- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05501249
Ejercicio Acuático para la Cognición y Movilidad en Adultos Mayores
27 de febrero de 2023 actualizado por: Emily Dunlap
Efectos del Entrenamiento Cognitivo Motor Integrado Acuático sobre la Cognición y la Movilidad en Adultos Mayores
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de un programa de ejercicios acuáticos sobre la cognición y la función física de los adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de deambular 100 pies de forma independiente con o sin dispositivo de asistencia
- Puntuación mayor o igual a 3 en la prueba Mini-Cog
- Condición médica estable dentro de un mes antes del estudio
- Programa de ejercicio estable dentro de un mes antes del estudio
- Disponible durante las pruebas de estudio y las horas de clase grupal
- vacunacion covid-19
- Permiso del proveedor médico para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de demencia o Alzheimer
- Contraindicación para el ejercicio o la inmersión en piscina (p. ej., afecciones cardiovasculares inestables, fiebre, diarrea, acuafobia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios acuáticos
Clase acuática 45 minutos, 3 veces por semana, durante 8 semanas
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Clase de ejercicios acuáticos con enfoque en el ejercicio físico y cognitivo
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Sin intervención: Grupo de control
Atención habitual durante 8 semanas y sesión educativa de una hora sobre prevención de caídas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de efecto Stroop: cambio desde el inicio hasta el final del período de intervención/control
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
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Medida de la memoria de trabajo y la atención.
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Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
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Trail Making Test A y B: cambio desde el inicio hasta el final del período de intervención/control
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
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Medida de exploración visual y memoria de trabajo.
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Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
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Prueba de dígitos hacia atrás: cambio desde el inicio hasta el final del período de intervención/control
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
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Medida de la capacidad de la memoria de trabajo
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Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
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Mediciones de la marcha: cambio desde el inicio hasta el final del período de intervención/control
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
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4 condiciones de marcha (marcha de tarea única, marcha de tarea dual con giros de cabeza, marcha de tarea dual con asentimientos de cabeza y marcha de tarea dual cuenta hacia atrás en serie 7).
Medidas de marcha recopiladas con el sistema de análisis de marcha Strideway.
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Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
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Medidas de resultados funcionales: cambio desde el inicio hasta el final del período de intervención/control
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
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Prueba Timed Up and Go, prueba cognitiva Timed Up and Go, prueba de equilibrio de una sola pierna y prueba de cuatro pasos cuadrados.
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Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mediciones de signos vitales: cambio desde el inicio hasta el final del período de intervención/control
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
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Presión arterial y frecuencia cardíaca tomadas después de 5 minutos en posición supina, inmediatamente después de ponerse de pie y 2 minutos después de ponerse de pie
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Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
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Mediciones antropométricas: cambio desde el inicio hasta el final del período de intervención/control
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
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Altura y peso
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Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
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Factores de crecimiento neurotrófico: cambio desde el inicio hasta el final del período de intervención/control
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
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Concentración sérica de factor neurotrófico derivado del cerebro y factor de crecimiento similar a la insulina 1
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Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
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Escala numérica de calificación del dolor: cambio desde el inicio hasta el final del período de intervención/control
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
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Una escala de 11 puntos para el nivel de dolor de 0 (sin dolor) a 10 (dolor intenso).
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Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
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Cuestionario de calificación global de cambio: cambio desde el inicio hasta el final del período de intervención/control
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
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Una escala de calificación global de 15 puntos para cambios en los dominios, desde -7 (mucho peor); a través de 0 (sin cambios) a +7 (mucho mejor).
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Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
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Escala de confianza del equilibrio de actividades específicas: cambio desde la línea de base hasta el final del período de intervención/control
Periodo de tiempo: Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
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Un cuestionario estructurado que mide la confianza de un individuo al realizar actividades diarias.
La puntuación mínima es del 0 % (sin confianza en el equilibrio) al 100 % (total confianza en el equilibrio).
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Medidas tomadas al inicio y nuevamente aproximadamente a las 9-10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily Dunlap, BS, The University of Texas at Austin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Carter HH, Spence AL, Pugh CJ, Ainslie P, Naylor LH, Green DJ. Cardiovascular responses to water immersion in humans: impact on cerebral perfusion. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2014 May;306(9):R636-40. doi: 10.1152/ajpregu.00516.2013. Epub 2014 Feb 19.
- Bressel E, Louder TJ, Raikes AC, Alphonsa S, Kyvelidou A. Water Immersion Affects Episodic Memory and Postural Control in Healthy Older Adults. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):E1-E6. doi: 10.1519/JPT.0000000000000192.
- Parfitt R, Hensman MY, Lucas SJE. Cerebral Blood Flow Responses to Aquatic Treadmill Exercise. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jul;49(7):1305-1312. doi: 10.1249/MSS.0000000000001230.
- Pugh CJ, Sprung VS, Ono K, Spence AL, Thijssen DH, Carter HH, Green DJ. The effect of water immersion during exercise on cerebral blood flow. Med Sci Sports Exerc. 2015 Feb;47(2):299-306. doi: 10.1249/MSS.0000000000000422.
- Kang DW, Bressel E, Kim DY. Effects of aquatic exercise on insulin-like growth factor-1, brain-derived neurotrophic factor, vascular endothelial growth factor, and cognitive function in elderly women. Exp Gerontol. 2020 Apr;132:110842. doi: 10.1016/j.exger.2020.110842. Epub 2020 Jan 15.
- Commandeur D, Klimstra MD, MacDonald S, Inouye K, Cox M, Chan D, Hundza SR. Difference scores between single-task and dual-task gait measures are better than clinical measures for detection of fall-risk in community-dwelling older adults. Gait Posture. 2018 Oct;66:155-159. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.08.020. Epub 2018 Aug 23.
- de Assis GG, de Almondes KM. Exercise-dependent BDNF as a Modulatory Factor for the Executive Processing of Individuals in Course of Cognitive Decline. A Systematic Review. Front Psychol. 2017 Apr 19;8:584. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00584. eCollection 2017.
- Doi T, Shimada H, Makizako H, Tsutsumimoto K, Hotta R, Nakakubo S, Suzuki T. Association of insulin-like growth factor-1 with mild cognitive impairment and slow gait speed. Neurobiol Aging. 2015 Feb;36(2):942-7. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.10.035. Epub 2014 Nov 1.
- Nissim M, Hutzler Y, Goldstein A. A walk on water: comparing the influence of Ai Chi and Tai Chi on fall risk and verbal working memory in ageing people with intellectual disabilities - a randomised controlled trial. J Intellect Disabil Res. 2019 Jun;63(6):603-613. doi: 10.1111/jir.12602. Epub 2019 Feb 18.
- Sato D, Seko C, Hashitomi T, Sengoku Y, Nomura T. Differential effects of water-based exercise on the cognitive function in independent elderly adults. Aging Clin Exp Res. 2015 Apr;27(2):149-59. doi: 10.1007/s40520-014-0252-9. Epub 2014 Jun 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
12 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001403
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El intercambio de datos de participantes individuales no identificados estará disponible a pedido razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles para el investigador con fines de metanálisis previa solicitud razonable.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .