Ångest kring borttagning av suprakondylär stift hos barn: en randomiserad kontrollerad studie

Supracondylar humerus (SCH) frakturer är en av de vanligaste pediatriska skadorna. Dessa frakturer rapporteras som den näst vanligaste pediatriska frakturen, som utgör cirka 18 % av alla barnfrakturer och cirka 60 % av alla armbågsfrakturer. Medianåldern för skadan är mellan 3 och 8 år, med en topp vid 5 till 6 år. Guldstandarden för behandling av förskjutna SCH-frakturer är sluten reduktion och perkutan pinning (CRPP); stift tas nästan alltid bort tre till fyra veckor efter operationen på polikliniker, utan bedövning.

Många skulle anta att patienter upplever ångest under borttagning av stift, men inga studier såvitt vi vet kvantifierade en patients fysiologiska och beteendemässiga svar under denna procedur. Det har dock gjorts många djupgående undersökningar av dessa svar under procedurer för borttagning av gips, där hjärtfrekvens (HR) används som en psykologisk indikator på ångest. Dessutom har Merkel et al. utvecklat Face, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC) skalan som är ett giltigt och pålitligt verktyg för att kvantifiera smärtbeteenden hos barn. Ytterligare forskning visade att FLACC-skalan också var känslig för smärtfria procedurer (dvs. intravenös insättning), och därför kan det betraktas som en sammansättning av smärta och ångest (ångest).

Ångest i den medicinska miljön har kopplats till framtida negativa effekter för barn. Tidigare publikationer har visat att patienter med ångest i den perioperativa miljön har ökad postoperativ smärta, missanpassat beteende och långvarig ångest vid framtida läkarbesök. Preoperativ ångest hos barn har också rapporterats ha liknande negativa effekter på beteendet. Det är troligt att en ångestframkallande procedur, som att ta bort nålar, skulle ha liknande effekter.

Det primära syftet med den första fasen av denna studie (IRB-P00028933), som ägde rum från 2018 till 2020, var att kvantifiera ångesten som upplevdes av patienter som genomgår stiftborttagning på kliniken efter sluten reduktion och perkutan pinning (CRPP) för SCH-frakturer. Nu när den första fasen är klar är forskargruppen intresserade av att ta denna forskning ytterligare ett steg framåt för att se hur vårdgivare kan minska patienternas och föräldrarnas oro i kliniska miljöer. Före den första fasen av denna studie fanns det inga kända studier som kvantifierade en patients fysiologiska och beteendemässiga svar under en postoperativ stiftborttagningsprocedur, eftersom CRPP är guldstandardbehandlingen för förskjutna suprakondylära humerus (SCH) frakturer. Resultaten av det primära syftet med den första fasen visade i slutändan att alla patienter som genomgår borttagning av nålar upplever ett ångestsvar, vilket belyser ett område av klinisk praxis som behöver ett mål för att hjälpa till att minska patientens oro och förbättra patientupplevelsen.

Patienter fortsätter för närvarande med följande kliniska flöde samma dag som stiften togs bort: (1) patienter som först kommer till gipsrummet för borttagning av gips, (2) röntgenbilder tas för att bekräfta inriktning och frakturstabilitet, och (3) patienter ses av sin leverantör i ett ortopedisk klinikrum för borttagning av nålar. Även om denna process är strömlinjeformad på en hektisk ortopedisk klinik, kan det fortfarande ta upp till en timmes tid. Efter borttagning av gips kan också vara första gången en patient ser stiften och denna extra tid innan stiftet avlägsnas kan eskalera ångest. Det är uppenbart i litteraturen att en röntgenundersökning innan stiftborttagning är onödig, eftersom den inte förändrar den kliniska behandlingen. Ångest i den medicinska miljön har kopplats till framtida negativa effekter för barn, såsom ökad postoperativ smärta, missanpassat beteende och långvarig ångest vid framtida läkarbesök. Det är troligt att en ångestframkallande procedur, som att ta bort stift, kan ha liknande effekter. I slutändan ger resultaten av den första fasen av vår studie grunden för framtida forskningsinsatser inom tekniker för att minimera ångest för den pediatriska patienten som måste genomgå stiftborttagning. Något så enkelt som att ändra klinikflödet i vår nuvarande stiftborttagningsprocess, som att ta bort stift omedelbart efter gipsborttagning och före röntgen, kan minska den totala väntan på stiftborttagning och minska patientens oro.

Därför är det primära syftet med denna studie att avgöra om borttagning av suprakondylära stift omedelbart efter borttagning av gips och före röntgen minskar patientens och föräldrars/vårdnadshavares oro jämfört med borttagning av stift efter borttagning av gips och röntgen. Det antas att patientens ångestsvar kommer att vara lägre när stift tas bort omedelbart efter borttagning av gips jämfört med vår nuvarande standard för vård. Sekundärt kommer denna studie att syfta till att fastställa om det finns ett samband mellan patientens ångestsvar och deras föräldrars/vårdnadshavares ångest.

Efter att ha gett sitt samtycke till att delta i studien kommer patienter att randomiseras till en av två behandlingsarmar - interventionen eller kontrollen - som kommer att utvärderas för denna studie. Vi kommer att mäta patientens och föräldrars/vårdnadshavares oro på dagen för borttagning av stift. Vi planerar att randomisera patienter i två kliniska flöden: standardvårdsklinikflöde (kontrollbehandling) och förändring av klinikflöde (ny behandling).

Kontrollgrupp Patienter i kontrollgruppen kommer: 1. Gå till gipsrum för borttagning av gips, 2. Gå till radiologi för röntgen, 3. Kommer att ses i klinikrum för borttagning av pinnar. Dessa steg är vår nuvarande standard för vård. En ortopedisk, gjuten rumstekniker skaffar och tar bort den övre halvan av patientens gips. Inom radiologi erhålls anteroposteriora (AP) och laterala röntgenbilder för att bekräfta röntgenläkning. I klinikrummet tar en kirurg eller sjuksköterska bort stiften med hjälp av en stiftborttagningstång.

Interventionsgrupp Patienterna i behandlingsgruppen kommer: 1. Gå till gipsrum för borttagning av gips, 2. Få stiften dras omedelbart efter gipsborttagning, 3. Går till radiologi för röntgen, 4. Kommer att ses i klinikrum av vårdgivaren

I båda grupperna kommer studiekoordinatorn att registrera FLACC-poäng och HR för patienter och STAIS-5-poäng för föräldrar/vårdnadshavare. Utbildning för att administrera FLACC kommer att innefatta diskussion ledd av PI (Yi-Meng Yen, MD, PhD) om de 5 kategorierna, förtydligande av definierande egenskaper för beteenden och poängtekniker. Dessutom har studiekoordinatorn redan utbildats för att administrera FLACC och kan även undervisa andra studiekoordinatorer. Om flera studiekoordinatorer används för att administrera FLACC kommer tillförlitligheten att bedömas.