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Esercizio acquatico per la cognizione e la mobilità negli anziani

27 febbraio 2023 aggiornato da: Emily Dunlap

Effetti dell'addestramento motorio cognitivo integrato acquatico sulla cognizione e sulla mobilità negli anziani

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di un programma di esercizi acquatici sulla cognizione e sulla funzione fisica degli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • The University of Texas at Austin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di deambulare per 100 piedi in modo indipendente con o senza dispositivo di assistenza
  • Punteggio maggiore o uguale a 3 nel test Mini-Cog
  • Condizione medica stabile entro un mese prima dello studio
  • Programma di esercizi stabile entro un mese prima dello studio
  • Disponibile durante le prove di studio e gli orari delle lezioni di gruppo
  • Vaccinazione COVID-19
  • Autorizzazione del fornitore di servizi medici a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Storia di demenza o Alzheimer
  • Controindicazione all'esercizio fisico o all'immersione in piscina (ad esempio, condizioni cardiovascolari instabili, febbre, diarrea, acquafobia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi acquatici
Lezione acquatica 45 minuti, 3 volte a settimana, per 8 settimane
Comportamentale: Allenamento cognitivo-motorio integrato acquatico
Corso di ginnastica acquatica con particolare attenzione all'esercizio cognitivo e fisico
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Assistenza abituale per 8 settimane e un'ora di sessione educativa sulla prevenzione delle cadute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stroop Effect Test: cambiamento dal basale alla fine del periodo di intervento/controllo
Lasso di tempo: Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
Misura della memoria di lavoro e dell'attenzione
Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
Trail Making Test A e B: cambiamento dal basale alla fine del periodo di intervento/controllo
Lasso di tempo: Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
Misura della scansione visiva e della memoria di lavoro
Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
Digit Backwards Test: passaggio dal basale alla fine del periodo di intervento/controllo
Lasso di tempo: Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
Misura della capacità della memoria di lavoro
Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
Misurazioni dell'andatura: variazione dal basale alla fine del periodo di intervento/controllo
Lasso di tempo: Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
4 condizioni di deambulazione (andatura a compito singolo, andatura a compito doppio con giri della testa, andatura a compito doppio con cenni del capo e andatura a compito doppio conteggiata all'indietro in serie 7). Misure dell'andatura raccolte con il sistema di analisi dell'andatura Strideway.
Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
Misure di esito funzionale: cambiamento dal basale alla fine del periodo di intervento/controllo
Lasso di tempo: Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
Timed Up and Go Test, Cognitive Timed Up and Go Test, Single leg Balance Test e Four Square Step Test.
Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni dei segni vitali: variazione dal basale alla fine del periodo di intervento/controllo
Lasso di tempo: Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
Misurazione della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca dopo 5 minuti in posizione supina, immediatamente dopo la posizione eretta e 2 minuti dopo la posizione eretta
Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
Misurazioni antropometriche: variazione dal basale alla fine del periodo di intervento/controllo
Lasso di tempo: Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
Altezza e peso
Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
Fattori di crescita neurotrofici: variazione dal basale alla fine del periodo di intervento/controllo
Lasso di tempo: Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
Concentrazione sierica del fattore neurotrofico derivato dal cervello e del fattore di crescita simile all'insulina 1
Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
Scala numerica di valutazione del dolore: variazione dal basale alla fine del periodo di intervento/controllo
Lasso di tempo: Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
Una scala di 11 punti per il livello di dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore intenso).
Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
Questionario sulla valutazione globale del cambiamento: cambiamento dal basale alla fine del periodo di intervento/controllo
Lasso di tempo: Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
Una scala di valutazione globale di 15 punti per i cambiamenti nei domini, da -7 (molto peggio); da 0 (nessuna modifica) a +7 (molto meglio).
Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
Scala di confidenza dell'equilibrio specifico per le attività: variazione dal basale alla fine del periodo di intervento/controllo
Lasso di tempo: Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane
Un questionario strutturato che misura la fiducia di un individuo nello svolgimento delle attività quotidiane. Il punteggio minimo va dallo 0% (nessuna fiducia nell'equilibrio) al 100% (completa fiducia nell'equilibrio).
Misure prese al basale e di nuovo a circa 9-10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emily Dunlap

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily Dunlap, BS, The University of Texas at Austin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00001403

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

La condivisione dei dati dei singoli partecipanti anonimizzati sarà disponibile su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili al ricercatore per scopi di meta-analisi su ragionevole richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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