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Ejercicio Acuático para la Cognición y Movilidad en Adultos Mayores

27 de febrero de 2023 actualizado por: Emily Dunlap

Efectos del Entrenamiento Cognitivo Motor Integrado Acuático sobre la Cognición y la Movilidad en Adultos Mayores

El propósito de este estudio es evaluar los efectos de un programa de ejercicios acuáticos sobre la cognición y la función física de los adultos mayores.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • The University of Texas at Austin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de deambular 100 pies de forma independiente con o sin dispositivo de asistencia
  • Puntuación mayor o igual a 3 en la prueba Mini-Cog
  • Condición médica estable dentro de un mes antes del estudio
  • Programa de ejercicio estable dentro de un mes antes del estudio
  • Disponible durante las pruebas de estudio y las horas de clase grupal
  • vacunacion covid-19
  • Permiso del proveedor médico para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de demencia o Alzheimer
  • Contraindicación para el ejercicio o la inmersión en piscina (p. ej., afecciones cardiovasculares inestables, fiebre, diarrea, acuafobia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios acuáticos
Clase acuática 45 minutos, 3 veces por semana, durante 8 semanas
Clase de ejercicios acuáticos con enfoque en el ejercicio físico y cognitivo
Sin intervención: Grupo de control
Atención habitual durante 8 semanas y sesión educativa de una hora sobre prevención de caídas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de efecto Stroop: cambio desde el inicio hasta el final del período de intervención/control
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
Medida de la memoria de trabajo y la atención.
Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
Trail Making Test A y B: cambio desde el inicio hasta el final del período de intervención/control
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
Medida de exploración visual y memoria de trabajo.
Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
Prueba de dígitos hacia atrás: cambio desde el inicio hasta el final del período de intervención/control
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
Medida de la capacidad de la memoria de trabajo
Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
Mediciones de la marcha: cambio desde el inicio hasta el final del período de intervención/control
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
4 condiciones de marcha (marcha de tarea única, marcha de tarea dual con giros de cabeza, marcha de tarea dual con asentimientos de cabeza y marcha de tarea dual cuenta hacia atrás en serie 7). Medidas de marcha recopiladas con el sistema de análisis de marcha Strideway.
Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
Medidas de resultados funcionales: cambio desde el inicio hasta el final del período de intervención/control
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
Prueba Timed Up and Go, prueba cognitiva Timed Up and Go, prueba de equilibrio de una sola pierna y prueba de cuatro pasos cuadrados.
Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones de signos vitales: cambio desde el inicio hasta el final del período de intervención/control
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
Presión arterial y frecuencia cardíaca tomadas después de 5 minutos en posición supina, inmediatamente después de ponerse de pie y 2 minutos después de ponerse de pie
Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
Mediciones antropométricas: cambio desde el inicio hasta el final del período de intervención/control
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
Altura y peso
Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
Factores de crecimiento neurotrófico: cambio desde el inicio hasta el final del período de intervención/control
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
Concentración sérica de factor neurotrófico derivado del cerebro y factor de crecimiento similar a la insulina 1
Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
Escala numérica de calificación del dolor: cambio desde el inicio hasta el final del período de intervención/control
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
Una escala de 11 puntos para el nivel de dolor de 0 (sin dolor) a 10 (dolor intenso).
Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
Cuestionario de calificación global de cambio: cambio desde el inicio hasta el final del período de intervención/control
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
Una escala de calificación global de 15 puntos para cambios en los dominios, desde -7 (mucho peor); a través de 0 (sin cambios) a +7 (mucho mejor).
Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
Escala de confianza del equilibrio de actividades específicas: cambio desde la línea de base hasta el final del período de intervención/control
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
Un cuestionario estructurado que mide la confianza de un individuo al realizar actividades diarias. La puntuación mínima es del 0 % (sin confianza en el equilibrio) al 100 % (total confianza en el equilibrio).
Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Emily Dunlap, BS, The University of Texas at Austin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

12 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

El intercambio de datos de participantes individuales no identificados estará disponible a pedido razonable.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles para el investigador con fines de metanálisis previa solicitud razonable.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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