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Wassergymnastik für Kognition und Mobilität bei älteren Erwachsenen

27. Februar 2023 aktualisiert von: Emily Dunlap

Auswirkungen des integrierten kognitiven motorischen Trainings im Wasser auf die Kognition und Mobilität bei älteren Erwachsenen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines Wassergymnastikprogramms auf die Kognition und körperliche Funktion älterer Erwachsener zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • The University of Texas at Austin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann mit oder ohne Hilfsmittel 100 Fuß selbstständig gehen
  • Beim Mini-Cog-Test mindestens 3 Punkte erzielen
  • Stabiler Gesundheitszustand innerhalb eines Monats vor der Studie
  • Stabiles Übungsprogramm innerhalb eines Monats vor der Studie
  • Verfügbar während Studientests und Gruppenunterrichtszeiten
  • COVID-19-Impfung
  • Genehmigung des medizinischen Anbieters zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Demenz oder Alzheimer
  • Kontraindikation für körperliche Betätigung oder das Eintauchen in einen Pool (z. B. instabile kardiovaskuläre Zustände, Fieber, Durchfall, Aquaphobie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wassergymnastikgruppe
Aquatic-Klasse 45 Minuten, 3 mal pro Woche, für 8 Wochen
Verhalten: Aquatic Integrated Cognitive Motor Training
Wassergymnastikkurs mit Schwerpunkt auf kognitiver und körperlicher Bewegung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übliche Betreuung für 8 Wochen und eine einstündige Schulung zur Sturzprävention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stroop-Effekt-Test: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des Interventions-/Kontrollzeitraums
Zeitfenster: Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
Messung des Arbeitsgedächtnisses und der Aufmerksamkeit
Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
Trail Making Test A und B: Änderung von der Grundlinie bis zum Ende des Interventions-/Kontrollzeitraums
Zeitfenster: Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
Messung des visuellen Scannens und des Arbeitsgedächtnisses
Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
Digit Backwards Test: Wechsel vom Ausgangswert zum Ende des Interventions-/Kontrollzeitraums
Zeitfenster: Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
Maß für die Kapazität des Arbeitsgedächtnisses
Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
Gangmessungen: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des Interventions-/Kontrollzeitraums
Zeitfenster: Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
4 Gangbedingungen (Single-Task-Gang, Dual-Task-Gang mit Kopfdrehungen, Dual-Task-Gang mit Kopfnicken und Dual-Task-Gang zählen rückwärts in fortlaufenden 7er-Schritten). Gangmessungen, die mit dem Strideway Gait Analysis System erfasst wurden.
Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
Funktionelle Ergebnismessungen: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des Interventions-/Kontrollzeitraums
Zeitfenster: Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
Timed Up and Go Test, Kognitiver Timed Up and Go Test, Single Leg Balance Test und Four Square Step Test.
Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitalfunktionsmessungen: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des Interventions-/Kontrollzeitraums
Zeitfenster: Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
Blutdruck und Herzfrequenz gemessen nach 5 min in Rückenlage, unmittelbar nach dem Aufstehen und 2 min nach dem Aufstehen
Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
Anthropometrische Messungen: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des Interventions-/Kontrollzeitraums
Zeitfenster: Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
Größe und Gewicht
Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
Neurotrophe Wachstumsfaktoren: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des Interventions-/Kontrollzeitraums
Zeitfenster: Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
Serumkonzentration des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors und des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1
Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
Numerische Schmerzbewertungsskala: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des Interventions-/Kontrollzeitraums
Zeitfenster: Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
Eine 11-Punkte-Skala für das Schmerzniveau von 0 (kein Schmerz) bis 10 (starker Schmerz).
Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
Global Rating of Change Questionnaire: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des Interventions-/Kontrollzeitraums
Zeitfenster: Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
Eine globale 15-Punkte-Bewertungsskala für Änderungen in Domänen, von -7 (sehr viel schlechter); über 0 (keine Änderung) bis +7 (sehr viel besser).
Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
Konfidenzskala für das tätigkeitsspezifische Gleichgewicht: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende des Interventions-/Kontrollzeitraums
Zeitfenster: Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen
Ein strukturierter Fragebogen, der das Selbstvertrauen einer Person bei täglichen Aktivitäten misst. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 % (kein Gleichgewichtsvertrauen) bis 100 % (vollständiges Gleichgewichtsvertrauen).
Maßnahmen zu Studienbeginn und erneut nach etwa 9-10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emily Dunlap

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily Dunlap, BS, The University of Texas at Austin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00001403

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Weitergabe anonymisierter Daten einzelner Teilnehmer ist auf begründeten Antrag möglich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach der Veröffentlichung verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden dem Forscher auf angemessene Anfrage für Metaanalysezwecke zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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