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Exercício Aquático para Cognição e Mobilidade em Idosos

27 de fevereiro de 2023 atualizado por: Emily Dunlap

Efeitos do Treinamento Motor Cognitivo Integrado Aquático na Cognição e Mobilidade em Idosos

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de um programa de exercícios aquáticos na cognição e função física de idosos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • The University of Texas at Austin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de deambular 100 pés independentemente com ou sem dispositivo auxiliar
  • Pontuação maior ou igual a 3 no teste Mini-Cog
  • Condição médica estável dentro de um mês antes do estudo
  • Programa de exercícios estável dentro de um mês antes do estudo
  • Disponível durante os testes de estudo e os horários das aulas em grupo
  • Vacinação COVID-19
  • Permissão do médico para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Histórico de demência ou Alzheimer
  • Contra-indicação para exercícios ou imersão em piscina (por exemplo, condições cardiovasculares instáveis, febre, diarreia, aquafobia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Exercícios Aquáticos
Aula aquática 45 minutos, 3 vezes por semana, durante 8 semanas
Aula de ginástica aquática com foco em exercícios cognitivos e físicos
Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados habituais durante 8 semanas e sessão educativa de uma hora sobre prevenção de quedas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Stroop Effect Test: Mudança da linha de base até o final do período de intervenção/controle
Prazo: Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
Medida de memória de trabalho e atenção
Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
Teste de Trilha A e B: Alteração da linha de base até o final do período de intervenção/controle
Prazo: Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
Medida de varredura visual e memória de trabalho
Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
Teste de dígitos inversos: mudança da linha de base até o final do período de intervenção/controle
Prazo: Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
Medida da capacidade de memória de trabalho
Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
Medições da marcha: mudança da linha de base até o final do período de intervenção/controle
Prazo: Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
4 condições de marcha (marcha de tarefa única, marcha de tarefa dupla com viradas de cabeça, marcha de tarefa dupla com acenos de cabeça e marcha de tarefa dupla contada para trás por 7s em série). Medidas de marcha coletadas com o Strideway Gait Analysis System.
Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
Medidas de resultado funcional: mudança da linha de base até o final do período de intervenção/controle
Prazo: Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
Timed Up and Go Test, Teste Cognitivo Timed Up and Go, Teste de Equilíbrio de Perna Única e Teste de Quatro Passos Quadrados.
Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições de sinais vitais: mudança da linha de base até o final do período de intervenção/controle
Prazo: Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
Pressão arterial e frequência cardíaca medidas após 5 minutos em supino, imediatamente ao levantar e 2 minutos após ficar em pé
Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
Medidas antropométricas: mudança da linha de base até o final do período de intervenção/controle
Prazo: Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
Altura e peso
Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
Fatores de crescimento neurotróficos: mudança desde a linha de base até o final do período de intervenção/controle
Prazo: Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
Concentração sérica de fator neurotrófico derivado do cérebro e fator de crescimento semelhante à insulina 1
Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
Escala Numérica de Avaliação da Dor: Mudança da linha de base até o final do período de intervenção/controle
Prazo: Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
Uma escala de 11 pontos para o nível de dor de 0 (sem dor) a 10 (dor intensa).
Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
Questionário de Avaliação Global de Mudança: Mudança da linha de base até o final do período de intervenção/controle
Prazo: Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
Uma escala de classificação global de 15 pontos para mudanças em domínios, de -7 (muito pior); de 0 (sem alteração) a +7 (muito melhor).
Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades: mudança da linha de base até o final do período de intervenção/controle
Prazo: Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
Um questionário estruturado que mede a confiança de um indivíduo na realização de atividades diárias. A pontuação mínima é de 0% (sem confiança no equilíbrio) a 100% (total confiança no equilíbrio).
Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Emily Dunlap, BS, The University of Texas at Austin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

12 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O compartilhamento de dados de participantes individuais não identificados estará disponível mediante solicitação razoável.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados ficarão disponíveis após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis para o pesquisador para fins de meta-análise mediante solicitação razoável.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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