소아 간 이식 후 면역 내성

배경: 간이식 후 면역관용은 수혜자가 더 이상 면역억제제를 복용하지 않고 간기능이 정상이고 간내 병리가 있는 상태로 정의한다. 소아 간 이식 수혜자의 경우 성인 간 이식 수혜자보다 면역 관용에 도달하기가 더 쉽습니다. 소아 간 이식 수용자의 자연 면역 내성 비율은 15%-60% 사이이며 센터마다 다릅니다. 일부 수혜자는 난치성 감염이나 IS의 부작용으로 인해 자발적인 면역 관용으로 발전할 수 있습니다. 장기 추적 관찰에서 간 기능이 정상적이고 안정적으로 유지되는 경우 일부 수혜자는 IS를 점진적으로 제거하여 면역 관용에 도달할 수도 있습니다. 또한 면역 관용은 소아 수용자에서 IS의 장기적인 부작용을 줄일 수 있습니다. 그러나 면역 상태가 어떻게 조절되었는지 또는 면역 관용의 발달에 기여하는 요인은 알려져 있지 않습니다. 게다가 면역 관용의 장기적인 안전성에 대해서도 더 많은 연구가 필요합니다. 본 연구는 소아 간이식 수혜자의 면역관용 비율 및 안전성을 파악하기 위해 고안되었다.

등록 전 평가: 이 연구에서 등록된 인구는 Shanghai Jiao Tong University School of Medicine에 부속된 Ren Ji 병원에서 1년 이상 생체 기증자 간 이식(LDLT)을 받았고 간 기능이 3개월 이상 안정적이고 정상을 유지해야 했습니다. . 등록 전에 혈관 합병증, 담즙 합병증 또는 신장 기능 장애를 포함한 심각한 합병증이 발생하지 않아야 합니다. 간 생검은 급성 거부 또는 만성 거부의 징후가 없어야 하며 명백한 섬유증(Ishak<2)이 없어야 합니다.

등록 후 프로토콜: 등록 후 수혜자는 바이러스 감염 및 IS의 부작용에 대해 평가됩니다. 불응성 EBV 또는 CMV 감염이 있거나 IS의 명백한 부작용이 있는 환자의 경우 IS 최소화를 적용해야 합니다. IS의 복용량은 4주마다 마지막 복용량의 3/4 복용량으로 뗀다. 이유 기간 동안 2주마다 간 기능을 모니터링하고 6개월마다 간 생검을 실시해야 합니다. 추적 관찰 중 간 기능 장애 또는 급성 거부 반응이 감지되면 스테로이드 볼루스 및 증가된 IS가 적용됩니다. IS 복용을 중단한 환자의 경우 간 생검에서 잠재적인 간 손상을 배제하기 위해 간 생검을 실시합니다. 간 기능이 정상이고 간 병리가 정상인 상태에서 1년 이상 IS 복용을 중단한 환자의 경우 면역 관용에 도달한 것으로 간주됩니다. 연구 종점에서 면역 관용의 비율, 급성 거부 비율 및 면역 관용의 안전성을 평가할 것입니다.