- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05501249
Vattenträning för kognition och rörlighet hos äldre vuxna
27 februari 2023 uppdaterad av: Emily Dunlap
Effekter av akvatisk integrerad kognitiv motorisk träning på kognition och rörlighet hos äldre vuxna
Syftet med denna studie är att bedöma effekterna av ett vattenträningsprogram på kognition och fysisk funktion hos äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan röra sig 100 fot självständigt med eller utan hjälpmedel
- Poäng högre än eller lika med 3 på Mini-Cog Test
- Stabilt medicinskt tillstånd inom en månad före studien
- Stabilt träningsprogram inom en månad före studien
- Tillgänglig under studieprov och grupplektioner
- Vaccination mot covid-19
- Tillstånd från läkare att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Historik av demens eller Alzheimers
- Kontraindikation för träning eller nedsänkning i poolen (t.ex. instabila kardiovaskulära tillstånd, feber, diarré, vattenfobi)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vattenträningsgrupp
Vattenklass 45 minuter, 3 gånger i veckan, i 8 veckor
|
Vattenträningsklass med fokus på kognitiv och fysisk träning
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vanlig vård under 8 veckor och en timmes utbildningstillfälle om fallförebyggande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stroop-effekttest: Ändring från baslinje till slutet av interventions-/kontrollperioden
Tidsram: Åtgärder vidtas vid baslinjen och igen vid cirka 9-10 veckor
|
Mått på arbetsminne och uppmärksamhet
|
Åtgärder vidtas vid baslinjen och igen vid cirka 9-10 veckor
|
|
Trail Making Test A och B: Ändring från baslinje till slutet av interventions-/kontrollperioden
Tidsram: Åtgärder vidtas vid baslinjen och igen vid cirka 9-10 veckor
|
Mått på visuell skanning och arbetsminne
|
Åtgärder vidtas vid baslinjen och igen vid cirka 9-10 veckor
|
|
Digit Backwards Test: Ändra från baslinje till slutet av interventions-/kontrollperioden
Tidsram: Åtgärder vidtas vid baslinjen och igen vid cirka 9-10 veckor
|
Mått på arbetsminneskapacitet
|
Åtgärder vidtas vid baslinjen och igen vid cirka 9-10 veckor
|
|
Gångmätningar: Ändring från baslinje till slutet av interventions-/kontrollperioden
Tidsram: Åtgärder vidtas vid baslinjen och igen vid cirka 9-10 veckor
|
4 gångförhållanden (enkeluppgiftsgång, dubbeluppgiftsgång med huvudvändningar, dubbeluppgiftsgång med huvudnickningar och dubbeluppgiftsgång räknas bakåt med seriella 7:or).
Gångmått insamlade med Strideway Gait Analysis System.
|
Åtgärder vidtas vid baslinjen och igen vid cirka 9-10 veckor
|
|
Funktionella resultatmått: Ändring från baslinje till slutet av interventions-/kontrollperioden
Tidsram: Åtgärder vidtas vid baslinjen och igen vid cirka 9-10 veckor
|
Timed Up and Go-test, Kognitivt Timed Up and Go-test, Single Leg Balance Test och Four Square Step Test.
|
Åtgärder vidtas vid baslinjen och igen vid cirka 9-10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätningar av vitala tecken: Ändring från baslinje till slutet av interventions-/kontrollperioden
Tidsram: Åtgärder vidtas vid baslinjen och igen vid cirka 9-10 veckor
|
Blodtryck och hjärtfrekvens mätt efter 5 min liggande, omedelbart efter stående och 2 min efter stående
|
Åtgärder vidtas vid baslinjen och igen vid cirka 9-10 veckor
|
|
Antropometriska mätningar: Ändring från baslinje till slutet av interventions-/kontrollperioden
Tidsram: Åtgärder vidtas vid baslinjen och igen vid cirka 9-10 veckor
|
Längd och vikt
|
Åtgärder vidtas vid baslinjen och igen vid cirka 9-10 veckor
|
|
Neurotrofiska tillväxtfaktorer: Förändring från baslinje till slutet av interventions-/kontrollperioden
Tidsram: Åtgärder vidtas vid baslinjen och igen vid cirka 9-10 veckor
|
Serumkoncentration av hjärnhärledd neurotrofisk faktor och insulinliknande tillväxtfaktor 1
|
Åtgärder vidtas vid baslinjen och igen vid cirka 9-10 veckor
|
|
Numerisk smärtskala: Ändring från baslinje till slutet av interventions-/kontrollperioden
Tidsram: Åtgärder vidtas vid baslinjen och igen vid cirka 9-10 veckor
|
En 11-gradig skala för smärtnivå från 0 (ingen smärta) till 10 (svår smärta).
|
Åtgärder vidtas vid baslinjen och igen vid cirka 9-10 veckor
|
|
Global Rating of Change Questionnaire: Ändring från baslinje till slutet av interventions-/kontrollperioden
Tidsram: Åtgärder vidtas vid baslinjen och igen vid cirka 9-10 veckor
|
En global betygsskala på 15 poäng för förändringar i domäner, från -7 (mycket sämre); genom 0 (ingen förändring) till +7 (mycket bättre).
|
Åtgärder vidtas vid baslinjen och igen vid cirka 9-10 veckor
|
|
Aktivitetsspecifik balanskonfidensskala: Ändring från baslinje till slutet av interventions-/kontrollperioden
Tidsram: Åtgärder vidtas vid baslinjen och igen vid cirka 9-10 veckor
|
Ett strukturerat frågeformulär som mäter en individs självförtroende för att utföra dagliga aktiviteter.
Minimipoängen är 0% (inte förtroende för balans) till 100% (fullständigt förtroende för balans).
|
Åtgärder vidtas vid baslinjen och igen vid cirka 9-10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emily Dunlap, BS, The University of Texas at Austin
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Carter HH, Spence AL, Pugh CJ, Ainslie P, Naylor LH, Green DJ. Cardiovascular responses to water immersion in humans: impact on cerebral perfusion. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2014 May;306(9):R636-40. doi: 10.1152/ajpregu.00516.2013. Epub 2014 Feb 19.
- Bressel E, Louder TJ, Raikes AC, Alphonsa S, Kyvelidou A. Water Immersion Affects Episodic Memory and Postural Control in Healthy Older Adults. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):E1-E6. doi: 10.1519/JPT.0000000000000192.
- Parfitt R, Hensman MY, Lucas SJE. Cerebral Blood Flow Responses to Aquatic Treadmill Exercise. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jul;49(7):1305-1312. doi: 10.1249/MSS.0000000000001230.
- Pugh CJ, Sprung VS, Ono K, Spence AL, Thijssen DH, Carter HH, Green DJ. The effect of water immersion during exercise on cerebral blood flow. Med Sci Sports Exerc. 2015 Feb;47(2):299-306. doi: 10.1249/MSS.0000000000000422.
- Kang DW, Bressel E, Kim DY. Effects of aquatic exercise on insulin-like growth factor-1, brain-derived neurotrophic factor, vascular endothelial growth factor, and cognitive function in elderly women. Exp Gerontol. 2020 Apr;132:110842. doi: 10.1016/j.exger.2020.110842. Epub 2020 Jan 15.
- Commandeur D, Klimstra MD, MacDonald S, Inouye K, Cox M, Chan D, Hundza SR. Difference scores between single-task and dual-task gait measures are better than clinical measures for detection of fall-risk in community-dwelling older adults. Gait Posture. 2018 Oct;66:155-159. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.08.020. Epub 2018 Aug 23.
- de Assis GG, de Almondes KM. Exercise-dependent BDNF as a Modulatory Factor for the Executive Processing of Individuals in Course of Cognitive Decline. A Systematic Review. Front Psychol. 2017 Apr 19;8:584. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00584. eCollection 2017.
- Doi T, Shimada H, Makizako H, Tsutsumimoto K, Hotta R, Nakakubo S, Suzuki T. Association of insulin-like growth factor-1 with mild cognitive impairment and slow gait speed. Neurobiol Aging. 2015 Feb;36(2):942-7. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.10.035. Epub 2014 Nov 1.
- Nissim M, Hutzler Y, Goldstein A. A walk on water: comparing the influence of Ai Chi and Tai Chi on fall risk and verbal working memory in ageing people with intellectual disabilities - a randomised controlled trial. J Intellect Disabil Res. 2019 Jun;63(6):603-613. doi: 10.1111/jir.12602. Epub 2019 Feb 18.
- Sato D, Seko C, Hashitomi T, Sengoku Y, Nomura T. Differential effects of water-based exercise on the cognitive function in independent elderly adults. Aging Clin Exp Res. 2015 Apr;27(2):149-59. doi: 10.1007/s40520-014-0252-9. Epub 2014 Jun 26.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
12 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
12 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
15 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00001403
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Delning av avidentifierade individuella deltagares data kommer att vara tillgänglig på rimlig begäran.
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att bli tillgängliga efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer att vara tillgängliga för forskaren för metaanalysändamål på rimlig begäran.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .