Angst omkring fjernelse af suprakondylær stift hos børn: et randomiseret kontrolleret forsøg

Supracondylar humerus (SCH) frakturer er en af ​​de mest almindelige pædiatriske skader. Disse frakturer er rapporteret som den næsthyppigste pædiatriske fraktur, der udgør omkring 18 % af alle pædiatriske frakturer og omkring 60 % af alle albuebrud. Medianalderen for skade er mellem 3 og 8 år gammel, og topper ved 5 til 6 år. Guldstandarden for behandling af forskudte SCH-frakturer er lukket reduktion og perkutan pinning (CRPP); stifter fjernes næsten altid tre til fire uger efter operationen i ambulatorier uden bedøvelse.

Mange ville antage, at patienter oplever angst under fjernelse af pinde, men ingen undersøgelser, så vidt vi ved, kvantificerede en patients fysiologiske og adfærdsmæssige reaktion under denne procedure. Der har dog været mange dybdegående undersøgelser af disse reaktioner under procedurer til fjernelse af gips, hvor hjertefrekvens (HR) bruges som en psykologisk indikator for angst. Derudover har Merkel et al. udviklet Face, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC) skalaen, som er et validt og pålideligt værktøj til at kvantificere smerteadfærd hos børn. Yderligere forskning viste, at FLACC-skalaen også var følsom over for smertefrie procedurer (dvs. intravenøs indsættelse), og derfor kan det betragtes som en sammensætning af smerte og angst (angst).

Angst i medicinske omgivelser er blevet forbundet med fremtidige bivirkninger for børn. Tidligere publikationer har vist, at patienter med angst i det perioperative miljø har øget postoperativ smerte, utilpasset adfærd og langvarig angst ved fremtidige lægebesøg. Præoperativ angst hos børn er også blevet rapporteret at have lignende negative virkninger på adfærd. Det er sandsynligt, at en angstfremkaldende procedure, såsom fjernelse af nåle, ville have lignende virkninger.

Det primære formål med den første fase af denne undersøgelse (IRB-P00028933), som fandt sted fra 2018 til 2020, var at kvantificere den angst, som patienter oplever, som patienter, der gennemgår stiftfjernelse i klinikken efter lukket reduktion og perkutan pinning (CRPP) for SCH-frakturer. Nu hvor den første fase er afsluttet, er forskerholdet interesseret i at tage denne forskning endnu et skridt fremad for at se, hvordan sundhedsudbydere kan reducere patient- og forældreangst i kliniske omgivelser. Før den første fase af denne undersøgelse var der ingen kendte undersøgelser, der kvantificerede en patients fysiologiske og adfærdsmæssige respons under en postoperativ pinfjernelsesprocedure, da CRPP er guldstandardbehandlingen for forskudte supracondylar humerus (SCH) frakturer. Resultaterne af det primære formål med den første fase viste i sidste ende, at alle patienter, der gennemgår en pinfjernelse, oplever en angstreaktion, og fremhæver derfor et område af klinisk praksis, der har behov for en målrettet for at hjælpe med at mindske patientens angst og forbedre patientoplevelsen.

Patienter fortsætter i øjeblikket med følgende kliniske flow på dagen for deres pinfjernelse: (1) patienter, der først er til stede i gipsrummet for at fjerne gips, (2) røntgenbilleder tages for at bekræfte justering og frakturstabilitet, og (3) patienter ses af deres udbyder i et ortopædisk klinikrum til fjernelse af nåle. Selvom denne proces er strømlinet i en travl ortopædisk klinik, kan det stadig tage op til en times tid. Efter fjernelse af gips kan også være første gang, en patient ser stifterne, og denne ekstra tid før fjernelse af stifter kan eskalere angst. Det er tydeligt i litteraturen, at et røntgenbillede forud for fjernelse af nålen er unødvendigt, da det ikke ændrer på den kliniske behandling. Angst i medicinske omgivelser er blevet forbundet med fremtidige bivirkninger for børn, såsom øget postoperativ smerte, utilpasset adfærd og langvarig angst ved fremtidige lægebesøg. Det er sandsynligt, at en angstfremkaldende procedure, såsom fjernelse af nåle, kan have lignende virkninger. I sidste ende danner resultaterne af den første fase af vores undersøgelse grundlaget for fremtidige forskningsindsatser inden for teknikker til at minimere angsten for den pædiatriske patient, der skal gennemgå pin-fjernelse. Noget så simpelt som at ændre klinikforløbet i vores nuværende proces til fjernelse af stifter, såsom at fjerne stifter umiddelbart efter fjernelse af gips og før røntgen, kan reducere den samlede ventetid på fjernelse af stifter og mindske patientens angst.

Derfor er det primære formål med denne undersøgelse at afgøre, om fjernelse af suprakondylære stifter umiddelbart efter fjernelse af gips og før røntgen reducerer patientens og forældre/værge-angst sammenlignet med fjernelse af stifter efter fjernelse af gips og røntgen. Det er en hypotese, at patientens angstreaktion vil være lavere, når stifter fjernes umiddelbart efter fjernelse af gips sammenlignet med vores nuværende standard for pleje. Sekundært vil denne undersøgelse sigte mod at afgøre, om der er en sammenhæng mellem patientens angstreaktion og deres forældres/værges angst.

Efter at have givet samtykke til at deltage i forsøget, vil patienter blive randomiseret til en af ​​to behandlingsarme - interventionen eller kontrollen - der vil blive evalueret til denne undersøgelse. Vi vil måle patient og forældre/værge angst på dagen for fjernelse af nålen. Vi planlægger at randomisere patienterne i to kliniske flows: Standard of care klinikflow (kontrolbehandling) og ændring i klinikflow (ny behandling).

Kontrolgruppe Patienter i kontrolgruppen vil: 1. Gå til gipsstue til fjernelse af gips, 2. Gå til røntgen til røntgen, 3. Vil blive tilset i klinikrum til fjernelse af pind. Disse trin er vores nuværende standard for pleje. En ortopædisk, støbt rumtekniker toskallede og fjerner den øverste halvdel af patientens gips. Inden for radiologi opnås anteroposterior (AP) og lateral røntgenbilleder for at bekræfte radiografisk heling. I klinikrummet fjerner en kirurg eller sygeplejerske stifterne ved hjælp af en stiftfjernetang.

Interventionsgruppe Patienter i behandlingsgruppen vil: 1. Gå til gipsstue til fjernelse af gips, 2. Få trukket stifter umiddelbart efter gipsfjernelse, 3. Gå til røntgen til røntgen, 4. Vil blive tilset i klinikrum af udbyder

I begge grupper vil studiekoordinatoren registrere FLACC-score og HR for patienter og STAIS-5-score for forældre/værge. Træning i at administrere FLACC vil omfatte diskussion ledet af PI (Yi-Meng Yen, MD, PhD) om de 5 kategorier, afklaring af definerende karakteristika for adfærd og scoringsteknikker. Derudover er studiekoordinatoren allerede blevet uddannet til at administrere FLACC og kan også undervise andre studiekoordinatorer. Hvis der bruges flere studiekoordinatorer til at administrere FLACC, vil pålideligheden blive vurderet.