- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05501249
Vodní cvičení pro kognici a mobilitu u starších dospělých
27. února 2023 aktualizováno: Emily Dunlap
Účinky vodního integrovaného kognitivního motorického tréninku na kognici a mobilitu u starších dospělých
Účelem této studie je posoudit účinky vodního cvičebního programu na kognici a fyzické funkce starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopný samostatně chodit 100 stop s pomocným zařízením nebo bez něj
- Skóre větší nebo rovné 3 v testu Mini-Cog
- Stabilní zdravotní stav během jednoho měsíce před studií
- Stabilní cvičební program do jednoho měsíce před studií
- Dostupné během studijního testování a skupinových tříd
- Očkování proti COVID-19
- Povolení od poskytovatele lékařské péče k účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- Historie demence nebo Alzheimerovy choroby
- Kontraindikace cvičení nebo ponoření do bazénu (např. nestabilní kardiovaskulární onemocnění, horečka, průjem, aqua-fobie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina vodních cvičení
Vodní lekce 45 minut, 3x týdně, po dobu 8 týdnů
|
Kurz vodního cvičení se zaměřením na kognitivní a fyzické cvičení
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklá péče po dobu 8 týdnů a hodinové edukační sezení o prevenci pádů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test Stroopova účinku: Změna od výchozího stavu do konce období intervence/kontroly
Časové okno: Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
|
Měření pracovní paměti a pozornosti
|
Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
|
Trail Making Test A a B: Změna ze základní linie na konec období intervence/kontroly
Časové okno: Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
|
Měření vizuálního skenování a pracovní paměti
|
Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
|
Zkouška číslicí dozadu: Změna ze základní linie na konec období intervence/kontroly
Časové okno: Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
|
Měření kapacity pracovní paměti
|
Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
|
Měření chůze: Změna ze základní linie na konec období intervence/kontroly
Časové okno: Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
|
4 podmínky chůze (jednoúkolová chůze, dvouúkolová chůze s otočením hlavy, dvouúkolová chůze s kýváním hlavou a dvouúkolová chůze počítání zpět o sériové 7s).
Míry chůze shromážděné systémem analýzy chůze kroku.
|
Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
|
Měření funkčního výsledku: Změna od výchozího stavu do konce období intervence/kontroly
Časové okno: Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
|
Timed Up and Go Test, Cognitive Timed Up and Go Test, Test rovnováhy jedné nohy a Test čtyř čtvercových kroků.
|
Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření vitálních funkcí: Změna z výchozí hodnoty na konec období intervence/kontroly
Časové okno: Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
|
Krevní tlak a tepová frekvence se měří po 5 minutách vleže, bezprostředně po postavení a 2 minuty po postavení
|
Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
|
Antropometrická měření: Změna od výchozího stavu do konce období intervence/kontroly
Časové okno: Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
|
Výška a váha
|
Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
|
Neurotrofické růstové faktory: Změna od výchozího stavu do konce období intervence/kontroly
Časové okno: Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
|
Sérová koncentrace mozkového neurotrofického faktoru a inzulinového růstového faktoru 1
|
Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti: Změna od výchozího stavu do konce období intervence/kontroly
Časové okno: Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
|
11bodová stupnice pro úroveň bolesti od 0 (žádná bolest) do 10 (silná bolest).
|
Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
|
Dotazník globálního hodnocení změn: Změna od výchozího stavu do konce období intervence/kontroly
Časové okno: Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
|
15bodová globální hodnotící stupnice pro změny v doménách, od -7 (mnohem horší); přes 0 (žádná změna) až po +7 (mnohem lepší).
|
Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
|
Škála spolehlivosti rovnováhy specifická pro aktivity: Změna od výchozího stavu do konce období intervence/kontroly
Časové okno: Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
|
Strukturovaný dotazník, který měří sebevědomí jednotlivců při každodenních činnostech.
Minimální skóre je 0 % (žádná důvěra v rovnováhu) až 100 % (úplná důvěra v rovnováhu).
|
Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily Dunlap, BS, The University of Texas at Austin
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Carter HH, Spence AL, Pugh CJ, Ainslie P, Naylor LH, Green DJ. Cardiovascular responses to water immersion in humans: impact on cerebral perfusion. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2014 May;306(9):R636-40. doi: 10.1152/ajpregu.00516.2013. Epub 2014 Feb 19.
- Bressel E, Louder TJ, Raikes AC, Alphonsa S, Kyvelidou A. Water Immersion Affects Episodic Memory and Postural Control in Healthy Older Adults. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):E1-E6. doi: 10.1519/JPT.0000000000000192.
- Parfitt R, Hensman MY, Lucas SJE. Cerebral Blood Flow Responses to Aquatic Treadmill Exercise. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jul;49(7):1305-1312. doi: 10.1249/MSS.0000000000001230.
- Pugh CJ, Sprung VS, Ono K, Spence AL, Thijssen DH, Carter HH, Green DJ. The effect of water immersion during exercise on cerebral blood flow. Med Sci Sports Exerc. 2015 Feb;47(2):299-306. doi: 10.1249/MSS.0000000000000422.
- Kang DW, Bressel E, Kim DY. Effects of aquatic exercise on insulin-like growth factor-1, brain-derived neurotrophic factor, vascular endothelial growth factor, and cognitive function in elderly women. Exp Gerontol. 2020 Apr;132:110842. doi: 10.1016/j.exger.2020.110842. Epub 2020 Jan 15.
- Commandeur D, Klimstra MD, MacDonald S, Inouye K, Cox M, Chan D, Hundza SR. Difference scores between single-task and dual-task gait measures are better than clinical measures for detection of fall-risk in community-dwelling older adults. Gait Posture. 2018 Oct;66:155-159. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.08.020. Epub 2018 Aug 23.
- de Assis GG, de Almondes KM. Exercise-dependent BDNF as a Modulatory Factor for the Executive Processing of Individuals in Course of Cognitive Decline. A Systematic Review. Front Psychol. 2017 Apr 19;8:584. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00584. eCollection 2017.
- Doi T, Shimada H, Makizako H, Tsutsumimoto K, Hotta R, Nakakubo S, Suzuki T. Association of insulin-like growth factor-1 with mild cognitive impairment and slow gait speed. Neurobiol Aging. 2015 Feb;36(2):942-7. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.10.035. Epub 2014 Nov 1.
- Nissim M, Hutzler Y, Goldstein A. A walk on water: comparing the influence of Ai Chi and Tai Chi on fall risk and verbal working memory in ageing people with intellectual disabilities - a randomised controlled trial. J Intellect Disabil Res. 2019 Jun;63(6):603-613. doi: 10.1111/jir.12602. Epub 2019 Feb 18.
- Sato D, Seko C, Hashitomi T, Sengoku Y, Nomura T. Differential effects of water-based exercise on the cognitive function in independent elderly adults. Aging Clin Exp Res. 2015 Apr;27(2):149-59. doi: 10.1007/s40520-014-0252-9. Epub 2014 Jun 26.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
12. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
12. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001403
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Sdílení neidentifikovaných údajů jednotlivých účastníků bude k dispozici na základě přiměřené žádosti.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou k dispozici po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou výzkumníkovi k dispozici pro účely metaanalýzy na základě přiměřené žádosti.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vodní integrovaný kognitivní motorický trénink
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie