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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05501249
노인의 인지 및 이동성을 위한 수중 운동
2023년 2월 27일 업데이트: Emily Dunlap
수중 통합 인지운동 훈련이 노인의 인지 및 이동성에 미치는 영향
본 연구의 목적은 수중 운동 프로그램이 노인의 인지 및 신체 기능에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 100피트를 걸을 수 있습니다.
- Mini-Cog 테스트에서 3점 이상
- 연구 전 1개월 이내에 안정적인 건강 상태
- 연구 전 1개월 이내의 안정적인 운동 프로그램
- 스터디 테스트 및 그룹 수업 시간 동안 이용 가능
- COVID-19 예방 접종
- 의료 제공자의 연구 참여 허가
제외 기준:
- 치매 또는 알츠하이머 병력
- 운동 또는 수영장 침수에 대한 금기(예: 불안정한 심혈관 상태, 열, 설사, 물 공포증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수중 운동 그룹
수중수업 45분, 주 3회, 8주간
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인지 및 신체 운동에 중점을 둔 수중 운동 수업
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간섭 없음: 대조군
8주간의 평소관리와 1시간의 낙상예방교육.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트룹 효과 테스트: 기준선에서 개입/통제 기간 종료까지의 변화
기간: 기준선에서 그리고 약 9-10주에 다시 측정
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작업 기억 및 주의력 측정
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기준선에서 그리고 약 9-10주에 다시 측정
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트레일 메이킹 테스트 A 및 B: 기준선에서 개입/통제 기간 종료까지의 변화
기간: 기준선에서 그리고 약 9-10주에 다시 측정
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시각적 스캐닝 및 작업 기억 측정
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기준선에서 그리고 약 9-10주에 다시 측정
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Digit Backwards Test : 기준선에서 개입/통제 기간 종료까지의 변화
기간: 기준선에서 그리고 약 9-10주에 다시 측정
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작업 기억 용량 측정
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기준선에서 그리고 약 9-10주에 다시 측정
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보행 측정: 기준선에서 개입/제어 기간 종료까지의 변화
기간: 기준선에서 그리고 약 9-10주에 다시 측정
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4가지 보행 조건(단일 작업 보행, 고개를 돌리는 이중 작업 보행, 고개를 끄덕이는 이중 작업 보행 및 직렬 7로 거꾸로 카운트하는 이중 작업 보행).
Strideway 보행 분석 시스템으로 수집된 보행 측정.
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기준선에서 그리고 약 9-10주에 다시 측정
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기능적 결과 측정: 기준선에서 개입/통제 기간 종료까지의 변화
기간: 기준선에서 그리고 약 9-10주에 다시 측정
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Timed Up and Go Test, 인지 Timed Up and Go Test, Single Leg Balance Test, Four Square Step Test.
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기준선에서 그리고 약 9-10주에 다시 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활력 징후 측정: 기준선에서 개입/제어 기간 종료까지의 변화
기간: 기준선에서 그리고 약 9-10주에 다시 측정
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바로 누운 상태에서 5분, 기립 직후, 기립 후 2분 후 혈압 및 심박수 측정
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기준선에서 그리고 약 9-10주에 다시 측정
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인체측정학적 측정: 기준선에서 개입/통제 기간 종료까지의 변화
기간: 기준선에서 그리고 약 9-10주에 다시 측정
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키와 몸무게
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기준선에서 그리고 약 9-10주에 다시 측정
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신경 영양 성장 인자: 기준선에서 개입/제어 기간 종료까지의 변화
기간: 기준선에서 그리고 약 9-10주에 다시 측정
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뇌 유래 신경 영양 인자 및 인슐린 유사 성장 인자 1의 혈청 농도
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기준선에서 그리고 약 9-10주에 다시 측정
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숫자 통증 평가 척도: 기준선에서 개입/제어 기간 종료까지의 변화
기간: 기준선에서 그리고 약 9-10주에 다시 측정
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0(통증 없음)에서 10(심한 통증)까지 통증 수준에 대한 11점 척도.
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기준선에서 그리고 약 9-10주에 다시 측정
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Global Rating of Change Questionnaire: 기준선에서 개입/통제 기간 종료까지의 변화
기간: 기준선에서 그리고 약 9-10주에 다시 측정
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도메인 변경에 대한 15점 글로벌 등급 척도, -7(훨씬 나쁨); 0(변화 없음)에서 +7(훨씬 더 좋음)까지.
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기준선에서 그리고 약 9-10주에 다시 측정
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활동별 균형 신뢰 척도: 기준선에서 개입/통제 기간 종료까지의 변화
기간: 기준선에서 그리고 약 9-10주에 다시 측정
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일상 활동을 수행하는 개인의 자신감을 측정하는 구조화된 설문지입니다.
최소 점수는 0%(균형에 대한 신뢰 없음)에서 100%(균형에 대한 완전한 신뢰)입니다.
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기준선에서 그리고 약 9-10주에 다시 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Emily Dunlap, BS, The University of Texas at Austin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Carter HH, Spence AL, Pugh CJ, Ainslie P, Naylor LH, Green DJ. Cardiovascular responses to water immersion in humans: impact on cerebral perfusion. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2014 May;306(9):R636-40. doi: 10.1152/ajpregu.00516.2013. Epub 2014 Feb 19.
- Bressel E, Louder TJ, Raikes AC, Alphonsa S, Kyvelidou A. Water Immersion Affects Episodic Memory and Postural Control in Healthy Older Adults. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):E1-E6. doi: 10.1519/JPT.0000000000000192.
- Parfitt R, Hensman MY, Lucas SJE. Cerebral Blood Flow Responses to Aquatic Treadmill Exercise. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jul;49(7):1305-1312. doi: 10.1249/MSS.0000000000001230.
- Pugh CJ, Sprung VS, Ono K, Spence AL, Thijssen DH, Carter HH, Green DJ. The effect of water immersion during exercise on cerebral blood flow. Med Sci Sports Exerc. 2015 Feb;47(2):299-306. doi: 10.1249/MSS.0000000000000422.
- Kang DW, Bressel E, Kim DY. Effects of aquatic exercise on insulin-like growth factor-1, brain-derived neurotrophic factor, vascular endothelial growth factor, and cognitive function in elderly women. Exp Gerontol. 2020 Apr;132:110842. doi: 10.1016/j.exger.2020.110842. Epub 2020 Jan 15.
- Commandeur D, Klimstra MD, MacDonald S, Inouye K, Cox M, Chan D, Hundza SR. Difference scores between single-task and dual-task gait measures are better than clinical measures for detection of fall-risk in community-dwelling older adults. Gait Posture. 2018 Oct;66:155-159. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.08.020. Epub 2018 Aug 23.
- de Assis GG, de Almondes KM. Exercise-dependent BDNF as a Modulatory Factor for the Executive Processing of Individuals in Course of Cognitive Decline. A Systematic Review. Front Psychol. 2017 Apr 19;8:584. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00584. eCollection 2017.
- Doi T, Shimada H, Makizako H, Tsutsumimoto K, Hotta R, Nakakubo S, Suzuki T. Association of insulin-like growth factor-1 with mild cognitive impairment and slow gait speed. Neurobiol Aging. 2015 Feb;36(2):942-7. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.10.035. Epub 2014 Nov 1.
- Nissim M, Hutzler Y, Goldstein A. A walk on water: comparing the influence of Ai Chi and Tai Chi on fall risk and verbal working memory in ageing people with intellectual disabilities - a randomised controlled trial. J Intellect Disabil Res. 2019 Jun;63(6):603-613. doi: 10.1111/jir.12602. Epub 2019 Feb 18.
- Sato D, Seko C, Hashitomi T, Sengoku Y, Nomura T. Differential effects of water-based exercise on the cognitive function in independent elderly adults. Aging Clin Exp Res. 2015 Apr;27(2):149-59. doi: 10.1007/s40520-014-0252-9. Epub 2014 Jun 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 개별 참가자 데이터의 공유는 합당한 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 게시 후 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 합당한 요청 시 메타 분석 목적으로 연구자에게 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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