어린이의 과상 핀 제거를 둘러싼 불안: 무작위 통제 시험

SCH(supracondylar humerus) 골절은 가장 흔한 소아 손상 중 하나입니다. 이러한 골절은 두 번째로 흔한 소아 골절로 보고되며 전체 소아 골절의 약 18%, 모든 팔꿈치 골절의 약 60%를 차지합니다. 부상 연령의 중앙값은 3세에서 8세 사이이며, 5세에서 6세에 절정에 이릅니다. 전위된 SCH 골절을 치료하기 위한 금본위제는 폐쇄 정복 및 경피 고정(CRPP)입니다. 핀은 수술 후 3~4주 후에 거의 항상 마취 없이 외래 진료소에서 제거됩니다.

많은 사람들이 핀을 제거하는 동안 환자가 불안을 ​​경험한다고 가정하지만 이 절차 동안 환자의 생리적 및 행동적 반응을 정량화한 연구는 없습니다. 그러나 심박수(HR)가 불안의 심리적 지표로 사용되는 캐스트 제거 절차 동안 이러한 반응에 대한 심층 조사가 많이 있었습니다. 또한, Merkel et al. 는 어린이의 통증 행동을 정량화하는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구인 FLACC(Face, Legs, Activity, Cry and Consolability) 척도를 개발했습니다. 추가 연구에 따르면 FLACC 척도는 무통 시술(즉, 정맥주입) 때문에 통증과 괴로움(불안)이 복합된 것으로 볼 수 있다.

의료 환경에서의 불안은 어린이에게 미래의 부작용과 관련이 있습니다. 이전 간행물에서는 수술 전후 환경에서 불안이 있는 환자가 수술 후 통증, 부적응 행동 및 향후 의료 방문에 대한 장기적인 불안을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 어린이의 수술 전 불안도 행동에 유사한 부정적인 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다. 핀 제거와 같은 불안을 유발하는 절차가 유사한 효과를 가질 가능성이 있습니다.

2018년부터 2020년까지 진행된 이 연구의 첫 번째 단계(IRB-P00028933)의 1차 목적은 SCH 골절에 대한 CRPP(closed reduction and percutaneous pinning) 후 클리닉에서 핀 제거를 받는 환자가 경험하는 불안을 정량화하는 것이었습니다. 이제 첫 번째 단계가 완료되었으므로 연구팀은 의료 제공자가 임상 환경에서 환자와 부모의 불안을 줄일 수 있는 방법을 알아보기 위해 이 연구를 한 단계 더 발전시키는 데 관심이 있습니다. 이 연구의 첫 번째 단계 이전에는 수술 후 핀 제거 절차 동안 환자의 생리학적 및 행동적 반응을 정량화한 알려진 연구가 없었습니다. 첫 번째 단계의 주요 목적에 대한 결과는 궁극적으로 핀 제거를 받는 모든 환자가 불안 반응을 경험한다는 것을 입증했으며, 따라서 환자의 불안을 줄이고 환자 경험을 개선하는 데 도움이 되는 목표가 필요한 임상 실습 영역을 강조합니다.

현재 환자는 핀 제거 당일 다음과 같은 임상 흐름을 진행하고 있습니다. (1) 깁스 제거를 위해 먼저 깁스실에 내원한 환자, (2) 정렬 및 골절 안정성을 확인하기 위해 방사선 사진을 촬영하고, (3) 환자를 관찰합니다. 핀 제거를 위해 정형외과 진료실에서 제공자에 의해 분주한 정형외과 클리닉에서는 이 과정이 간소화되지만 여전히 최대 1시간이 소요될 수 있습니다. 깁스를 제거한 후 환자가 처음으로 핀을 볼 수 있으며 핀을 제거하기 전에 추가된 시간은 불안을 증가시킬 수 있습니다. 임상 관리를 변경하지 않기 때문에 핀 제거 전 X-레이가 불필요하다는 것은 문헌에서 분명합니다. 의료 환경에서의 불안은 수술 후 통증 증가, 부적응 행동, 향후 의료 방문에 대한 장기적인 불안과 같은 어린이에게 미래의 부작용과 관련이 있습니다. 핀 제거와 같은 불안을 유발하는 절차가 유사한 효과를 가질 수 있다는 것은 그럴듯합니다. 궁극적으로, 우리 연구의 첫 번째 단계의 결과는 핀 제거를 받아야 하는 소아 환자의 불안을 최소화하기 위한 기술에 대한 향후 연구 노력의 토대를 제공합니다. 깁스 제거 직후 및 X-레이 전에 핀을 제거하는 것과 같이 현재 핀 제거 프로세스의 클리닉 흐름을 변경하는 것만큼 간단한 것이 핀 제거를 기다리는 전체 시간을 줄이고 환자의 불안을 줄일 수 있습니다.

따라서 이 연구의 주요 목적은 깁스 제거 직후 및 X-레이 전에 과상부 핀을 제거하는 것이 캐스트 제거 및 X-레이 후 핀 제거에 비해 환자 및 부모/보호자의 불안을 감소시키는지 확인하는 것입니다. 깁스를 제거한 직후에 핀을 제거하면 현재 치료 기준에 비해 환자의 불안 반응이 더 낮을 것이라는 가설이 있습니다. 두 번째로, 이 연구는 환자의 불안 반응과 부모/보호자의 불안 사이에 연관성이 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

시험 참여에 동의한 후, 환자는 이 연구를 위해 평가될 두 치료군(개입 또는 대조군) 중 하나로 무작위 배정됩니다. 핀 제거 당일 환자 및 부모/보호자의 불안을 측정합니다. 우리는 환자를 두 가지 임상 흐름으로 무작위화할 계획입니다: 치료 클리닉 흐름의 표준(대조 치료) 및 클리닉 흐름의 변경(신규 치료).

제어 그룹 제어 그룹의 환자는 다음을 수행합니다. 1. 깁스 제거를 위해 깁스실로 이동, 2. X-레이 촬영을 위해 방사선과로 이동, 3. 핀 제거를 위해 진료실에서 보게 됩니다. 이러한 단계는 현재 치료 표준입니다. 정형외과의 깁스실 기술자가 환자 깁스의 상반부를 이매패류로 만들고 제거합니다. 방사선학에서는 방사선학적 치유를 확인하기 위해 전후방(AP) 및 측면 X-선 사진을 얻습니다. 진료실에서 외과의나 간호사가 핀 제거 플라이어를 사용하여 핀을 제거합니다.

개입 그룹 치료 그룹의 환자는 다음을 수행합니다. 1. 깁스 제거를 위해 깁스실로 이동 2. 깁스 제거 후 즉시 핀을 뽑음 3. X-레이 촬영을 위해 방사선과로 이동 4. 제공자가 진료실에서 볼 것

두 그룹 모두에서 연구 코디네이터는 환자의 FLACC 점수와 HR, 부모/보호자의 STAIS-5 점수를 기록합니다. FLACC를 관리하기 위한 교육에는 PI(Yi-Meng Yen, MD, PhD)가 주도하는 5가지 범주에 대한 토론, 행동 특성 정의 설명 및 채점 기술이 포함됩니다. 또한 연구 코디네이터는 이미 FLACC를 관리하도록 교육을 받았으며 다른 연구 코디네이터를 가르칠 수도 있습니다. 여러 연구 코디네이터가 FLACC를 관리하는 데 사용되는 경우 신뢰성이 평가됩니다.