Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia w wodzie dla poznania i mobilności u osób starszych

27 lutego 2023 zaktualizowane przez: Emily Dunlap

Wpływ zintegrowanego poznawczego treningu motorycznego w wodzie na poznanie i mobilność u osób starszych

Celem tego badania jest ocena wpływu programu ćwiczeń wodnych na funkcje poznawcze i fizyczne osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
        • The University of Texas at Austin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolny do samodzielnego poruszania się na odległość 100 stóp z urządzeniem wspomagającym lub bez niego
  • Uzyskaj wynik większy lub równy 3 w teście Mini-Cog
  • Stabilny stan zdrowia w ciągu jednego miesiąca przed badaniem
  • Stabilny program ćwiczeń w ciągu jednego miesiąca przed badaniem
  • Dostępne podczas testów i zajęć grupowych
  • Szczepionka na COVID-19
  • Zgoda dostawcy usług medycznych na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Historia demencji lub choroby Alzheimera
  • Przeciwwskazania do ćwiczeń lub zanurzenia w basenie (np. niestabilne choroby układu krążenia, gorączka, biegunka, aquafobia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Gimnastyki Wodnej
Zajęcia w wodzie 45 minut, 3 razy w tygodniu, przez 8 tygodni
Behawioralne: Wodny Zintegrowany Trening Motoryki Poznawczej
Zajęcia w wodzie z naciskiem na ćwiczenia poznawcze i fizyczne
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykła opieka przez 8 tygodni i godzinna sesja edukacyjna na temat zapobiegania upadkom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test efektu Stroopa: Zmiana od wartości początkowej do końca okresu interwencji/kontroli
Ramy czasowe: Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
Miara pamięci roboczej i uwagi
Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
Test tworzenia śladów A i B: Zmiana od linii bazowej do końca okresu interwencji/kontroli
Ramy czasowe: Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
Miara skanowania wzrokowego i pamięci roboczej
Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
Cyfrowy test wsteczny: Zmiana od linii bazowej do końca okresu interwencji/kontroli
Ramy czasowe: Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
Miara pojemności pamięci roboczej
Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
Pomiary chodu: Zmiana od linii podstawowej do końca okresu interwencji/kontroli
Ramy czasowe: Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
4 warunki chodu (chod jednozadaniowy, chód dwuzadaniowy z obracaniem głowy, chód dwuzadaniowy z skinieniem głowy i chód dwuzadaniowy liczony wstecz przez seryjne 7s). Pomiary chodu zebrane za pomocą systemu analizy chodu Strideway.
Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
Miary wyników funkcjonalnych: Zmiana od wartości początkowej do końca okresu interwencji/kontroli
Ramy czasowe: Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
Test „Wstań i idź” na czas, Test poznawczy „Wstań i idź”, Test równowagi na jednej nodze i Test czterech kroków do kwadratu.
Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary funkcji życiowych: zmiana od wartości początkowej do końca okresu interwencji/kontroli
Ramy czasowe: Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
Ciśnienie krwi i tętno mierzono po 5 minutach leżenia na plecach, bezpośrednio po wstaniu i 2 min po wstaniu
Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
Pomiary antropometryczne: zmiana od wartości początkowej do końca okresu interwencji/kontroli
Ramy czasowe: Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
Wzrost i waga
Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
Neurotroficzne czynniki wzrostu: Zmiana od wartości początkowej do końca okresu interwencji/kontroli
Ramy czasowe: Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
Stężenie w surowicy mózgowego czynnika neurotroficznego i insulinopodobnego czynnika wzrostu 1
Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
Numeryczna skala oceny bólu: zmiana od wartości początkowej do końca okresu interwencji/kontroli
Ramy czasowe: Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
11-punktowa skala poziomu bólu od 0 (brak bólu) do 10 (silny ból).
Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
Globalny Kwestionariusz Oceny Zmian: Zmiana od wartości wyjściowej do końca okresu interwencji/kontroli
Ramy czasowe: Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
15-punktowa globalna skala ocen zmian w domenach, od -7 (dużo gorzej); przez 0 (bez zmian) do +7 (dużo lepiej).
Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
Skala ufności salda dla konkretnych działań: Zmiana od poziomu wyjściowego do końca okresu interwencji/kontroli
Ramy czasowe: Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach
Ustrukturyzowany kwestionariusz, który mierzy pewność siebie osób wykonujących codzienne czynności. Minimalny wynik wynosi od 0% (brak pewności co do równowagi) do 100% (całkowita pewność co do równowagi).
Pomiary podjęte na początku badania i ponownie po około 9-10 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emily Dunlap

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily Dunlap, BS, The University of Texas at Austin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001403

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnianie zanonimizowanych danych indywidualnych uczestników będzie możliwe na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne dla badacza do celów metaanalizy na uzasadnione żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiana poznawcza

Badania kliniczne na Wodny Zintegrowany Trening Motoryki Poznawczej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj