- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05501249
Akvatisk øvelse for kognition og mobilitet hos ældre voksne
27. februar 2023 opdateret af: Emily Dunlap
Effekter af akvatisk integreret kognitiv motorisk træning på kognition og mobilitet hos ældre voksne
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af et akvatisk træningsprogram på kognition og fysisk funktion hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I stand til at bevæge sig 100 fod uafhængigt med eller uden hjælpemiddel
- Score større end eller lig med 3 på Mini-Cog Test
- Stabil medicinsk tilstand inden for en måned før undersøgelsen
- Stabilt træningsprogram inden for en måned før studiet
- Tilgængelig under studietest og gruppetimer
- COVID-19 vaccination
- Tilladelse fra læge til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med demens eller Alzheimers
- Kontraindikation til træning eller nedsænkning i poolen (f.eks. ustabile kardiovaskulære tilstande, feber, diarré, vandfobi)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vandtræningsgruppe
Vandklasse 45 minutter, 3 gange om ugen, i 8 uger
|
Vandtræningstime med fokus på kognitiv og fysisk træning
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig pleje i 8 uger og en times undervisning om faldforebyggelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroop-effekttest: Skift fra baseline til slutningen af interventions-/kontrolperioden
Tidsramme: Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
|
Mål for arbejdshukommelse og opmærksomhed
|
Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
|
|
Trail Making Test A og B: Skift fra baseline til slutningen af interventions-/kontrolperioden
Tidsramme: Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
|
Mål for visuel scanning og arbejdshukommelse
|
Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
|
|
Digit Backwards Test: Skift fra baseline til slutningen af interventions-/kontrolperioden
Tidsramme: Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
|
Mål for arbejdshukommelseskapacitet
|
Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
|
|
Gangmålinger: Skift fra baseline til slutningen af interventions-/kontrolperioden
Tidsramme: Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
|
4 gangforhold (enkelt-opgave-gangart, dobbelt-opgave-gang med hoveddrejninger, dobbelt-opgave-gang med hovednikke og dobbelt-opgave-gang tælles baglæns med seriel 7'ere).
Gangmål indsamlet med Strideway Gait Analysis System.
|
Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
|
|
Funktionelle resultatmål: Ændring fra baseline til slutningen af interventions-/kontrolperioden
Tidsramme: Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
|
Timed Up and Go Test, Kognitiv Timed Up and Go Test, Single Leg Balance Test og Four Square Step Test.
|
Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitale tegnmålinger: Ændring fra baseline til slutningen af interventions-/kontrolperioden
Tidsramme: Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
|
Blodtryk og puls taget efter 5 min liggende, umiddelbart efter stående og 2 min efter stående
|
Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
|
|
Antropometriske målinger: Ændring fra baseline til slutningen af interventions-/kontrolperioden
Tidsramme: Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
|
Højde og vægt
|
Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
|
|
Neurotrofiske vækstfaktorer: Ændring fra baseline til slutningen af interventions-/kontrolperioden
Tidsramme: Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
|
Serumkoncentration af hjerneafledt neurotrofisk faktor og insulinlignende vækstfaktor 1
|
Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
|
|
Numerisk smertevurderingsskala: Ændring fra baseline til slutningen af interventions-/kontrolperioden
Tidsramme: Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
|
En 11-punkts skala for smerteniveau fra 0 (ingen smerte) til 10 (svær smerte).
|
Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
|
|
Global Rating of Change-spørgeskema: Ændring fra baseline til slutningen af interventions-/kontrolperioden
Tidsramme: Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
|
En global vurderingsskala på 15 punkter for ændringer i domæner, fra -7 (meget værre); gennem 0 (ingen ændring) til +7 (meget bedre).
|
Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
|
|
Aktivitetsspecifik balance konfidensskala: Ændring fra baseline til slutningen af intervention/kontrolperiode
Tidsramme: Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
|
Et struktureret spørgeskema, der måler en persons tillid til at udføre daglige aktiviteter.
Minimumsscore er 0% (ingen tillid i balance) til 100% (fuldstændig tillid i balance).
|
Foranstaltninger taget ved baseline og igen efter ca. 9-10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily Dunlap, BS, The University of Texas at Austin
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Carter HH, Spence AL, Pugh CJ, Ainslie P, Naylor LH, Green DJ. Cardiovascular responses to water immersion in humans: impact on cerebral perfusion. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2014 May;306(9):R636-40. doi: 10.1152/ajpregu.00516.2013. Epub 2014 Feb 19.
- Bressel E, Louder TJ, Raikes AC, Alphonsa S, Kyvelidou A. Water Immersion Affects Episodic Memory and Postural Control in Healthy Older Adults. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):E1-E6. doi: 10.1519/JPT.0000000000000192.
- Parfitt R, Hensman MY, Lucas SJE. Cerebral Blood Flow Responses to Aquatic Treadmill Exercise. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jul;49(7):1305-1312. doi: 10.1249/MSS.0000000000001230.
- Pugh CJ, Sprung VS, Ono K, Spence AL, Thijssen DH, Carter HH, Green DJ. The effect of water immersion during exercise on cerebral blood flow. Med Sci Sports Exerc. 2015 Feb;47(2):299-306. doi: 10.1249/MSS.0000000000000422.
- Kang DW, Bressel E, Kim DY. Effects of aquatic exercise on insulin-like growth factor-1, brain-derived neurotrophic factor, vascular endothelial growth factor, and cognitive function in elderly women. Exp Gerontol. 2020 Apr;132:110842. doi: 10.1016/j.exger.2020.110842. Epub 2020 Jan 15.
- Commandeur D, Klimstra MD, MacDonald S, Inouye K, Cox M, Chan D, Hundza SR. Difference scores between single-task and dual-task gait measures are better than clinical measures for detection of fall-risk in community-dwelling older adults. Gait Posture. 2018 Oct;66:155-159. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.08.020. Epub 2018 Aug 23.
- de Assis GG, de Almondes KM. Exercise-dependent BDNF as a Modulatory Factor for the Executive Processing of Individuals in Course of Cognitive Decline. A Systematic Review. Front Psychol. 2017 Apr 19;8:584. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00584. eCollection 2017.
- Doi T, Shimada H, Makizako H, Tsutsumimoto K, Hotta R, Nakakubo S, Suzuki T. Association of insulin-like growth factor-1 with mild cognitive impairment and slow gait speed. Neurobiol Aging. 2015 Feb;36(2):942-7. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.10.035. Epub 2014 Nov 1.
- Nissim M, Hutzler Y, Goldstein A. A walk on water: comparing the influence of Ai Chi and Tai Chi on fall risk and verbal working memory in ageing people with intellectual disabilities - a randomised controlled trial. J Intellect Disabil Res. 2019 Jun;63(6):603-613. doi: 10.1111/jir.12602. Epub 2019 Feb 18.
- Sato D, Seko C, Hashitomi T, Sengoku Y, Nomura T. Differential effects of water-based exercise on the cognitive function in independent elderly adults. Aging Clin Exp Res. 2015 Apr;27(2):149-59. doi: 10.1007/s40520-014-0252-9. Epub 2014 Jun 26.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
12. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2022
Først opslået (Faktiske)
15. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001403
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deling af afidentificerede individuelle deltagerdata vil være tilgængelige efter rimelig anmodning.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil blive tilgængelige efter offentliggørelse
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil være tilgængelige for forskeren til metaanalyseformål efter rimelig anmodning.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akvatisk integreret kognitiv motorisk træning
-
University of NottinghamRekrutteringKognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk ankelinstabilitet, CAIEgypten
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiplegi | Hemiplegi efter iskæmisk slagtilfældePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Yu XiaoAfsluttetGang | Ældre voksne, balance | Balance | Dobbelt-opgave | Ældre voksne (65 år og ældre) | Livskvalitet (QOL)Kina
-
Istanbul Bilgi UniversityAfsluttet