Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wateroefeningen voor cognitie en mobiliteit bij oudere volwassenen

27 februari 2023 bijgewerkt door: Emily Dunlap

Effecten van Aquatic Integrated Cognitive Motor Training op cognitie en mobiliteit bij oudere volwassenen

Het doel van deze studie is het beoordelen van de effecten van een oefenprogramma in het water op de cognitie en het fysiek functioneren van oudere volwassenen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
        • The University of Texas at Austin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om 100 ft zelfstandig te lopen met of zonder hulpmiddel
  • Score groter dan of gelijk aan 3 op de Mini-Cog Test
  • Stabiele medische toestand binnen een maand voorafgaand aan het onderzoek
  • Stabiel beweegprogramma binnen een maand voorafgaand aan het onderzoek
  • Beschikbaar tijdens studietoetsen en groepslessen
  • COVID-19-vaccinatie
  • Toestemming van medische zorgverlener om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van dementie of de ziekte van Alzheimer
  • Contra-indicatie voor lichaamsbeweging of onderdompeling in het zwembad (bijv. onstabiele cardiovasculaire aandoeningen, koorts, diarree, aquafobie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aquatische oefengroep
Aquatische les 45 minuten, 3 keer per week, gedurende 8 weken
Aquatische oefenles met focus op cognitieve en fysieke oefening
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gebruikelijke opvang gedurende 8 weken en voorlichting van een uur over valpreventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stroop-effecttest: Verandering van baseline tot het einde van de interventie-/controleperiode
Tijdsspanne: Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
Meet werkgeheugen en aandacht
Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
Trail Making Test A en B: Verandering van baseline tot het einde van de interventie-/controleperiode
Tijdsspanne: Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
Maat voor visueel scannen en werkgeheugen
Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
Digit Backwards Test: Verandering van baseline tot het einde van de interventie-/controleperiode
Tijdsspanne: Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
Meet de capaciteit van het werkgeheugen
Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
Loopmetingen: Verandering vanaf baseline tot het einde van de interventie-/controleperiode
Tijdsspanne: Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
4 gangcondities (enkele taakgang, dubbele taakgang met draaien van het hoofd, dubbele taakgang met knikken van het hoofd en dubbele taakgang tellen achteruit met opeenvolgende 7s). Loopmetingen verzameld met het Strideway Gait Analysis System.
Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
Functionele uitkomstmaten: verandering vanaf baseline tot het einde van de interventie-/controleperiode
Tijdsspanne: Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
Timed Up and Go-test, Cognitieve Timed Up and Go-test, Single Leg Balance Test en Four Square Step Test.
Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vital Sign-metingen: Verandering van baseline tot het einde van de interventie-/controleperiode
Tijdsspanne: Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
Bloeddruk en hartslag gemeten na 5 minuten in rugligging, onmiddellijk na het opstaan ​​en 2 minuten na het opstaan
Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
Antropometrische metingen: verandering van baseline tot het einde van de interventie-/controleperiode
Tijdsspanne: Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
Lengte en gewicht
Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
Neurotrofe groeifactoren: verandering vanaf baseline tot het einde van de interventie-/controleperiode
Tijdsspanne: Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
Serumconcentratie van van de hersenen afgeleide neurotrofe factor en insulineachtige groeifactor 1
Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
Numerieke pijnbeoordelingsschaal: verandering vanaf baseline tot het einde van de interventie-/controleperiode
Tijdsspanne: Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
Een 11-puntsschaal voor pijnniveau van 0 (geen pijn) tot 10 (ernstige pijn).
Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
Global Rating of Change-vragenlijst: Verandering vanaf baseline tot het einde van de interventie-/controleperiode
Tijdsspanne: Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
Een globale beoordelingsschaal van 15 punten voor veranderingen in domeinen, van -7 (veel slechter); via 0 (geen verandering) tot +7 (veel beter).
Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
Activiteitenspecifieke evenwichtsvertrouwensschaal: Verandering van baseline tot het einde van de interventie-/controleperiode
Tijdsspanne: Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
Een gestructureerde vragenlijst die het vertrouwen van een individu meet bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten. De minimale score is 0% (geen vertrouwen in balans) tot 100% (volledig vertrouwen in balans).
Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily Dunlap, BS, The University of Texas at Austin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het delen van geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers is op redelijk verzoek beschikbaar.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens komen na publicatie beschikbaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen op redelijk verzoek beschikbaar zijn voor de onderzoeker voor meta-analysedoeleinden.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren