- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05501249
Exercício Aquático para Cognição e Mobilidade em Idosos
27 de fevereiro de 2023 atualizado por: Emily Dunlap
Efeitos do Treinamento Motor Cognitivo Integrado Aquático na Cognição e Mobilidade em Idosos
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de um programa de exercícios aquáticos na cognição e função física de idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de deambular 100 pés independentemente com ou sem dispositivo auxiliar
- Pontuação maior ou igual a 3 no teste Mini-Cog
- Condição médica estável dentro de um mês antes do estudo
- Programa de exercícios estável dentro de um mês antes do estudo
- Disponível durante os testes de estudo e os horários das aulas em grupo
- Vacinação COVID-19
- Permissão do médico para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Histórico de demência ou Alzheimer
- Contra-indicação para exercícios ou imersão em piscina (por exemplo, condições cardiovasculares instáveis, febre, diarreia, aquafobia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Exercícios Aquáticos
Aula aquática 45 minutos, 3 vezes por semana, durante 8 semanas
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Aula de ginástica aquática com foco em exercícios cognitivos e físicos
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados habituais durante 8 semanas e sessão educativa de uma hora sobre prevenção de quedas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Stroop Effect Test: Mudança da linha de base até o final do período de intervenção/controle
Prazo: Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
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Medida de memória de trabalho e atenção
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Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
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Teste de Trilha A e B: Alteração da linha de base até o final do período de intervenção/controle
Prazo: Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
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Medida de varredura visual e memória de trabalho
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Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
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Teste de dígitos inversos: mudança da linha de base até o final do período de intervenção/controle
Prazo: Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
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Medida da capacidade de memória de trabalho
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Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
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Medições da marcha: mudança da linha de base até o final do período de intervenção/controle
Prazo: Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
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4 condições de marcha (marcha de tarefa única, marcha de tarefa dupla com viradas de cabeça, marcha de tarefa dupla com acenos de cabeça e marcha de tarefa dupla contada para trás por 7s em série).
Medidas de marcha coletadas com o Strideway Gait Analysis System.
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Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
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Medidas de resultado funcional: mudança da linha de base até o final do período de intervenção/controle
Prazo: Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
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Timed Up and Go Test, Teste Cognitivo Timed Up and Go, Teste de Equilíbrio de Perna Única e Teste de Quatro Passos Quadrados.
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Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições de sinais vitais: mudança da linha de base até o final do período de intervenção/controle
Prazo: Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
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Pressão arterial e frequência cardíaca medidas após 5 minutos em supino, imediatamente ao levantar e 2 minutos após ficar em pé
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Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
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Medidas antropométricas: mudança da linha de base até o final do período de intervenção/controle
Prazo: Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
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Altura e peso
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Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
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Fatores de crescimento neurotróficos: mudança desde a linha de base até o final do período de intervenção/controle
Prazo: Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
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Concentração sérica de fator neurotrófico derivado do cérebro e fator de crescimento semelhante à insulina 1
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Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
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Escala Numérica de Avaliação da Dor: Mudança da linha de base até o final do período de intervenção/controle
Prazo: Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
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Uma escala de 11 pontos para o nível de dor de 0 (sem dor) a 10 (dor intensa).
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Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
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Questionário de Avaliação Global de Mudança: Mudança da linha de base até o final do período de intervenção/controle
Prazo: Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
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Uma escala de classificação global de 15 pontos para mudanças em domínios, de -7 (muito pior); de 0 (sem alteração) a +7 (muito melhor).
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Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
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Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades: mudança da linha de base até o final do período de intervenção/controle
Prazo: Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
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Um questionário estruturado que mede a confiança de um indivíduo na realização de atividades diárias.
A pontuação mínima é de 0% (sem confiança no equilíbrio) a 100% (total confiança no equilíbrio).
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Medidas tomadas no início e novamente em aproximadamente 9-10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily Dunlap, BS, The University of Texas at Austin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Carter HH, Spence AL, Pugh CJ, Ainslie P, Naylor LH, Green DJ. Cardiovascular responses to water immersion in humans: impact on cerebral perfusion. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2014 May;306(9):R636-40. doi: 10.1152/ajpregu.00516.2013. Epub 2014 Feb 19.
- Bressel E, Louder TJ, Raikes AC, Alphonsa S, Kyvelidou A. Water Immersion Affects Episodic Memory and Postural Control in Healthy Older Adults. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):E1-E6. doi: 10.1519/JPT.0000000000000192.
- Parfitt R, Hensman MY, Lucas SJE. Cerebral Blood Flow Responses to Aquatic Treadmill Exercise. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jul;49(7):1305-1312. doi: 10.1249/MSS.0000000000001230.
- Pugh CJ, Sprung VS, Ono K, Spence AL, Thijssen DH, Carter HH, Green DJ. The effect of water immersion during exercise on cerebral blood flow. Med Sci Sports Exerc. 2015 Feb;47(2):299-306. doi: 10.1249/MSS.0000000000000422.
- Kang DW, Bressel E, Kim DY. Effects of aquatic exercise on insulin-like growth factor-1, brain-derived neurotrophic factor, vascular endothelial growth factor, and cognitive function in elderly women. Exp Gerontol. 2020 Apr;132:110842. doi: 10.1016/j.exger.2020.110842. Epub 2020 Jan 15.
- Commandeur D, Klimstra MD, MacDonald S, Inouye K, Cox M, Chan D, Hundza SR. Difference scores between single-task and dual-task gait measures are better than clinical measures for detection of fall-risk in community-dwelling older adults. Gait Posture. 2018 Oct;66:155-159. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.08.020. Epub 2018 Aug 23.
- de Assis GG, de Almondes KM. Exercise-dependent BDNF as a Modulatory Factor for the Executive Processing of Individuals in Course of Cognitive Decline. A Systematic Review. Front Psychol. 2017 Apr 19;8:584. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00584. eCollection 2017.
- Doi T, Shimada H, Makizako H, Tsutsumimoto K, Hotta R, Nakakubo S, Suzuki T. Association of insulin-like growth factor-1 with mild cognitive impairment and slow gait speed. Neurobiol Aging. 2015 Feb;36(2):942-7. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.10.035. Epub 2014 Nov 1.
- Nissim M, Hutzler Y, Goldstein A. A walk on water: comparing the influence of Ai Chi and Tai Chi on fall risk and verbal working memory in ageing people with intellectual disabilities - a randomised controlled trial. J Intellect Disabil Res. 2019 Jun;63(6):603-613. doi: 10.1111/jir.12602. Epub 2019 Feb 18.
- Sato D, Seko C, Hashitomi T, Sengoku Y, Nomura T. Differential effects of water-based exercise on the cognitive function in independent elderly adults. Aging Clin Exp Res. 2015 Apr;27(2):149-59. doi: 10.1007/s40520-014-0252-9. Epub 2014 Jun 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001403
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O compartilhamento de dados de participantes individuais não identificados estará disponível mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados ficarão disponíveis após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis para o pesquisador para fins de meta-análise mediante solicitação razoável.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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