- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05501249
Vízi gyakorlatok az idősebb felnőttek megismeréséhez és mobilitásához
2023. február 27. frissítette: Emily Dunlap
A vízi integrált kognitív motoros tréning hatása az idősebb felnőttek megismerésére és mobilitására
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a vízi gyakorlatok hatásait az idősebb felnőttek megismerésére és fizikai funkcióira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes önállóan 100 láb magasságban mozogni segédeszközzel vagy anélkül
- 3-nál nagyobb vagy egyenlő pontszám a Mini-Cog teszten
- Stabil egészségügyi állapot a vizsgálatot megelőző egy hónapon belül
- Stabil edzésprogram a vizsgálatot megelőző egy hónapon belül
- Tanulmányi tesztek és csoportos órák idején elérhető
- COVID-19 oltás
- Az orvosi szolgáltató engedélye a vizsgálatban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- A kórtörténet demencia vagy Alzheimer-kór
- Ellenjavallatok az edzéshez vagy a medencébe merüléshez (pl. instabil szív- és érrendszeri állapotok, láz, hasmenés, vízfóbia)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Vízi gyakorlat csoport
Vízi óra 45 perc, heti 3 alkalommal, 8 héten keresztül
|
A kognitív és fizikai gyakorlatokra összpontosító vízi gyakorlatok
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Szokásos gondozás 8 hétig és egy órás oktatás az esés megelőzéséről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Stroop Effect Test: Változás az alapvonalról a beavatkozási/kontroll időszak végére
Időkeret: A kiinduláskor és körülbelül 9-10 hét múlva ismét megtett intézkedések
|
A munkamemória és a figyelem mértéke
|
A kiinduláskor és körülbelül 9-10 hét múlva ismét megtett intézkedések
|
Nyomkövetés A és B teszt: Változás az alapvonalról a beavatkozási/kontroll időszak végére
Időkeret: A kiinduláskor és körülbelül 9-10 hét múlva ismét megtett intézkedések
|
Vizuális szkennelés és munkamemória mérése
|
A kiinduláskor és körülbelül 9-10 hét múlva ismét megtett intézkedések
|
Számjegy visszafelé teszt: Változás az alapvonalról a beavatkozási/kontrollidőszak végére
Időkeret: A kiinduláskor és körülbelül 9-10 hét múlva ismét megtett intézkedések
|
A munkamemória kapacitásának mérése
|
A kiinduláskor és körülbelül 9-10 hét múlva ismét megtett intézkedések
|
Járásmérés: Változás az alapvonaltól a beavatkozási/kontrollidőszak végéig
Időkeret: A kiinduláskor és körülbelül 9-10 hét múlva ismét megtett intézkedések
|
4 járási feltétel (egyfeladatos járás, kétfeladatú járás fejelfordításokkal, kettős feladatos járás fejbiccentéssel, és kettős feladat járás számlálása visszafelé 7-es sorozattal).
A Strideway járáselemző rendszerrel gyűjtött járásmértékek.
|
A kiinduláskor és körülbelül 9-10 hét múlva ismét megtett intézkedések
|
Funkcionális eredményre vonatkozó intézkedések: Változás a kiindulási állapottól a beavatkozási/kontroll időszak végéig
Időkeret: A kiinduláskor és körülbelül 9-10 hét múlva ismét megtett intézkedések
|
Időzített fel és indulás teszt, kognitív időzített fel és indulás teszt, egylábú egyensúlyteszt és négy négyzetlépcsős teszt.
|
A kiinduláskor és körülbelül 9-10 hét múlva ismét megtett intézkedések
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vital Sign mérések: Változás az alapvonaltól a beavatkozás/kontroll időszak végéig
Időkeret: A kiinduláskor és körülbelül 9-10 hét múlva ismét megtett intézkedések
|
Vérnyomás és pulzusmérés 5 perc hanyatt fekvés után, azonnal felállás után és 2 perccel felállás után
|
A kiinduláskor és körülbelül 9-10 hét múlva ismét megtett intézkedések
|
Antropometriai mérések: Változás az alapvonaltól a beavatkozási/kontroll időszak végéig
Időkeret: A kiinduláskor és körülbelül 9-10 hét múlva ismét megtett intézkedések
|
Magasság és súly
|
A kiinduláskor és körülbelül 9-10 hét múlva ismét megtett intézkedések
|
Neurotróf növekedési faktorok: Változás a kiindulási állapottól a beavatkozási/kontroll időszak végéig
Időkeret: A kiinduláskor és körülbelül 9-10 hét múlva ismét megtett intézkedések
|
Az agy eredetű neurotróf faktor és az inzulinszerű növekedési faktor 1 szérumkoncentrációja
|
A kiinduláskor és körülbelül 9-10 hét múlva ismét megtett intézkedések
|
Numerikus fájdalomértékelési skála: Változás az alapvonaltól a beavatkozás/kontroll időszak végéig
Időkeret: A kiinduláskor és körülbelül 9-10 hét múlva ismét megtett intézkedések
|
11 pontos skála a fájdalom szintjéhez 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (erős fájdalom).
|
A kiinduláskor és körülbelül 9-10 hét múlva ismét megtett intézkedések
|
Globális változásértékelési kérdőív: Változás az alapvonaltól a beavatkozási/kontroll időszak végéig
Időkeret: A kiinduláskor és körülbelül 9-10 hét múlva ismét megtett intézkedések
|
15 pontos globális besorolási skála a tartományok változásaihoz, -7-től (sokkal rosszabb); 0-tól (nincs változás) +7-ig (sokkal jobb).
|
A kiinduláskor és körülbelül 9-10 hét múlva ismét megtett intézkedések
|
Tevékenység-specifikus egyenleg-megbízhatósági skála: Változás az alapvonaltól a beavatkozási/kontroll időszak végéig
Időkeret: A kiinduláskor és körülbelül 9-10 hét múlva ismét megtett intézkedések
|
Strukturált kérdőív, amely méri az egyén önbizalmát a napi tevékenységek elvégzésében.
A minimális pontszám 0% (nem bízik az egyensúlyban) és 100% (teljes bizalom az egyensúlyban).
|
A kiinduláskor és körülbelül 9-10 hét múlva ismét megtett intézkedések
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emily Dunlap, BS, The University of Texas at Austin
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Carter HH, Spence AL, Pugh CJ, Ainslie P, Naylor LH, Green DJ. Cardiovascular responses to water immersion in humans: impact on cerebral perfusion. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2014 May;306(9):R636-40. doi: 10.1152/ajpregu.00516.2013. Epub 2014 Feb 19.
- Bressel E, Louder TJ, Raikes AC, Alphonsa S, Kyvelidou A. Water Immersion Affects Episodic Memory and Postural Control in Healthy Older Adults. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):E1-E6. doi: 10.1519/JPT.0000000000000192.
- Parfitt R, Hensman MY, Lucas SJE. Cerebral Blood Flow Responses to Aquatic Treadmill Exercise. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jul;49(7):1305-1312. doi: 10.1249/MSS.0000000000001230.
- Pugh CJ, Sprung VS, Ono K, Spence AL, Thijssen DH, Carter HH, Green DJ. The effect of water immersion during exercise on cerebral blood flow. Med Sci Sports Exerc. 2015 Feb;47(2):299-306. doi: 10.1249/MSS.0000000000000422.
- Kang DW, Bressel E, Kim DY. Effects of aquatic exercise on insulin-like growth factor-1, brain-derived neurotrophic factor, vascular endothelial growth factor, and cognitive function in elderly women. Exp Gerontol. 2020 Apr;132:110842. doi: 10.1016/j.exger.2020.110842. Epub 2020 Jan 15.
- Commandeur D, Klimstra MD, MacDonald S, Inouye K, Cox M, Chan D, Hundza SR. Difference scores between single-task and dual-task gait measures are better than clinical measures for detection of fall-risk in community-dwelling older adults. Gait Posture. 2018 Oct;66:155-159. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.08.020. Epub 2018 Aug 23.
- de Assis GG, de Almondes KM. Exercise-dependent BDNF as a Modulatory Factor for the Executive Processing of Individuals in Course of Cognitive Decline. A Systematic Review. Front Psychol. 2017 Apr 19;8:584. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00584. eCollection 2017.
- Doi T, Shimada H, Makizako H, Tsutsumimoto K, Hotta R, Nakakubo S, Suzuki T. Association of insulin-like growth factor-1 with mild cognitive impairment and slow gait speed. Neurobiol Aging. 2015 Feb;36(2):942-7. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.10.035. Epub 2014 Nov 1.
- Nissim M, Hutzler Y, Goldstein A. A walk on water: comparing the influence of Ai Chi and Tai Chi on fall risk and verbal working memory in ageing people with intellectual disabilities - a randomised controlled trial. J Intellect Disabil Res. 2019 Jun;63(6):603-613. doi: 10.1111/jir.12602. Epub 2019 Feb 18.
- Sato D, Seko C, Hashitomi T, Sengoku Y, Nomura T. Differential effects of water-based exercise on the cognitive function in independent elderly adults. Aging Clin Exp Res. 2015 Apr;27(2):149-59. doi: 10.1007/s40520-014-0252-9. Epub 2014 Jun 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00001403
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan egyéni résztvevői adatok megosztása ésszerű kérésre elérhető lesz.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a közzétételt követően válnak elérhetővé
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat ésszerű kérésre metaanalízis céljából a kutató rendelkezésére bocsátják.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vízi integrált kognitív motoros tréning
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Federal University of ParaíbaToborzásParkinson kór | Kogníciós zavar | Rendellenesen lassú frekvenciájú EEGBrazília