Immuntolerance efter pædiatrisk levertransplantation

Baggrund: Immuntolerance efter levertransplantation er defineret som den status, at modtagere ikke længere tager immunsuppressive midler med normal leverfunktion og intrahepatisk patologi. For pædiatriske levertransplantationsmodtagere er immuntolerance lettere at nå end voksne levertransplantationsmodtagere. Det er rapporteret, at spontant immuntoleranceforhold hos pædiatriske levertransplantationsmodtagere er mellem 15%-60%, varierende mellem forskellige centre. Nogle modtagere kan udvikle sig til spontan immuntolerance på grund af refraktære infektioner eller bivirkninger af IS. Nogle modtagere kunne også opnå immuntolerance ved gradvist at afvænne IS, hvis leverfunktionen forbliver normal og stabil i den langsigtede opfølgning. Hvad mere er, kan immuntolerance reducere de langsigtede bivirkninger af IS hos pædiatriske modtagere. Men hvordan immunstatus blev moduleret, eller hvilke faktorer der bidrager til udviklingen af ​​immuntolerance er ukendt. Desuden kræver den langsigtede sikkerhed af immuntolerance også mere forskning. Denne undersøgelse er designet til at finde ud af forholdet og sikkerheden af ​​immuntolerance hos pædiatriske levertransplantationsmodtagere.

Vurdering før tilmelding: I denne undersøgelse skulle den tilmeldte befolkning have modtaget levende donor levertransplantation (LDLT) på Ren Ji Hospital tilknyttet Shanghai Jiao Tong University School of Medicine i mere end et år, og leverfunktionen forbliver stabil og normal i mere end 3 måneder . Ingen alvorlig komplikation inklusive karkomplikationer, galdekomplikationer eller nyreinsufficiens bør forekomme før indskrivning. Leverbiopsi bør ikke indikere tegn på akut afstødning eller kronisk afstødning og ingen tydelig fibrose (Ishak<2).

Protokol efter tilmelding: Efter tilmelding vil modtagerne blive evalueret for virusinfektion og bivirkninger af IS. For patienter med refraktære EBV- eller CMV-infektioner eller åbenlyse bivirkninger af IS, bør IS-minimering anvendes. Doseringen af ​​IS vil blive vænnet fra som 3/4 dosis af sidste dosis hver 4. uge. Under fravænningsprocessen vil leverfunktionen blive overvåget hver anden uge, og leverbiopsi skal udføres hver sjette måned. Hvis der opdages leverdysfunktion eller akut afstødning under opfølgningen, vil steroidbolus og øget IS blive anvendt. For patienter, der er stoppet med at tage IS, vil der blive udført leverbiopsi for at udelukke potentiel leverskade ved leverbiopsi. For patienter, der er holdt op med at tage IS i mere end et år med normal leverfunktion og leverpatologi, anses immuntolerance som nået. Ved studiets endepunkt vil forholdet mellem immuntolerance, forholdet mellem akut afstødning og sikkerhed for immuntolerance blive vurderet.