儿童髁上钉移除周围的焦虑：一项随机对照试验

肱骨髁上 (SCH) 骨折是最常见的儿科损伤之一。 据报道，这些骨折是第二常见的小儿骨折，约占所有小儿骨折的 18% 和所有肘部骨折的约 60%。 受伤的中位年龄在 3 至 8 岁之间，高峰期为 5 至 6 岁。 治疗移位 SCH 骨折的金标准是闭合复位经皮穿刺固定术 (CRPP)；在门诊手术后三到四个星期，针几乎总是在没有麻醉的情况下被移除。

许多人会假设患者在拔针过程中会感到焦虑，但据我们所知，没有研究量化患者在此过程中的生理和行为反应。 然而，在去除石膏过程中对这些反应进行了许多深入调查，其中心率 (HR) 被用作焦虑的心理指标。 此外，默克尔等人。开发了面部、腿部、活动、哭泣和安慰性 (FLACC) 量表，这是量化儿童疼痛行为的有效且可靠的工具。 进一步的研究表明，FLACC 量表对无痛手术（即 静脉内插入），因此，它可以被认为是疼痛和痛苦（焦虑）的复合体。

医疗环境中的焦虑与未来对儿童的不利影响有关。 以前的出版物表明，围手术期焦虑的患者术后疼痛、适应不良行为和未来就诊时的长期焦虑会增加。 据报道，儿童术前焦虑也会对行为产生类似的负面影响。 一个引起焦虑的过程，如拔针，可能会产生类似的效果。

本研究第一阶段 (IRB-P00028933) 于 2018 年至 2020 年进行，其主要目的是量化在 SCH 骨折闭合复位和经皮固定 (CRPP) 后在门诊接受拔针的患者所经历的焦虑。 现在第一阶段已经完成，研究团队有兴趣将这项研究向前推进一步，以了解医疗保健提供者如何减少临床环境中患者和父母的焦虑。 在本研究的第一阶段之前，没有已知的研究量化患者在术后取针过程中的生理和行为反应，因为 CRPP 是移位的肱骨髁上 (SCH) 骨折的金标准治疗方法。 第一阶段主要目的的研究结果最终表明，所有接受针拔除的患者都会经历焦虑反应，因此突出了临床实践领域需要有针对性地帮助减少患者焦虑和改善患者体验。

目前，患者在取钉当天进行以下临床流程：(1) 患者首先到石膏室进行石膏移除，(2) 拍摄 X 光片以确认排列和骨折稳定性，以及 (3) 观察患者由他们的提供者在骨科诊所房间移除针。 虽然这个过程在繁忙的骨科诊所得到简化，但仍可能需要长达一个小时的时间。 石膏移除后也可能是患者第一次看到针，而在移除针之前增加的时间可能会加剧焦虑。 很明显，在文献中，取针前的 X 光检查是不必要的，因为它不会改变临床管理。 医疗环境中的焦虑与未来对儿童的不良影响有关，例如术后疼痛加剧、适应不良行为以及对未来就诊的长期焦虑。 一个引起焦虑的过程，如拔针，可能会产生类似的效果，这似乎是合理的。 最终，我们研究第一阶段的结果为未来的技术研究工作奠定了基础，以最大程度地减少必须进行针移除的儿科患者的焦虑。 像改变我们当前取针流程的临床流程这样简单的事情，例如在移除石膏后和 X 射线之前立即取针，可能会减少等待取针的总时间并减少患者的焦虑。

因此，本研究的主要目的是确定与石膏移除和 X 射线后移除钉相比，在移除石膏后和 X 射线之前移除髁上钉是否会减少患者和家长/监护人的焦虑。 据推测，与我们目前的护理标准相比，在石膏移除后立即移除针时，患者的焦虑反应会更低。 其次，本研究旨在确定患者的焦虑反应与其父母/监护人的焦虑之间是否存在关联。

在同意参加试验后，患者将被随机分配到两个治疗组之一——干预组或对照组——将针对本研究进行评估。 我们将在拔针当天测量患者和家长/监护人的焦虑程度。 我们计划将患者随机分为两个临床流程：标准护理诊所流程（对照治疗）和临床流程变化（新治疗）。

对照组 对照组中的患者将： 1. 去石膏室移除石膏， 2. 去放射科进行 X 光检查， 3. 将在门诊室就诊以移除针。 这些步骤是我们目前的护理标准。 骨科石膏室技术员将患者的石膏切开并取出上半部分。 在放射学中，获得前后位 (AP) 和侧位 X 射线视图以确认放射学愈合。 在门诊室内，外科医生或护士使用取针钳取下针。

干预组 治疗组中的患者将： 1. 去石膏室去除石膏， 2. 石膏去除后立即拔针， 3. 去放射科进行 X 光检查， 4. 提供者在门诊室会诊

在两组中，研究协调员将记录患者的 FLACC 评分和 HR 以及父母/监护人的 STAIS-5 评分。 管理 FLACC 的培训将包括由 PI（Yi-Meng Yen，医学博士，博士）领导的关于 5 个类别的讨论、行为定义特征的澄清和评分技术。 此外，研究协调员已经接受过管理 FLACC 的培训，并且还可以教授其他研究协调员。 如果使用多个研究协调员来管理 FLACC，将评估可靠性。