- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05501249
Водные упражнения для познания и подвижности у пожилых людей
27 февраля 2023 г. обновлено: Emily Dunlap
Влияние интегрированной водной когнитивно-моторной тренировки на познание и подвижность у пожилых людей
Целью данного исследования является оценка влияния программы водных упражнений на когнитивные функции и физические функции пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Способен самостоятельно передвигаться на 100 футов со вспомогательным устройством или без него.
- Оценка больше или равна 3 в тесте Mini-Cog.
- Стабильное состояние здоровья в течение одного месяца до исследования
- Стабильная программа упражнений в течение одного месяца до исследования
- Доступно во время учебного тестирования и во время групповых занятий
- вакцинация против COVID-19
- Разрешение от медицинского учреждения на участие в исследовании
Критерий исключения:
- История деменции или болезни Альцгеймера
- Противопоказания к физическим упражнениям или погружению в бассейн (например, нестабильные сердечно-сосудистые заболевания, лихорадка, диарея, аквафобия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа водных упражнений
Водный класс 45 минут, 3 раза в неделю, в течение 8 недель
|
Занятия водными упражнениями с упором на когнитивные и физические упражнения
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычный уход в течение 8 недель и одночасовое обучающее занятие по предотвращению падений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тест на эффект Струпа: изменение исходного уровня до конца периода вмешательства/контроля
Временное ограничение: Меры, принятые на исходном уровне и повторно примерно через 9-10 недель
|
Измерение рабочей памяти и внимания
|
Меры, принятые на исходном уровне и повторно примерно через 9-10 недель
|
Тесты следования A и B: изменение исходного уровня до конца периода вмешательства/контроля
Временное ограничение: Меры, принятые на исходном уровне и повторно примерно через 9-10 недель
|
Измерение зрительного сканирования и рабочей памяти
|
Меры, принятые на исходном уровне и повторно примерно через 9-10 недель
|
Цифра в обратном порядке: изменение исходного уровня до конца периода вмешательства/контроля
Временное ограничение: Меры, принятые на исходном уровне и повторно примерно через 9-10 недель
|
Мера объема рабочей памяти
|
Меры, принятые на исходном уровне и повторно примерно через 9-10 недель
|
Измерения походки: изменение исходного уровня до конца периода вмешательства/контроля
Временное ограничение: Меры, принятые на исходном уровне и повторно примерно через 9-10 недель
|
4 состояния походки (однозадачная походка, двойная походка с поворотами головы, двойная походка с кивками головы и двойная походка, счет в обратном порядке последовательными 7-ми).
Показатели походки, собранные с помощью системы анализа походки Strideway.
|
Меры, принятые на исходном уровне и повторно примерно через 9-10 недель
|
Показатели функциональных результатов: изменение исходного уровня до конца периода вмешательства/контроля
Временное ограничение: Меры, принятые на исходном уровне и повторно примерно через 9-10 недель
|
Тест Timed Up and Go, когнитивный тест Timed Up and Go, тест баланса одной ноги и тест Four Square Step.
|
Меры, принятые на исходном уровне и повторно примерно через 9-10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерения основных показателей жизнедеятельности: изменение исходного уровня до конца периода вмешательства/контроля
Временное ограничение: Меры, принятые на исходном уровне и повторно примерно через 9-10 недель
|
Артериальное давление и частота сердечных сокращений измеряются через 5 минут в положении лежа, сразу после стояния и через 2 минуты после стояния.
|
Меры, принятые на исходном уровне и повторно примерно через 9-10 недель
|
Антропометрические измерения: изменение исходного уровня до конца периода вмешательства/контроля
Временное ограничение: Меры, принятые на исходном уровне и повторно примерно через 9-10 недель
|
Рост и вес
|
Меры, принятые на исходном уровне и повторно примерно через 9-10 недель
|
Нейротрофические факторы роста: изменение по сравнению с исходным уровнем до конца периода вмешательства/контроля
Временное ограничение: Меры, принятые на исходном уровне и повторно примерно через 9-10 недель
|
Концентрация в сыворотке нейротрофического фактора головного мозга и инсулиноподобного фактора роста 1
|
Меры, принятые на исходном уровне и повторно примерно через 9-10 недель
|
Числовая шкала оценки боли: изменение по сравнению с исходным уровнем до конца периода вмешательства/контроля
Временное ограничение: Меры, принятые на исходном уровне и повторно примерно через 9-10 недель
|
11-балльная шкала для оценки уровня боли от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль).
|
Меры, принятые на исходном уровне и повторно примерно через 9-10 недель
|
Опросник глобальной оценки изменений: изменение исходного уровня до конца периода вмешательства/контроля
Временное ограничение: Меры, принятые на исходном уровне и повторно примерно через 9-10 недель
|
15-балльная глобальная рейтинговая шкала для изменений в доменах, от -7 (намного хуже); от 0 (без изменений) до +7 (намного лучше).
|
Меры, принятые на исходном уровне и повторно примерно через 9-10 недель
|
Шкала достоверности баланса для конкретных видов деятельности: изменение от исходного уровня до конца периода вмешательства/контроля
Временное ограничение: Меры, принятые на исходном уровне и повторно примерно через 9-10 недель
|
Структурированная анкета, которая измеряет уверенность людей в выполнении повседневных действий.
Минимальная оценка составляет от 0% (нет уверенности в балансе) до 100% (полная уверенность в балансе).
|
Меры, принятые на исходном уровне и повторно примерно через 9-10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emily Dunlap, BS, The University of Texas at Austin
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Carter HH, Spence AL, Pugh CJ, Ainslie P, Naylor LH, Green DJ. Cardiovascular responses to water immersion in humans: impact on cerebral perfusion. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2014 May;306(9):R636-40. doi: 10.1152/ajpregu.00516.2013. Epub 2014 Feb 19.
- Bressel E, Louder TJ, Raikes AC, Alphonsa S, Kyvelidou A. Water Immersion Affects Episodic Memory and Postural Control in Healthy Older Adults. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):E1-E6. doi: 10.1519/JPT.0000000000000192.
- Parfitt R, Hensman MY, Lucas SJE. Cerebral Blood Flow Responses to Aquatic Treadmill Exercise. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jul;49(7):1305-1312. doi: 10.1249/MSS.0000000000001230.
- Pugh CJ, Sprung VS, Ono K, Spence AL, Thijssen DH, Carter HH, Green DJ. The effect of water immersion during exercise on cerebral blood flow. Med Sci Sports Exerc. 2015 Feb;47(2):299-306. doi: 10.1249/MSS.0000000000000422.
- Kang DW, Bressel E, Kim DY. Effects of aquatic exercise on insulin-like growth factor-1, brain-derived neurotrophic factor, vascular endothelial growth factor, and cognitive function in elderly women. Exp Gerontol. 2020 Apr;132:110842. doi: 10.1016/j.exger.2020.110842. Epub 2020 Jan 15.
- Commandeur D, Klimstra MD, MacDonald S, Inouye K, Cox M, Chan D, Hundza SR. Difference scores between single-task and dual-task gait measures are better than clinical measures for detection of fall-risk in community-dwelling older adults. Gait Posture. 2018 Oct;66:155-159. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.08.020. Epub 2018 Aug 23.
- de Assis GG, de Almondes KM. Exercise-dependent BDNF as a Modulatory Factor for the Executive Processing of Individuals in Course of Cognitive Decline. A Systematic Review. Front Psychol. 2017 Apr 19;8:584. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00584. eCollection 2017.
- Doi T, Shimada H, Makizako H, Tsutsumimoto K, Hotta R, Nakakubo S, Suzuki T. Association of insulin-like growth factor-1 with mild cognitive impairment and slow gait speed. Neurobiol Aging. 2015 Feb;36(2):942-7. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.10.035. Epub 2014 Nov 1.
- Nissim M, Hutzler Y, Goldstein A. A walk on water: comparing the influence of Ai Chi and Tai Chi on fall risk and verbal working memory in ageing people with intellectual disabilities - a randomised controlled trial. J Intellect Disabil Res. 2019 Jun;63(6):603-613. doi: 10.1111/jir.12602. Epub 2019 Feb 18.
- Sato D, Seko C, Hashitomi T, Sengoku Y, Nomura T. Differential effects of water-based exercise on the cognitive function in independent elderly adults. Aging Clin Exp Res. 2015 Apr;27(2):149-59. doi: 10.1007/s40520-014-0252-9. Epub 2014 Jun 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001403
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обмен деидентифицированными данными отдельных участников будет доступен по обоснованному запросу.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны исследователю для целей метаанализа по обоснованному запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .