Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vodní cvičení pro kognici a mobilitu u starších dospělých

27. února 2023 aktualizováno: Emily Dunlap

Účinky vodního integrovaného kognitivního motorického tréninku na kognici a mobilitu u starších dospělých

Účelem této studie je posoudit účinky vodního cvičebního programu na kognici a fyzické funkce starších dospělých.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • The University of Texas at Austin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopný samostatně chodit 100 stop s pomocným zařízením nebo bez něj
  • Skóre větší nebo rovné 3 v testu Mini-Cog
  • Stabilní zdravotní stav během jednoho měsíce před studií
  • Stabilní cvičební program do jednoho měsíce před studií
  • Dostupné během studijního testování a skupinových tříd
  • Očkování proti COVID-19
  • Povolení od poskytovatele lékařské péče k účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Historie demence nebo Alzheimerovy choroby
  • Kontraindikace cvičení nebo ponoření do bazénu (např. nestabilní kardiovaskulární onemocnění, horečka, průjem, aqua-fobie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina vodních cvičení
Vodní lekce 45 minut, 3x týdně, po dobu 8 týdnů
Kurz vodního cvičení se zaměřením na kognitivní a fyzické cvičení
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklá péče po dobu 8 týdnů a hodinové edukační sezení o prevenci pádů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Stroopova účinku: Změna od výchozího stavu do konce období intervence/kontroly
Časové okno: Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
Měření pracovní paměti a pozornosti
Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
Trail Making Test A a B: Změna ze základní linie na konec období intervence/kontroly
Časové okno: Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
Měření vizuálního skenování a pracovní paměti
Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
Zkouška číslicí dozadu: Změna ze základní linie na konec období intervence/kontroly
Časové okno: Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
Měření kapacity pracovní paměti
Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
Měření chůze: Změna ze základní linie na konec období intervence/kontroly
Časové okno: Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
4 podmínky chůze (jednoúkolová chůze, dvouúkolová chůze s otočením hlavy, dvouúkolová chůze s kýváním hlavou a dvouúkolová chůze počítání zpět o sériové 7s). Míry chůze shromážděné systémem analýzy chůze kroku.
Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
Měření funkčního výsledku: Změna od výchozího stavu do konce období intervence/kontroly
Časové okno: Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
Timed Up and Go Test, Cognitive Timed Up and Go Test, Test rovnováhy jedné nohy a Test čtyř čtvercových kroků.
Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření vitálních funkcí: Změna z výchozí hodnoty na konec období intervence/kontroly
Časové okno: Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
Krevní tlak a tepová frekvence se měří po 5 minutách vleže, bezprostředně po postavení a 2 minuty po postavení
Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
Antropometrická měření: Změna od výchozího stavu do konce období intervence/kontroly
Časové okno: Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
Výška a váha
Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
Neurotrofické růstové faktory: Změna od výchozího stavu do konce období intervence/kontroly
Časové okno: Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
Sérová koncentrace mozkového neurotrofického faktoru a inzulinového růstového faktoru 1
Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
Číselná stupnice hodnocení bolesti: Změna od výchozího stavu do konce období intervence/kontroly
Časové okno: Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
11bodová stupnice pro úroveň bolesti od 0 (žádná bolest) do 10 (silná bolest).
Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
Dotazník globálního hodnocení změn: Změna od výchozího stavu do konce období intervence/kontroly
Časové okno: Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
15bodová globální hodnotící stupnice pro změny v doménách, od -7 (mnohem horší); přes 0 (žádná změna) až po +7 (mnohem lepší).
Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
Škála spolehlivosti rovnováhy specifická pro aktivity: Změna od výchozího stavu do konce období intervence/kontroly
Časové okno: Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech
Strukturovaný dotazník, který měří sebevědomí jednotlivců při každodenních činnostech. Minimální skóre je 0 % (žádná důvěra v rovnováhu) až 100 % (úplná důvěra v rovnováhu).
Opatření přijatá na začátku a znovu přibližně po 9-10 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily Dunlap, BS, The University of Texas at Austin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001403

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílení neidentifikovaných údajů jednotlivých účastníků bude k dispozici na základě přiměřené žádosti.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou výzkumníkovi k dispozici pro účely metaanalýzy na základě přiměřené žádosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vodní integrovaný kognitivní motorický trénink

3
Předplatit