Angst rond supracondylaire pinverwijdering bij kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Supracondylaire humerusfracturen (SCH) zijn een van de meest voorkomende verwondingen bij kinderen. Deze fracturen worden gerapporteerd als de op een na meest voorkomende pediatrische fractuur en vormen ongeveer 18% van alle pediatrische fracturen en ongeveer 60% van alle elleboogfracturen. De mediane leeftijd van letsel ligt tussen de 3 en 8 jaar, met een piek van 5 tot 6 jaar. De gouden standaard voor de behandeling van verplaatste SCH-fracturen is gesloten reductie en percutane pinning (CRPP); spelden worden bijna altijd drie tot vier weken na de operatie in poliklinieken verwijderd, zonder verdoving.

Velen zouden aannemen dat patiënten angst ervaren tijdens het verwijderen van de speld, maar voor zover wij weten, is er geen kwantificering van de fysiologische en gedragsmatige reactie van een patiënt tijdens deze procedure. Er zijn echter veel diepgaande onderzoeken gedaan naar deze reacties tijdens castverwijderingsprocedures, waarbij hartslag (HR) wordt gebruikt als een psychologische indicator van angst. Bovendien, Merkel et al. ontwikkelde de Face, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC)-schaal, een valide en betrouwbaar instrument om pijngedrag bij kinderen te kwantificeren. Verder onderzoek toonde aan dat de FLACC-schaal ook gevoelig was voor pijnloze procedures (d.w.z. intraveneuze insertie), en daarom kan het worden beschouwd als een combinatie van pijn en angst (angst).

Angst in de medische setting is in verband gebracht met toekomstige nadelige effecten voor kinderen. Eerdere publicaties hebben aangetoond dat patiënten met angst in de peri-operatieve setting meer postoperatieve pijn, onaangepast gedrag en langdurige angst hebben bij toekomstige medische bezoeken. Er is ook gemeld dat preoperatieve angst bij kinderen vergelijkbare negatieve effecten op het gedrag heeft. Het is aannemelijk dat een angstaanjagende procedure, zoals het verwijderen van een speld, vergelijkbare effecten zou hebben.

Het primaire doel van de eerste fase van deze studie (IRB-P00028933), die plaatsvond van 2018 tot 2020, was het kwantificeren van de angst die patiënten ervaren bij het verwijderen van een pin in de kliniek na een gesloten reductie en percutane pinning (CRPP) voor SCH-fracturen. Nu de eerste fase is voltooid, wil het onderzoeksteam dit onderzoek nog een stap verder brengen om te zien hoe zorgverleners de angst van patiënten en ouders in klinische situaties kunnen verminderen. Vóór de eerste fase van deze studie waren er geen studies bekend die de fysiologische en gedragsmatige respons van een patiënt kwantificeerden tijdens een postoperatieve pinverwijderingsprocedure, aangezien CRPP de gouden standaardbehandeling is voor verplaatste supracondylaire humerusfracturen (SCH). De bevindingen van het primaire doel van de eerste fase toonden uiteindelijk aan dat alle patiënten die een pinverwijdering ondergaan, een angstreactie ervaren, waardoor een gebied van de klinische praktijk wordt benadrukt dat gericht moet zijn om de angst van de patiënt te helpen verminderen en de ervaring van de patiënt te verbeteren.

Patiënten gaan momenteel door met de volgende klinische procedure op de dag van het verwijderen van de pin: (1) patiënten komen voor het eerst naar de gipskamer om gips te verwijderen, (2) er worden röntgenfoto's gemaakt om uitlijning en breukstabiliteit te bevestigen, en (3) patiënten worden gezien door hun provider in een orthopedische kliniekruimte voor het verwijderen van spelden. Hoewel dit proces gestroomlijnd is in een drukke orthopedische kliniek, kan het toch een uur duren. Nadat het gips is verwijderd, kan het ook de eerste keer zijn dat een patiënt de spelden ziet en deze extra tijd voordat het verwijderen van de speld de angst kan doen escaleren. Uit de literatuur blijkt duidelijk dat een röntgenfoto voorafgaand aan het verwijderen van de pin niet nodig is, aangezien dit de klinische behandeling niet verandert. Angst in de medische setting is in verband gebracht met toekomstige nadelige effecten voor kinderen, zoals meer postoperatieve pijn, onaangepast gedrag en langdurige angst bij toekomstige medische bezoeken. Het is aannemelijk dat een angstaanjagende procedure, zoals het verwijderen van een speld, vergelijkbare effecten kan hebben. Uiteindelijk vormen de bevindingen van de eerste fase van onze studie de basis voor toekomstige onderzoeksinspanningen in technieken om angst te minimaliseren voor de pediatrische patiënt die een pinverwijdering moet ondergaan. Zoiets eenvoudigs als het wijzigen van de kliniekstroom van ons huidige verwijderingsproces van de pin, zoals het verwijderen van pins onmiddellijk na het verwijderen van het gipsverband en voorafgaand aan de röntgenfoto, kan de totale wachttijd voor het verwijderen van pins verminderen en de angst van de patiënt verminderen.

Daarom is het primaire doel van deze studie om te bepalen of het verwijderen van supracondylaire pinnen onmiddellijk na het verwijderen van het gips en voorafgaand aan de röntgenfoto de angst bij de patiënt en ouder/voogd vermindert in vergelijking met het verwijderen van de pin na het verwijderen van het gips en het maken van een röntgenfoto. Er wordt verondersteld dat de angstreactie van de patiënt lager zal zijn wanneer de spelden onmiddellijk na het verwijderen van het gipsverband worden verwijderd in vergelijking met onze huidige zorgstandaard. Ten tweede zal deze studie trachten vast te stellen of er een verband bestaat tussen de angstreactie van de patiënt en de angst van hun ouders/verzorgers.

Nadat ze hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek, worden patiënten gerandomiseerd naar een van de twee behandelingsarmen - de interventie of de controle - die voor dit onderzoek zullen worden geëvalueerd. We meten de angst van de patiënt en ouder/voogd op de dag dat de pin wordt verwijderd. We zijn van plan om patiënten willekeurig in te delen in twee klinische stromen: standaardbehandeling kliniekstroom (controlebehandeling) en verandering in kliniekstroom (nieuwe behandeling).

Controlegroep Patiënten in de controlegroep zullen: 1. naar de gipskamer gaan om het gips te verwijderen, 2. naar de radiologie gaan voor röntgenfoto's, 3. naar de kliniek gaan om de speld te verwijderen. Deze stappen vormen onze huidige zorgstandaard. Een orthopedisch gipskamertechnicus tweekleppige en verwijdert de bovenste helft van het gips van de patiënt. Bij radiologie worden anteroposterieure (AP) en laterale röntgenfoto's verkregen om radiografische genezing te bevestigen. In de kliniekkamer verwijdert een chirurg of verpleegkundige de pinnen met behulp van een pin-verwijdertang.

Interventiegroep Patiënten in de behandelingsgroep zullen: 1. naar de gipskamer gaan om het gipsverband te verwijderen, 2. onmiddellijk na verwijdering van het gipsverband de spelden laten trekken, 3. naar de radiologie gaan voor röntgenfoto's, 4. door de zorgverlener in de kliniek worden gezien

In beide groepen registreert de studiecoördinator de FLACC-score en HR voor patiënten en de STAIS-5-score voor ouders/voogd. De training om de FLACC te beheren omvat onder meer een discussie onder leiding van de PI (Yi-Meng Yen, MD, PhD) over de 5 categorieën, verduidelijking van bepalende gedragskenmerken en scoretechnieken. Daarnaast is de studiecoördinator al opgeleid om de FLACC af te nemen en kan hij ook lesgeven aan andere studiecoördinatoren. Als er meerdere studiecoördinatoren worden ingezet om de FLACC af te nemen, wordt de betrouwbaarheid beoordeeld.