Immuntolerans efter pediatrisk levertransplantation

Bakgrund: Immuntolerans efter levertransplantation definieras som statusen att mottagare inte längre tar några immunsuppressiva medel med normal leverfunktion och intrahepatisk patologi. För pediatriska levertransplantationsmottagare är immuntolerans lättare att nå än vuxna levertransplantationsmottagare. Det rapporteras att den spontana immuntoleranskvoten hos pediatriska levertransplantationsmottagare är mellan 15%-60%, varierande mellan olika centra. Vissa mottagare kan utvecklas till spontan immuntolerans på grund av refraktära infektioner eller biverkningar av IS. Vissa mottagare kunde också nå immuntolerans genom att gradvis avvänja IS om leverfunktionen bibehölls normal och stabil under långtidsuppföljningen. Dessutom kan immuntolerans minska de långsiktiga biverkningarna av IS hos pediatriska mottagare. Hur immunstatusen modulerades, eller vilka faktorer som bidrar till utvecklingen av immuntolerans är dock okänt. Dessutom behöver den långsiktiga säkerheten av immuntolerans också mer forskning. Denna studie är utformad för att ta reda på förhållandet och säkerheten för immuntolerans hos pediatriska levertransplantationsmottagare.

Bedömning före registrering: I denna studie bör den inskrivna befolkningen ha fått levande donatorlevertransplantation (LDLT) på Ren Ji-sjukhuset anslutet till Shanghai Jiao Tong University School of Medicine i mer än ett år och leverfunktionen bibehålls stabil och normal i mer än 3 månader . Inga allvarliga komplikationer inklusive kärlkomplikationer, gallvägskomplikationer eller nedsatt njurfunktion bör inträffa före inskrivning. Leverbiopsi bör inte indikera några tecken på akut avstötning eller kronisk avstötning, och ingen uppenbar fibros (Ishak<2).

Protokoll efter registrering: Efter inskrivning kommer mottagarna att utvärderas för virusinfektion och biverkningar av IS. För patienter med refraktära EBV- eller CMV-infektioner, eller uppenbara biverkningar av IS, bör IS-minimering tillämpas. Doseringen av IS kommer att avvänjas som 3/4-dosen av sista dosen var fjärde vecka. Under avvänjningsprocessen kommer leverfunktionen att övervakas varannan vecka och leverbiopsi bör utföras var sjätte månad. Om leverdysfunktion eller akut avstötning upptäcks under uppföljningen kommer steroidbolus och ökad IS att tillämpas. För patienter som har slutat ta någon IS, kommer leverbiopsi att utföras för att utesluta potentiell leverskada vid leverbiopsi. För patienter som har slutat ta IS i mer än ett år med normal leverfunktion och leverpatologi anses immuntolerans vara uppnådd. Vid studiens slutpunkt kommer förhållandet mellan immuntolerans, förhållandet mellan akut avstötning och säkerheten för immuntolerans att bedömas.