- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05501249
Wateroefeningen voor cognitie en mobiliteit bij oudere volwassenen
27 februari 2023 bijgewerkt door: Emily Dunlap
Effecten van Aquatic Integrated Cognitive Motor Training op cognitie en mobiliteit bij oudere volwassenen
Het doel van deze studie is het beoordelen van de effecten van een oefenprogramma in het water op de cognitie en het fysiek functioneren van oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om 100 ft zelfstandig te lopen met of zonder hulpmiddel
- Score groter dan of gelijk aan 3 op de Mini-Cog Test
- Stabiele medische toestand binnen een maand voorafgaand aan het onderzoek
- Stabiel beweegprogramma binnen een maand voorafgaand aan het onderzoek
- Beschikbaar tijdens studietoetsen en groepslessen
- COVID-19-vaccinatie
- Toestemming van medische zorgverlener om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van dementie of de ziekte van Alzheimer
- Contra-indicatie voor lichaamsbeweging of onderdompeling in het zwembad (bijv. onstabiele cardiovasculaire aandoeningen, koorts, diarree, aquafobie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aquatische oefengroep
Aquatische les 45 minuten, 3 keer per week, gedurende 8 weken
|
Aquatische oefenles met focus op cognitieve en fysieke oefening
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gebruikelijke opvang gedurende 8 weken en voorlichting van een uur over valpreventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stroop-effecttest: Verandering van baseline tot het einde van de interventie-/controleperiode
Tijdsspanne: Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
|
Meet werkgeheugen en aandacht
|
Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
|
|
Trail Making Test A en B: Verandering van baseline tot het einde van de interventie-/controleperiode
Tijdsspanne: Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
|
Maat voor visueel scannen en werkgeheugen
|
Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
|
|
Digit Backwards Test: Verandering van baseline tot het einde van de interventie-/controleperiode
Tijdsspanne: Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
|
Meet de capaciteit van het werkgeheugen
|
Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
|
|
Loopmetingen: Verandering vanaf baseline tot het einde van de interventie-/controleperiode
Tijdsspanne: Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
|
4 gangcondities (enkele taakgang, dubbele taakgang met draaien van het hoofd, dubbele taakgang met knikken van het hoofd en dubbele taakgang tellen achteruit met opeenvolgende 7s).
Loopmetingen verzameld met het Strideway Gait Analysis System.
|
Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
|
|
Functionele uitkomstmaten: verandering vanaf baseline tot het einde van de interventie-/controleperiode
Tijdsspanne: Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
|
Timed Up and Go-test, Cognitieve Timed Up and Go-test, Single Leg Balance Test en Four Square Step Test.
|
Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vital Sign-metingen: Verandering van baseline tot het einde van de interventie-/controleperiode
Tijdsspanne: Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
|
Bloeddruk en hartslag gemeten na 5 minuten in rugligging, onmiddellijk na het opstaan en 2 minuten na het opstaan
|
Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
|
|
Antropometrische metingen: verandering van baseline tot het einde van de interventie-/controleperiode
Tijdsspanne: Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
|
Lengte en gewicht
|
Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
|
|
Neurotrofe groeifactoren: verandering vanaf baseline tot het einde van de interventie-/controleperiode
Tijdsspanne: Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
|
Serumconcentratie van van de hersenen afgeleide neurotrofe factor en insulineachtige groeifactor 1
|
Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal: verandering vanaf baseline tot het einde van de interventie-/controleperiode
Tijdsspanne: Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
|
Een 11-puntsschaal voor pijnniveau van 0 (geen pijn) tot 10 (ernstige pijn).
|
Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
|
|
Global Rating of Change-vragenlijst: Verandering vanaf baseline tot het einde van de interventie-/controleperiode
Tijdsspanne: Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
|
Een globale beoordelingsschaal van 15 punten voor veranderingen in domeinen, van -7 (veel slechter); via 0 (geen verandering) tot +7 (veel beter).
|
Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
|
|
Activiteitenspecifieke evenwichtsvertrouwensschaal: Verandering van baseline tot het einde van de interventie-/controleperiode
Tijdsspanne: Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
|
Een gestructureerde vragenlijst die het vertrouwen van een individu meet bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.
De minimale score is 0% (geen vertrouwen in balans) tot 100% (volledig vertrouwen in balans).
|
Maatregelen genomen bij aanvang en opnieuw na ongeveer 9-10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily Dunlap, BS, The University of Texas at Austin
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Carter HH, Spence AL, Pugh CJ, Ainslie P, Naylor LH, Green DJ. Cardiovascular responses to water immersion in humans: impact on cerebral perfusion. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2014 May;306(9):R636-40. doi: 10.1152/ajpregu.00516.2013. Epub 2014 Feb 19.
- Bressel E, Louder TJ, Raikes AC, Alphonsa S, Kyvelidou A. Water Immersion Affects Episodic Memory and Postural Control in Healthy Older Adults. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):E1-E6. doi: 10.1519/JPT.0000000000000192.
- Parfitt R, Hensman MY, Lucas SJE. Cerebral Blood Flow Responses to Aquatic Treadmill Exercise. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jul;49(7):1305-1312. doi: 10.1249/MSS.0000000000001230.
- Pugh CJ, Sprung VS, Ono K, Spence AL, Thijssen DH, Carter HH, Green DJ. The effect of water immersion during exercise on cerebral blood flow. Med Sci Sports Exerc. 2015 Feb;47(2):299-306. doi: 10.1249/MSS.0000000000000422.
- Kang DW, Bressel E, Kim DY. Effects of aquatic exercise on insulin-like growth factor-1, brain-derived neurotrophic factor, vascular endothelial growth factor, and cognitive function in elderly women. Exp Gerontol. 2020 Apr;132:110842. doi: 10.1016/j.exger.2020.110842. Epub 2020 Jan 15.
- Commandeur D, Klimstra MD, MacDonald S, Inouye K, Cox M, Chan D, Hundza SR. Difference scores between single-task and dual-task gait measures are better than clinical measures for detection of fall-risk in community-dwelling older adults. Gait Posture. 2018 Oct;66:155-159. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.08.020. Epub 2018 Aug 23.
- de Assis GG, de Almondes KM. Exercise-dependent BDNF as a Modulatory Factor for the Executive Processing of Individuals in Course of Cognitive Decline. A Systematic Review. Front Psychol. 2017 Apr 19;8:584. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00584. eCollection 2017.
- Doi T, Shimada H, Makizako H, Tsutsumimoto K, Hotta R, Nakakubo S, Suzuki T. Association of insulin-like growth factor-1 with mild cognitive impairment and slow gait speed. Neurobiol Aging. 2015 Feb;36(2):942-7. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.10.035. Epub 2014 Nov 1.
- Nissim M, Hutzler Y, Goldstein A. A walk on water: comparing the influence of Ai Chi and Tai Chi on fall risk and verbal working memory in ageing people with intellectual disabilities - a randomised controlled trial. J Intellect Disabil Res. 2019 Jun;63(6):603-613. doi: 10.1111/jir.12602. Epub 2019 Feb 18.
- Sato D, Seko C, Hashitomi T, Sengoku Y, Nomura T. Differential effects of water-based exercise on the cognitive function in independent elderly adults. Aging Clin Exp Res. 2015 Apr;27(2):149-59. doi: 10.1007/s40520-014-0252-9. Epub 2014 Jun 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001403
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het delen van geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers is op redelijk verzoek beschikbaar.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens komen na publicatie beschikbaar
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens zullen op redelijk verzoek beschikbaar zijn voor de onderzoeker voor meta-analysedoeleinden.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .