小児における顆上ピン除去を取り巻く不安：無作為対照試験

上腕骨上腕骨 (SCH) 骨折は、最も一般的な小児外傷の 1 つです。 これらの骨折は、2 番目に多い小児骨折として報告されており、小児骨折全体の約 18%、肘骨折全体の約 60% を占めています。 受傷年齢の中央値は 3 歳から 8 歳で、ピークは 5 歳から 6 歳です。 変位した SCH 骨折を治療するためのゴールド スタンダードは、閉鎖整復および経皮的固定 (CRPP) です。ピンはほとんどの場合、手術後 3 ～ 4 週間で外来診療所で麻酔なしで取り除かれます。

多くの人は、ピンの除去中に患者が不安を感じていると想定していますが、私たちの知る限り、この処置中の患者の生理学的および行動的反応を定量化した研究はありません. ただし、不安の心理的指標として心拍数 (HR) が使用されるギプス除去手順中のこれらの反応については、多くの詳細な調査が行われています。 さらに、メルケル等。は、子供の痛みの行動を定量化するための有効で信頼できるツールである顔、脚、活動、泣き声、および慰め（FLACC）スケールを開発しました。 さらなる研究により、FLACC スケールは痛みのない処置にも敏感であることが示されました (つまり、 静脈挿入）、したがって、それは痛みと苦痛（不安）の複合と見なすことができます。

医療現場での不安は、子供たちへの将来の悪影響に関連しています。 以前の出版物では、周術期の設定で不安を抱えている患者は、術後の痛み、不適応行動、および将来の医療訪問による長期的な不安が増加していることが示されています。 子供の術前の不安も、行動に同様の悪影響を与えることが報告されています。 ピンの除去などの不安を誘発する処置が同様の効果をもたらすことはもっともらしい.

2018 年から 2020 年にかけて実施されたこの研究の第 1 フェーズ (IRB-P00028933) の主な目的は、SCH 骨折の閉鎖整復および経皮的固定 (CRPP) 後にクリニックでピン除去を受ける患者が経験する不安を定量化することでした。 第 1 段階が完了した今、研究チームはこの研究をさらに一歩進めて、医療提供者が臨床現場で患者と親の不安をどのように軽減できるかを確認したいと考えています。 この研究の第 1 段階の前に、CRPP は上腕骨顆上脱臼 (SCH) 骨折のゴールド スタンダード治療であるため、術後のピン除去手順中の患者の生理学的および行動的反応を定量化した既知の研究はありませんでした。 第 1 段階の主な目的の調査結果は、最終的に、ピン除去を受けているすべての患者が不安反応を経験することを実証したため、患者の不安を軽減し、患者の経験を改善するのに役立つ標的を必要とする臨床診療の領域を強調しています。

患者は現在、ピン除去の日に次の臨床フローを進めています: (1) 患者は最初にギプス除去のためにギプスルームに来て、(2) X線写真を撮って位置合わせと骨折の安定性を確認し、(3) 患者を診察します。ピン除去のために整形外科の診療室でプロバイダーによって。 このプロセスは忙しい整形外科クリニックでは合理化されていますが、それでも最大 1 時間かかる場合があります。 ギブスの除去後は、患者が初めてピンを目にすることもあり、ピンを除去するまでのこの追加の時間は、不安をエスカレートさせる可能性があります. ピン除去前の X 線は、臨床管理を変更しないため、不要であることは文献で明らかです。 医療環境での不安は、術後の痛みの増加、不適応行動、将来の医療訪問による長期的な不安など、子供への将来の悪影響に関連しています。 ピンの除去などの不安を誘発する処置が同様の効果をもたらす可能性があると考えられます. 最終的に、私たちの研究の第 1 段階の調査結果は、ピン除去を受けなければならない小児患者の不安を最小限に抑えるための技術における将来の研究努力の基礎を提供します。 現在のピン除去プロセスのクリニック フローを変更するのと同じくらい簡単なことです。たとえば、ギプス除去の直後、X 線の前にピンを除去することで、ピン除去を待つ全体的な時間が短縮され、患者の不安が軽減される可能性があります。

したがって、この研究の主な目的は、ギプス除去直後および X 線前の顆上ピンの除去が、ギプス除去および X 線後のピン除去と比較して、患者および親/保護者の不安を軽減するかどうかを判断することです。 現在の標準治療と比較して、ギプスを外した直後にピンを外すと、患者の不安反応が低下するという仮説が立てられています。 第二に、この研究は、患者の不安反応とその親/保護者の不安との間に関連があるかどうかを判断することを目的としています.

試験への参加に同意した後、患者は、この研究のために評価される 2 つの治療群 (介入または対照) のいずれかに無作為に割り付けられます。 ピン抜去当日の患者さんと保護者の不安を測定します。 患者を 2 つの臨床フローに無作為化する予定です: 標準の診療所フロー (対照治療) と診療所フローの変更 (新しい治療)。

対照群 対照群の患者は： 1.ギプス除去のためにギプス室に行き、2.X線のために放射線科に行き、3.ピン除去のために診療室で見られる。 これらの手順は、現在の標準治療です。 整形外科のギプス室の技術者が二枚貝を取り、患者のギプスの上半分を取り除きます。 放射線学では、前後 (AP) および横方向の X 線ビューを取得して、X 線による治癒を確認します。 診療室では、外科医または看護師がピン除去ペンチを使用してピンを取り外します。

介入群 治療群の患者は: 1. ギプス除去のためにギプスルームに行く 2. ギプス除去後すぐにピンを抜く 3. X線のために放射線科に行く 4. 医療提供者によって診療室で見られる

両方のグループで、研究コーディネーターは患者の FLACC スコアと HR を記録し、親/保護者の STAIS-5 スコアを記録します。 FLACC を管理するためのトレーニングには、PI (Yi-Meng Yen、MD、PhD) が主導する 5 つのカテゴリに関するディスカッション、行動の特徴の定義の明確化、およびスコアリング手法が含まれます。 さらに、研究コーディネーターは、FLACC を管理するためのトレーニングを受けており、他の研究コーディネーターにも教えることができます。 複数の研究コーディネーターが FLACC の管理に使用されている場合、信頼性が評価されます。