Vanntrening for kognisjon og mobilitet hos eldre voksne
27. februar 2023 oppdatert av: Emily Dunlap
Effekter av akvatisk integrert kognitiv motorisk trening på kognisjon og mobilitet hos eldre voksne
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av et akvatisk treningsprogram på kognisjon og fysisk funksjon hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan bevege seg 100 fot uavhengig med eller uten hjelpemidler
- Poeng høyere enn eller lik 3 på Mini-Cog Test
- Stabil medisinsk tilstand innen en måned før studien
- Stabilt treningsprogram innen en måned før studiet
- Tilgjengelig under studietesting og gruppetimer
- Covid-19 vaksinasjon
- Tillatelse fra medisinsk leverandør til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Historie med demens eller Alzheimers
- Kontraindikasjon for trening eller nedsenking i bassenget (f.eks. ustabile kardiovaskulære forhold, feber, diaré, vannfobi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vanntreningsgruppe
Vannklasse 45 minutter, 3 ganger i uken, i 8 uker
|
Akvatisk treningstime med fokus på kognitiv og fysisk trening
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vanlig omsorg i 8 uker og en times opplæringsøkt om fallforebygging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroop-effekttest: Endring fra baseline til slutten av intervensjon/kontrollperiode
Tidsramme: Tiltak tatt ved baseline og igjen ved ca. 9-10 uker
|
Mål for arbeidsminne og oppmerksomhet
|
Tiltak tatt ved baseline og igjen ved ca. 9-10 uker
|
|
Trail Making Test A og B: Endring fra baseline til slutten av intervensjon/kontrollperiode
Tidsramme: Tiltak tatt ved baseline og igjen ved ca. 9-10 uker
|
Mål for visuell skanning og arbeidsminne
|
Tiltak tatt ved baseline og igjen ved ca. 9-10 uker
|
|
Digit Backwards Test: Endring fra baseline til slutten av intervensjon/kontrollperiode
Tidsramme: Tiltak tatt ved baseline og igjen ved ca. 9-10 uker
|
Mål på arbeidsminnekapasitet
|
Tiltak tatt ved baseline og igjen ved ca. 9-10 uker
|
|
Gangmålinger: Endring fra baseline til slutten av intervensjon/kontrollperiode
Tidsramme: Tiltak tatt ved baseline og igjen ved ca. 9-10 uker
|
4 gangforhold (enkelt oppgave gangart, dobbelt oppgave gangart med hodevendinger, dobbel oppgave gangart med hodenikk og dobbelt oppgave gangart telles bakover med 7-ere).
Gangmål samlet inn med Strideway ganganalysesystem.
|
Tiltak tatt ved baseline og igjen ved ca. 9-10 uker
|
|
Funksjonelle utfallsmål: Endring fra baseline til slutten av intervensjon/kontrollperiode
Tidsramme: Tiltak tatt ved baseline og igjen ved ca. 9-10 uker
|
Timed Up and Go-test, Kognitiv Timed Up and Go-test, Single Leg Balance Test og Four Square Step Test.
|
Tiltak tatt ved baseline og igjen ved ca. 9-10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vital Sign-målinger: Endring fra baseline til slutten av intervensjon/kontrollperiode
Tidsramme: Tiltak tatt ved baseline og igjen ved ca. 9-10 uker
|
Blodtrykk og hjertefrekvens tatt etter 5 min liggende, umiddelbart ved stående og 2 min etter stående
|
Tiltak tatt ved baseline og igjen ved ca. 9-10 uker
|
|
Antropometriske målinger: Endring fra baseline til slutten av intervensjon/kontrollperiode
Tidsramme: Tiltak tatt ved baseline og igjen ved ca. 9-10 uker
|
Høyde og vekt
|
Tiltak tatt ved baseline og igjen ved ca. 9-10 uker
|
|
Nevrotrofiske vekstfaktorer: Endring fra baseline til slutten av intervensjon/kontrollperiode
Tidsramme: Tiltak tatt ved baseline og igjen ved ca. 9-10 uker
|
Serumkonsentrasjon av hjerneavledet nevrotrofisk faktor og insulinlignende vekstfaktor 1
|
Tiltak tatt ved baseline og igjen ved ca. 9-10 uker
|
|
Numerisk smertevurderingsskala: Endring fra baseline til slutten av intervensjon/kontrollperiode
Tidsramme: Tiltak tatt ved baseline og igjen ved ca. 9-10 uker
|
En 11-punkts skala for smertenivå fra 0 (ingen smerte) til 10 (alvorlig smerte).
|
Tiltak tatt ved baseline og igjen ved ca. 9-10 uker
|
|
Global Rating of Change Spørreskjema: Endring fra baseline til slutten av intervensjon/kontrollperiode
Tidsramme: Tiltak tatt ved baseline og igjen ved ca. 9-10 uker
|
En global vurderingsskala på 15 poeng for endringer i domener, fra -7 (mye dårligere); gjennom 0 (ingen endring) til +7 (mye bedre).
|
Tiltak tatt ved baseline og igjen ved ca. 9-10 uker
|
|
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala: Endring fra baseline til slutten av intervensjon/kontrollperiode
Tidsramme: Tiltak tatt ved baseline og igjen ved ca. 9-10 uker
|
Et strukturert spørreskjema som måler en persons selvtillit til å utføre daglige aktiviteter.
Minste poengsum er 0% (ingen tillit til balanse) til 100% (fullstendig tillit i balanse).
|
Tiltak tatt ved baseline og igjen ved ca. 9-10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily Dunlap, BS, The University of Texas at Austin
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Carter HH, Spence AL, Pugh CJ, Ainslie P, Naylor LH, Green DJ. Cardiovascular responses to water immersion in humans: impact on cerebral perfusion. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2014 May;306(9):R636-40. doi: 10.1152/ajpregu.00516.2013. Epub 2014 Feb 19.
- Bressel E, Louder TJ, Raikes AC, Alphonsa S, Kyvelidou A. Water Immersion Affects Episodic Memory and Postural Control in Healthy Older Adults. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):E1-E6. doi: 10.1519/JPT.0000000000000192.
- Parfitt R, Hensman MY, Lucas SJE. Cerebral Blood Flow Responses to Aquatic Treadmill Exercise. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jul;49(7):1305-1312. doi: 10.1249/MSS.0000000000001230.
- Pugh CJ, Sprung VS, Ono K, Spence AL, Thijssen DH, Carter HH, Green DJ. The effect of water immersion during exercise on cerebral blood flow. Med Sci Sports Exerc. 2015 Feb;47(2):299-306. doi: 10.1249/MSS.0000000000000422.
- Kang DW, Bressel E, Kim DY. Effects of aquatic exercise on insulin-like growth factor-1, brain-derived neurotrophic factor, vascular endothelial growth factor, and cognitive function in elderly women. Exp Gerontol. 2020 Apr;132:110842. doi: 10.1016/j.exger.2020.110842. Epub 2020 Jan 15.
- Commandeur D, Klimstra MD, MacDonald S, Inouye K, Cox M, Chan D, Hundza SR. Difference scores between single-task and dual-task gait measures are better than clinical measures for detection of fall-risk in community-dwelling older adults. Gait Posture. 2018 Oct;66:155-159. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.08.020. Epub 2018 Aug 23.
- de Assis GG, de Almondes KM. Exercise-dependent BDNF as a Modulatory Factor for the Executive Processing of Individuals in Course of Cognitive Decline. A Systematic Review. Front Psychol. 2017 Apr 19;8:584. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00584. eCollection 2017.
- Doi T, Shimada H, Makizako H, Tsutsumimoto K, Hotta R, Nakakubo S, Suzuki T. Association of insulin-like growth factor-1 with mild cognitive impairment and slow gait speed. Neurobiol Aging. 2015 Feb;36(2):942-7. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.10.035. Epub 2014 Nov 1.
- Nissim M, Hutzler Y, Goldstein A. A walk on water: comparing the influence of Ai Chi and Tai Chi on fall risk and verbal working memory in ageing people with intellectual disabilities - a randomised controlled trial. J Intellect Disabil Res. 2019 Jun;63(6):603-613. doi: 10.1111/jir.12602. Epub 2019 Feb 18.
- Sato D, Seko C, Hashitomi T, Sengoku Y, Nomura T. Differential effects of water-based exercise on the cognitive function in independent elderly adults. Aging Clin Exp Res. 2015 Apr;27(2):149-59. doi: 10.1007/s40520-014-0252-9. Epub 2014 Jun 26.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
12. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
12. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001403
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deling av avidentifiserte individuelle deltakerdata vil være tilgjengelig etter rimelig forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil bli tilgjengelige etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil være tilgjengelig for forskeren for metaanalyseformål etter rimelig forespørsel.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .