Angst vor der Entfernung des suprakondylären Stifts bei Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Frakturen des suprakondylären Humerus (SCH) sind eine der häufigsten pädiatrischen Verletzungen. Diese Frakturen gelten als die zweithäufigste pädiatrische Fraktur und machen etwa 18 % aller pädiatrischen Frakturen und etwa 60 % aller Ellbogenfrakturen aus. Das mittlere Verletzungsalter liegt zwischen 3 und 8 Jahren und erreicht seinen Höhepunkt bei 5 bis 6 Jahren. Der Goldstandard für die Behandlung dislozierter SCH-Frakturen ist die geschlossene Reposition und perkutane Fixierung (CRPP); Stifte werden fast immer drei bis vier Wochen nach der Operation in der Ambulanz ohne Anästhesie entfernt.

Viele würden annehmen, dass Patienten während des Entfernens der Nadel Angst verspüren, aber unseres Wissens haben keine Studien die physiologischen und verhaltensbezogenen Reaktionen eines Patienten während dieses Verfahrens quantifiziert. Es wurden jedoch viele eingehende Untersuchungen dieser Reaktionen während Gipsentfernungsverfahren durchgeführt, bei denen die Herzfrequenz (HF) als psychologischer Indikator für Angst verwendet wird. Außerdem haben Merkel et al. entwickelte die FLACC-Skala (Face, Legs, Activity, Cry and Consolability), die ein valides und zuverlässiges Instrument zur Quantifizierung des Schmerzverhaltens bei Kindern darstellt. Weitere Untersuchungen zeigten, dass die FLACC-Skala auch für schmerzlose Verfahren (d. h. intravenöse Einführung), und daher kann es als eine Kombination aus Schmerz und Leiden (Angst) betrachtet werden.

Angst im medizinischen Umfeld wurde mit zukünftigen Nebenwirkungen für Kinder in Verbindung gebracht. Frühere Veröffentlichungen haben gezeigt, dass Patienten mit Angstzuständen im perioperativen Umfeld erhöhte postoperative Schmerzen, Fehlanpassungsverhalten und langfristige Angst vor zukünftigen Arztbesuchen haben. Es wurde auch berichtet, dass präoperative Angst bei Kindern ähnliche negative Auswirkungen auf das Verhalten hat. Es ist plausibel, dass ein angstauslösendes Verfahren wie das Entfernen von Stiften ähnliche Auswirkungen haben würde.

Der Hauptzweck der ersten Phase dieser Studie (IRB-P00028933), die von 2018 bis 2020 stattfand, bestand darin, die Angst von Patienten zu quantifizieren, die sich in der Klinik nach geschlossener Reposition und perkutaner Fixierung (CRPP) bei SCH-Frakturen einer Stiftentfernung unterziehen mussten. Jetzt, da die erste Phase abgeschlossen ist, ist das Forschungsteam daran interessiert, diese Forschung einen weiteren Schritt voranzubringen, um zu sehen, wie Gesundheitsdienstleister die Angst von Patienten und Eltern in klinischen Umgebungen reduzieren können. Vor der ersten Phase dieser Studie waren keine Studien bekannt, die die physiologische und verhaltensbezogene Reaktion eines Patienten während eines postoperativen Stiftentfernungsverfahrens quantifizierten, da CRPP die Goldstandardbehandlung für dislozierte Frakturen des suprakondylären Humerus (SCH) ist. Die Ergebnisse des primären Zwecks der ersten Phase zeigten schließlich, dass alle Patienten, denen eine Stiftentfernung unterzogen wird, eine Angstreaktion erfahren, wodurch ein Bereich der klinischen Praxis hervorgehoben wird, der eine gezielte Behandlung benötigt, um die Angst der Patienten zu verringern und die Patientenerfahrung zu verbessern.

Die Patienten gehen derzeit am Tag ihrer Stiftentfernung mit dem folgenden klinischen Ablauf vor: (1) Patienten kommen zuerst zur Gipsentfernung in den Gipsraum, (2) es werden Röntgenaufnahmen gemacht, um die Ausrichtung und Frakturstabilität zu bestätigen, und (3) die Patienten werden untersucht von ihrem Betreuer in einem orthopädischen Klinikraum zur Stiftentfernung. Obwohl dieser Prozess in einer geschäftigen orthopädischen Klinik rationalisiert ist, kann er dennoch bis zu einer Stunde dauern. Nach der Entfernung des Gipsverbands kann es auch sein, dass ein Patient die Stifte zum ersten Mal sieht, und diese zusätzliche Zeit vor dem Entfernen der Stifte könnte die Angst eskalieren lassen. Aus der Literatur geht hervor, dass eine Röntgenaufnahme vor der Pinentfernung unnötig ist, da sie das klinische Management nicht verändert. Angst im medizinischen Umfeld wurde mit zukünftigen Nebenwirkungen für Kinder in Verbindung gebracht, wie z. B. verstärkte postoperative Schmerzen, Fehlanpassungsverhalten und langfristige Angst vor zukünftigen Arztbesuchen. Es ist plausibel, dass ein angstauslösendes Verfahren wie das Entfernen von Stiften ähnliche Auswirkungen haben könnte. Letztendlich bilden die Ergebnisse der ersten Phase unserer Studie die Grundlage für zukünftige Forschungsanstrengungen in Techniken zur Minimierung der Angst von pädiatrischen Patienten, die sich einer Stiftentfernung unterziehen müssen. Etwas so Einfaches wie das Ändern des klinischen Ablaufs unseres derzeitigen Verfahrens zum Entfernen von Stiften, z. B. das Entfernen von Stiften unmittelbar nach dem Entfernen des Gipsverbands und vor dem Röntgen, kann die Gesamtzeit für das Warten auf das Entfernen der Stifte verkürzen und die Angst des Patienten verringern.

Daher besteht das Hauptziel dieser Studie darin, festzustellen, ob das Entfernen von suprakondylären Stiften unmittelbar nach der Gipsentfernung und vor dem Röntgen die Angst des Patienten und der Eltern/Erziehungsberechtigten im Vergleich zum Entfernen der Stifte nach Gipsentfernung und Röntgen verringert. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Angstreaktion des Patienten im Vergleich zu unserem derzeitigen Behandlungsstandard geringer ist, wenn die Stifte unmittelbar nach der Gipsabnahme entfernt werden. Zweitens zielt diese Studie darauf ab, festzustellen, ob es einen Zusammenhang zwischen der Angstreaktion des Patienten und der Angst seiner Eltern/Erziehungsberechtigten gibt.

Nach Zustimmung zur Teilnahme an der Studie werden die Patienten randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt – dem Interventions- oder dem Kontrollarm – der für diese Studie ausgewertet wird. Wir messen die Angst des Patienten und der Eltern/Erziehungsberechtigten am Tag der Nadelentfernung. Wir planen, die Patienten randomisiert in zwei klinische Flows einzuteilen: Standard-of-Care-Clinic-Flow (Kontrollbehandlung) und Change-in-Clinic-Flow (neue Behandlung).

Kontrollgruppe Patienten in der Kontrollgruppe werden: 1. zur Gipsentfernung in den Gipsraum gehen, 2. zum Röntgen in die Radiologie gehen, 3. zur Stiftentfernung in den Klinikraum kommen. Diese Schritte sind unser aktueller Pflegestandard. Ein Orthopädie-Techniker für Gipsräume nimmt die obere Hälfte des Gipsverbands des Patienten und entfernt sie. In der Radiologie werden anteroposteriore (AP) und seitliche Röntgenaufnahmen angefertigt, um die radiologische Heilung zu bestätigen. Im Klinikzimmer entfernt ein Chirurg oder eine Krankenschwester die Pins mit einer Pin-Entfernungszange.

Interventionsgruppe Patienten in der Behandlungsgruppe werden: 1. zur Gipsentfernung in den Gipsraum gehen, 2. nach der Gipsentfernung sofort Stifte ziehen lassen, 3. zum Röntgen in die Radiologie gehen, 4. vom Arzt im Klinikzimmer gesehen werden

In beiden Gruppen zeichnet der Studienkoordinator den FLACC-Score und die HR für die Patienten und den STAIS-5-Score für die Eltern/Erziehungsberechtigten auf. Die Schulung zur Verwaltung des FLACC umfasst eine vom PI (Yi-Meng Yen, MD, PhD) geleitete Diskussion über die 5 Kategorien, die Klärung der Definition von Merkmalen für Verhaltensweisen und Bewertungstechniken. Darüber hinaus wurde der Studienkoordinator bereits für die Verwaltung des FLACC geschult und kann auch andere Studienkoordinatoren unterrichten. Wenn mehrere Studienkoordinatoren zur Verwaltung des FLACC eingesetzt werden, wird die Zuverlässigkeit bewertet.