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- Essai clinique NCT05501249
Exercice aquatique pour la cognition et la mobilité chez les personnes âgées
27 février 2023 mis à jour par: Emily Dunlap
Effets de l'entraînement moteur cognitif intégré aquatique sur la cognition et la mobilité chez les personnes âgées
Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'un programme d'exercices aquatiques sur la cognition et la fonction physique des personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capable de se déplacer de 100 pieds indépendamment avec ou sans appareil fonctionnel
- Score supérieur ou égal à 3 au test Mini-Cog
- Condition médicale stable dans le mois précédant l'étude
- Programme d'exercices stable dans le mois précédant l'étude
- Disponible pendant les tests d'étude et les heures de cours en groupe
- Vaccination COVID-19
- Autorisation du fournisseur médical de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents de démence ou d'Alzheimer
- Contre-indication à l'exercice ou à l'immersion en piscine (par exemple, conditions cardiovasculaires instables, fièvre, diarrhée, aquaphobie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'exercices aquatiques
Cours aquatique 45 minutes, 3 fois par semaine, pendant 8 semaines
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Cours d'exercices aquatiques axés sur l'exercice cognitif et physique
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins habituels pendant 8 semaines et séance d'éducation d'une heure sur la prévention des chutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de l'effet Stroop : changement entre la ligne de base et la fin de la période d'intervention/de contrôle
Délai: Mesures prises au départ et à nouveau à environ 9-10 semaines
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Mesure de la mémoire de travail et de l'attention
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Mesures prises au départ et à nouveau à environ 9-10 semaines
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Trail Making Test A et B : Changement de la ligne de base à la fin de la période d'intervention/de contrôle
Délai: Mesures prises au départ et à nouveau à environ 9-10 semaines
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Mesure du balayage visuel et de la mémoire de travail
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Mesures prises au départ et à nouveau à environ 9-10 semaines
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Digit Backwards Test : Changement de la ligne de base à la fin de la période d'intervention/de contrôle
Délai: Mesures prises au départ et à nouveau à environ 9-10 semaines
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Mesure de la capacité de la mémoire de travail
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Mesures prises au départ et à nouveau à environ 9-10 semaines
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Mesures de la marche : changement entre la ligne de base et la fin de la période d'intervention/de contrôle
Délai: Mesures prises au départ et à nouveau à environ 9-10 semaines
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4 conditions de marche (marche à tâche unique, démarche à double tâche avec rotations de la tête, démarche à double tâche avec hochements de tête et démarche à double tâche comptant à rebours par série de 7).
Mesures de marche recueillies avec le système d'analyse de marche Strideway.
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Mesures prises au départ et à nouveau à environ 9-10 semaines
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Mesures des résultats fonctionnels : changement entre le début et la fin de la période d'intervention/de contrôle
Délai: Mesures prises au départ et à nouveau à environ 9-10 semaines
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Test Timed Up and Go, test cognitif Timed Up and Go, test d'équilibre sur une jambe et test en quatre étapes.
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Mesures prises au départ et à nouveau à environ 9-10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures des signes vitaux : changement entre la ligne de base et la fin de la période d'intervention/de contrôle
Délai: Mesures prises au départ et à nouveau à environ 9-10 semaines
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Tension artérielle et fréquence cardiaque prises après 5 minutes en décubitus dorsal, immédiatement après la position debout et 2 minutes après la position debout
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Mesures prises au départ et à nouveau à environ 9-10 semaines
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Mesures anthropométriques : changement entre la ligne de base et la fin de la période d'intervention/de contrôle
Délai: Mesures prises au départ et à nouveau à environ 9-10 semaines
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Hauteur et largeur
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Mesures prises au départ et à nouveau à environ 9-10 semaines
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Facteurs de croissance neurotrophiques : changement entre le départ et la fin de la période d'intervention/de contrôle
Délai: Mesures prises au départ et à nouveau à environ 9-10 semaines
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Concentration sérique du facteur neurotrophique dérivé du cerveau et du facteur de croissance analogue à l'insuline 1
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Mesures prises au départ et à nouveau à environ 9-10 semaines
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur : changement entre le début et la fin de la période d'intervention/de contrôle
Délai: Mesures prises au départ et à nouveau à environ 9-10 semaines
|
Une échelle de 11 points pour le niveau de douleur de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur intense).
