Angst rundt fjerning av suprakondylær pinne hos barn: en randomisert kontrollert prøvelse

Supracondylar humerus (SCH) frakturer er en av de vanligste pediatriske skadene. Disse bruddene er rapportert som det nest vanligste bruddet hos barn, og utgjør ca. 18 % av alle pediatriske brudd og ca. 60 % av alle albuebrudd. Median alder for skade er mellom 3 og 8 år, med en topp ved 5 til 6 år. Gullstandarden for behandling av fordrevne SCH-frakturer er lukket reduksjon og perkutan pinning (CRPP); pinner fjernes nesten alltid tre til fire uker etter operasjonen i poliklinikker, uten anestesi.

Mange vil anta at pasienter opplever angst under fjerning av pinne, men ingen studier så vidt vi vet kvantifiserte en pasients fysiologiske og atferdsmessige respons under denne prosedyren. Imidlertid har det vært mange dyptgående undersøkelser av disse responsene under prosedyrer for fjerning av gips, der hjertefrekvens (HR) brukes som en psykologisk indikator på angst. I tillegg har Merkel et al. utviklet skalaen Face, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC) som er et gyldig og pålitelig verktøy for å kvantifisere smerteatferd hos barn. Ytterligere forskning viste at FLACC-skalaen også var følsom for smertefrie prosedyrer (dvs. intravenøs innsetting), og derfor kan det betraktes som en sammensetning av smerte og angst (angst).

Angst i medisinske omgivelser har vært knyttet til fremtidige bivirkninger for barn. Tidligere publikasjoner har vist at pasienter med angst i perioperativ setting har økt postoperativ smerte, maladaptiv atferd og langvarig angst ved fremtidige legebesøk. Preoperativ angst hos barn har også blitt rapportert å ha lignende negative effekter på atferd. Det er sannsynlig at en angstprovoserende prosedyre, som f.eks. fjerning av pinne, vil ha lignende effekter.

Det primære formålet med den første fasen av denne studien (IRB-P00028933), som fant sted fra 2018 til 2020, var å kvantifisere angsten opplevd av pasienter som gjennomgikk pin-fjerning i klinikken etter lukket reduksjon og perkutan pinning (CRPP) for SCH-frakturer. Nå som den første fasen er fullført, er forskerteamet interessert i å ta denne forskningen enda et skritt fremover for å se hvordan helsepersonell kan redusere pasient- og foreldreangst i kliniske omgivelser. Før den første fasen av denne studien var det ingen kjente studier som kvantifiserte en pasients fysiologiske og atferdsmessige respons under en postoperativ prosedyre for fjerning av pinne, ettersom CRPP er gullstandardbehandlingen for forskjøvede suprakondylære humerus (SCH) frakturer. Funnene av den primære hensikten med den første fasen viste til slutt at alle pasienter som gjennomgår pinfjerning opplever en angstrespons, og fremhever derfor et område av klinisk praksis som trenger en målrettet for å redusere pasientens angst og forbedre pasientopplevelsen.

Pasienter fortsetter for tiden med følgende kliniske flyt på dagen for fjerning av pinne: (1) pasienter først tilstede i gipsrommet for fjerning av gips, (2) røntgenbilder innhentes for å bekrefte justering og frakturstabilitet, og (3) pasienter sees av leverandøren deres i et ortopedisk klinikkrom for fjerning av pinner. Selv om denne prosessen er strømlinjeformet i en travel ortopedisk klinikk, kan det fortsatt ta opptil en times tid. Etter fjerning av gips kan også være første gang en pasient ser pinnene, og denne ekstra tiden før pinnefjerning kan eskalere angst. Det er tydelig i litteraturen at et røntgenbilde før pin-fjerning er unødvendig, da det ikke endrer klinisk behandling. Angst i medisinske omgivelser har vært knyttet til fremtidige uønskede effekter for barn, som økte postoperative smerter, maladaptiv atferd og langvarig angst ved fremtidige legebesøk. Det er sannsynlig at en angstprovoserende prosedyre, for eksempel fjerning av pinne, kan ha lignende effekter. Til syvende og sist gir funnene fra den første fasen av vår studie grunnlaget for fremtidig forskningsinnsats innen teknikker for å minimere angsten for den pediatriske pasienten som må gjennomgå pinfjerning. Noe så enkelt som å endre klinikkflyten i vår nåværende prosess for fjerning av pinner, for eksempel å fjerne pinner umiddelbart etter fjerning av gips og før røntgen, kan redusere den totale ventetiden på pinnefjerning og redusere pasientens angst.

Derfor er hovedmålet med denne studien å finne ut om fjerning av suprakondylære pinner umiddelbart etter fjerning av gips og før røntgen reduserer pasientens og foreldre/foresattes angst sammenlignet med pinfjerning etter gipsfjerning og røntgen. Det er antatt at pasientens angstrespons vil være lavere når pinner fjernes umiddelbart etter fjerning av gips sammenlignet med vår nåværende standard for omsorg. Sekundært vil denne studien ta sikte på å finne ut om det er en sammenheng mellom pasientens angstreaksjon og deres foreldres/foresattes angst.

Etter å ha samtykket til å delta i studien, vil pasientene bli randomisert til en av to behandlingsarmer - intervensjonen eller kontrollen - som vil bli evaluert for denne studien. Vi vil måle pasient- og foreldre/foresattes angst på dagen for fjerning av pinne. Vi planlegger å randomisere pasienter i to kliniske strømmer: standard behandling klinikkflyt (kontrollbehandling) og endring i klinikkflyt (ny behandling).

Kontrollgruppe Pasienter i kontrollgruppen vil: 1. Gå til gipsrom for fjerning av gips, 2. Gå til røntgen for røntgen, 3. Vil bli sett på klinikkrom for pinnefjerning. Disse trinnene er vår nåværende standard for omsorg. En ortopedisk, støpt romtekniker muslinger og fjerner den øverste halvdelen av pasientens gips. I radiologi oppnås anteroposterior (AP) og lateral røntgenbilder for å bekrefte radiografisk helbredelse. På klinikkrommet fjerner en kirurg eller sykepleier pinnene ved hjelp av en pinnefjerningstang.

Intervensjonsgruppe Pasienter i behandlingsgruppen skal: 1. Gå til gipsrom for fjerning av gips, 2. Få trukket ut pinner umiddelbart etter gipsfjerning, 3. Gå til røntgen, 4. Blir sett på klinikkrom av leverandør.

I begge gruppene vil studiekoordinatoren registrere FLACC-score og HR for pasienter og STAIS-5-score for foreldre/foresatte. Opplæring for å administrere FLACC vil inkludere diskusjon ledet av PI (Yi-Meng Yen, MD, PhD) om de 5 kategoriene, klargjøring av definerende egenskaper for atferd og skåringsteknikker. I tillegg har studiekoordinatoren allerede fått opplæring i å administrere FLACC og kan også undervise andre studiekoordinatorer. Hvis flere studiekoordinatorer brukes til å administrere FLACC, vil påliteligheten bli vurdert.