- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05501249
Vesiharjoittelu kognition ja liikkuvuuden parantamiseksi iäkkäille aikuisille
maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Emily Dunlap
Vesiympäristöön integroidun kognitiivisen motorisen harjoittelun vaikutukset kognitioon ja liikkuvuuteen vanhemmilla aikuisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vesiliikuntaohjelman vaikutuksia ikääntyneiden aikuisten kognitioon ja fyysiseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy liikkumaan 100 jalkaa itsenäisesti apulaitteen kanssa tai ilman
- Pistemäärä suurempi tai yhtä suuri kuin 3 Mini-Cog Testissä
- Vakaa lääketieteellinen tila kuukauden sisällä ennen tutkimusta
- Vakaa harjoitusohjelma kuukautta ennen tutkimusta
- Saatavilla opintotestien ja ryhmätuntien aikana
- COVID-19 rokotus
- Lääkärin tarjoajan lupa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian tai Alzheimerin taudin historia
- Harjoittelun tai uima-altaaseen uppoamisen vasta-aihe (esim. epävakaat sydän- ja verisuonitilat, kuume, ripuli, vesifobia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vesiliikuntaryhmä
Vesitunti 45 minuuttia, 3 kertaa viikossa, 8 viikon ajan
|
Vesiliikuntatunti keskittyen kognitiiviseen ja fyysiseen harjoitteluun
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Normaali hoito 8 viikon ajan ja yksi tunti kaatumisen ehkäisyä koskeva koulutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stroop-vaikutustesti: Muutos lähtötilanteesta interventio-/kontrollijakson loppuun
Aikaikkuna: Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
|
Työmuistin ja tarkkaavaisuuden mitta
|
Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
|
|
Jäljentekotesti A ja B: Muutos lähtötilanteesta interventio-/kontrollijakson loppuun
Aikaikkuna: Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
|
Visuaalisen skannauksen ja työmuistin mitta
|
Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
|
|
Numero taaksepäin -testi : Muutos lähtötasosta interventio-/kontrollijakson loppuun
Aikaikkuna: Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
|
Työmuistin kapasiteetin mittaus
|
Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
|
|
Kävelymittaukset: Muutos lähtötilanteesta interventio-/kontrollijakson loppuun
Aikaikkuna: Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
|
4 kävelytilannetta (yhden tehtävän kävely, kahden tehtävän kävely pään käännöksillä, kahden tehtävän kävely pään nyökkääjillä ja kahden tehtävän kävelyn laskenta taaksepäin sarjan 7 sekunnilla).
Strideway Gait Analysis Systemillä kerätyt kävelymitat.
|
Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
|
|
Toiminnalliset tulostoimenpiteet: Muutos lähtötilanteesta interventio-/kontrollijakson loppuun
Aikaikkuna: Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
|
Ajastettu ylös ja mene -testi, kognitiivinen ajastettu ylös ja mene -testi, yhden jalan tasapainotesti ja neljän neliön askeleen testi.
|
Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vital Sign -mittaukset: Muutos lähtötilanteesta interventio-/kontrollijakson loppuun
Aikaikkuna: Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
|
Verenpaine ja syke mitataan 5 min makuulla, heti seisomisen jälkeen ja 2 min seisomisen jälkeen
|
Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
|
|
Antropometriset mittaukset: Muutos lähtötilanteesta interventio-/kontrollijakson loppuun
Aikaikkuna: Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
|
Pituus ja paino
|
Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
|
|
Neurotrofiset kasvutekijät: Muutos lähtötilanteesta interventio-/kontrollijakson loppuun
Aikaikkuna: Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
|
Aivoperäisen neurotrofisen tekijän ja insuliinin kaltaisen kasvutekijän 1 pitoisuus seerumissa
|
Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko: Muutos lähtötilanteesta interventio-/kontrollijakson loppuun
Aikaikkuna: Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
|
11 pisteen asteikko kivun tasolle 0 (ei kipua) 10:een (kova kipu).
|
Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
|
|
Global Rating of Change Questionnaire: Muutos lähtötilanteesta interventio-/kontrollijakson loppuun
Aikaikkuna: Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
|
15 pisteen globaali luokitusasteikko verkkotunnusten muutoksille -7:stä (paljon huonompi); 0:sta (ei muutosta) +7:ään (paljon parempi).
|
Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
|
|
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko: Muutos lähtötilanteesta interventio-/kontrollijakson loppuun
Aikaikkuna: Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
|
Jäsennelty kyselylomake, joka mittaa yksilön luottamusta päivittäisiin toimiin.