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Mesures prises au départ et à nouveau à environ 9-10 semaines
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Questionnaire d'évaluation globale du changement : changement entre le début et la fin de la période d'intervention/de contrôle
Délai: Mesures prises au départ et à nouveau à environ 9-10 semaines
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Une échelle d'évaluation globale de 15 points pour les changements de domaines, à partir de -7 (bien pire) ; passant de 0 (pas de changement) à +7 (beaucoup mieux).
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Mesures prises au départ et à nouveau à environ 9-10 semaines
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Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités : changement entre la période de référence et la fin de la période d'intervention/de contrôle
Délai: Mesures prises au départ et à nouveau à environ 9-10 semaines
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Un questionnaire structuré qui mesure la confiance d'un individu dans l'exécution de ses activités quotidiennes.
Le score minimum est de 0 % (aucune confiance dans l'équilibre) à 100 % (confiance totale dans l'équilibre).
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Mesures prises au départ et à nouveau à environ 9-10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily Dunlap, BS, The University of Texas at Austin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Carter HH, Spence AL, Pugh CJ, Ainslie P, Naylor LH, Green DJ. Cardiovascular responses to water immersion in humans: impact on cerebral perfusion. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2014 May;306(9):R636-40. doi: 10.1152/ajpregu.00516.2013. Epub 2014 Feb 19.
- Bressel E, Louder TJ, Raikes AC, Alphonsa S, Kyvelidou A. Water Immersion Affects Episodic Memory and Postural Control in Healthy Older Adults. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):E1-E6. doi: 10.1519/JPT.0000000000000192.
- Parfitt R, Hensman MY, Lucas SJE. Cerebral Blood Flow Responses to Aquatic Treadmill Exercise. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jul;49(7):1305-1312. doi: 10.1249/MSS.0000000000001230.
- Pugh CJ, Sprung VS, Ono K, Spence AL, Thijssen DH, Carter HH, Green DJ. The effect of water immersion during exercise on cerebral blood flow. Med Sci Sports Exerc. 2015 Feb;47(2):299-306. doi: 10.1249/MSS.0000000000000422.
- Kang DW, Bressel E, Kim DY. Effects of aquatic exercise on insulin-like growth factor-1, brain-derived neurotrophic factor, vascular endothelial growth factor, and cognitive function in elderly women. Exp Gerontol. 2020 Apr;132:110842. doi: 10.1016/j.exger.2020.110842. Epub 2020 Jan 15.
- Commandeur D, Klimstra MD, MacDonald S, Inouye K, Cox M, Chan D, Hundza SR. Difference scores between single-task and dual-task gait measures are better than clinical measures for detection of fall-risk in community-dwelling older adults. Gait Posture. 2018 Oct;66:155-159. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.08.020. Epub 2018 Aug 23.
- de Assis GG, de Almondes KM. Exercise-dependent BDNF as a Modulatory Factor for the Executive Processing of Individuals in Course of Cognitive Decline. A Systematic Review. Front Psychol. 2017 Apr 19;8:584. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00584. eCollection 2017.
- Doi T, Shimada H, Makizako H, Tsutsumimoto K, Hotta R, Nakakubo S, Suzuki T. Association of insulin-like growth factor-1 with mild cognitive impairment and slow gait speed. Neurobiol Aging. 2015 Feb;36(2):942-7. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.10.035. Epub 2014 Nov 1.
- Nissim M, Hutzler Y, Goldstein A. A walk on water: comparing the influence of Ai Chi and Tai Chi on fall risk and verbal working memory in ageing people with intellectual disabilities - a randomised controlled trial. J Intellect Disabil Res. 2019 Jun;63(6):603-613. doi: 10.1111/jir.12602. Epub 2019 Feb 18.
- Sato D, Seko C, Hashitomi T, Sengoku Y, Nomura T. Differential effects of water-based exercise on the cognitive function in independent elderly adults. Aging Clin Exp Res. 2015 Apr;27(2):149-59. doi: 10.1007/s40520-014-0252-9. Epub 2014 Jun 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
12 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
12 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2022
Première publication (Réel)
15 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001403
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le partage des données personnelles anonymisées des participants sera disponible sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles après publication
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront mises à la disposition du chercheur à des fins de méta-analyse sur demande raisonnable.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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