Vähimmäispistemäärä on 0 % (ei luottamusta tasapainoon) - 100 % (täydellinen luottamus tasapainoon).
|
Toimenpiteet lähtötilanteessa ja uudelleen noin 9-10 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Dunlap, BS, The University of Texas at Austin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Carter HH, Spence AL, Pugh CJ, Ainslie P, Naylor LH, Green DJ. Cardiovascular responses to water immersion in humans: impact on cerebral perfusion. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2014 May;306(9):R636-40. doi: 10.1152/ajpregu.00516.2013. Epub 2014 Feb 19.
- Bressel E, Louder TJ, Raikes AC, Alphonsa S, Kyvelidou A. Water Immersion Affects Episodic Memory and Postural Control in Healthy Older Adults. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):E1-E6. doi: 10.1519/JPT.0000000000000192.
- Parfitt R, Hensman MY, Lucas SJE. Cerebral Blood Flow Responses to Aquatic Treadmill Exercise. Med Sci Sports Exerc. 2017 Jul;49(7):1305-1312. doi: 10.1249/MSS.0000000000001230.
- Pugh CJ, Sprung VS, Ono K, Spence AL, Thijssen DH, Carter HH, Green DJ. The effect of water immersion during exercise on cerebral blood flow. Med Sci Sports Exerc. 2015 Feb;47(2):299-306. doi: 10.1249/MSS.0000000000000422.
- Kang DW, Bressel E, Kim DY. Effects of aquatic exercise on insulin-like growth factor-1, brain-derived neurotrophic factor, vascular endothelial growth factor, and cognitive function in elderly women. Exp Gerontol. 2020 Apr;132:110842. doi: 10.1016/j.exger.2020.110842. Epub 2020 Jan 15.
- Commandeur D, Klimstra MD, MacDonald S, Inouye K, Cox M, Chan D, Hundza SR. Difference scores between single-task and dual-task gait measures are better than clinical measures for detection of fall-risk in community-dwelling older adults. Gait Posture. 2018 Oct;66:155-159. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.08.020. Epub 2018 Aug 23.
- de Assis GG, de Almondes KM. Exercise-dependent BDNF as a Modulatory Factor for the Executive Processing of Individuals in Course of Cognitive Decline. A Systematic Review. Front Psychol. 2017 Apr 19;8:584. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00584. eCollection 2017.
- Doi T, Shimada H, Makizako H, Tsutsumimoto K, Hotta R, Nakakubo S, Suzuki T. Association of insulin-like growth factor-1 with mild cognitive impairment and slow gait speed. Neurobiol Aging. 2015 Feb;36(2):942-7. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2014.10.035. Epub 2014 Nov 1.
- Nissim M, Hutzler Y, Goldstein A. A walk on water: comparing the influence of Ai Chi and Tai Chi on fall risk and verbal working memory in ageing people with intellectual disabilities - a randomised controlled trial. J Intellect Disabil Res. 2019 Jun;63(6):603-613. doi: 10.1111/jir.12602. Epub 2019 Feb 18.
- Sato D, Seko C, Hashitomi T, Sengoku Y, Nomura T. Differential effects of water-based exercise on the cognitive function in independent elderly adults. Aging Clin Exp Res. 2015 Apr;27(2):149-59. doi: 10.1007/s40520-014-0252-9. Epub 2014 Jun 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001403
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomien yksittäisten osallistujien tietojen jakaminen on saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat tutkijan saatavilla meta-analyysiä varten kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .