폐 절제술 후보자의 사망률 및 합병증 예측에 대한 CPET의 관심
폐절제술 대상자의 이환율 및 사망률에 대한 심폐운동 검사 중 측정된 최대산소섭취량 및 환기비효율(VE/VCO2 기울기)에 대한 관심도
해부학 적 폐 절제술은 암성 폐 결절 비소 세포 폐암 (NSCLC) 관리를위한 선택 치료법입니다. 체계적인 기능 평가는 후보자의 사망 및 이환율의 위험을 줄일 수 있습니다. 과학 학회에서는 심장 및 폐활량계 평가(폐 확산 능력 포함)를 권장합니다. 이러한 맥락에서 FEV1이 예측값의 80% 미만인 환자는 VO2 max를 결정하기 위해 심폐 운동 검사(CPET)를 통해 신체 능력을 보다 철저히 평가합니다(Brunelli et al 2009). VO2 max가 예측값의 <35% 또는 <10ml/kg/min이거나 수술 후 DLCO 또는 FEV1(ppoDLCO, ppoVEMS)의 예측값이 30% 미만인 환자와 수술 후 VO2max가 35% 또는 10ml/min 미만인 환자 min/kg은 대체 치료 옵션을 제공해야 합니다(Begum et al 2016). 대조적으로, 20ml/min/kg보다 큰 VO2max는 낮은 수술 위험으로 간주됩니다(Brunelli et al 2009).
VO2 max가 10 ~ 20ml/kg/min인 환자의 경우 수술 가능성은 절제 범위에 따라 다릅니다. 이 환자 그룹에서 CPET로 측정된 다른 매개변수를 사용하여 일부 환자의 무능력과 일부 환자의 무능력이 최대 노력을 제공할 수 없는 경우 환자 선택을 최적화하여 신체 능력을 최대 이하로 평가할 수 있습니다.
VE/VCO2 기울기, 환기 등가물 또는 크로노트로픽 회복은 심부전에서 고전적으로 사용되는 매개변수이며 최근 해부학적 폐 절제술 후 90일 및 2년 사망률에 대한 독립적인 예후 인자로서 독립적인 예후 인자인 것으로 나타났습니다. 또한 이러한 요소는 테스트의 최대성에 의존하지 않으며 최적 테스트가 아닌 최대 이하의 위험 계층화에 다시 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexis Gillet, Pt, Msc
- 전화번호: +3225558386
- 이메일: alexis.gillet@erasme.ulb.ac.be
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1070
- 모병
- Erasme Hospital
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연락하다:
- Alexis Gillet, Msc
- 전화번호: 025558386
- 이메일: alexis.gillet@erasme.ulb.ac.be
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연락하다:
- Forton Kevin, PhD
- 전화번호: 025555016
- 이메일: kevin.forton@ulb.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 비소세포폐암에 대한 폐엽절제술 또는 분절절제술 또는 쐐기절제술
- CPET 수행
제외 기준:
- 진단을 위한 폐절제술
- 폐절제술 및 모든 광범위한 절제술(흉벽 관련 절제술, Pancoast 종양, 심방 또는 상대정맥 절제술, 횡격막 절제술, 척추 절제술, 흉막 폐절제술, 기관 소매 폐절제술, 심막내 폐폐절제술), 전이, 양성 병변 및 기타 비종양 폐절제술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중간/높은 위험
FEV 및/또는 DLCO <80% 및 VO2peak <20ml/kg.min
또는 <75% 예측 값
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제어
FEV 및 DLCO >80% 및 VO2peak > 20ml/kg.min
또는 >75% 예측 값
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 수술 후 30일 이내
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죽음
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수술 후 30일 이내
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인류
기간: 수술 후 12개월 이내
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죽음
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수술 후 12개월 이내
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병원의 주요 호흡기 합병증
기간: 수술 후 30일 이내
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폐렴(흉부 방사선 사진 침윤/강화, 백혈구증가증, 발열)
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수술 후 30일 이내
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병원의 경미한 호흡기 합병증
기간: 수술 후 30일 이내
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5일 초과 공기 누출(환자는 5일 초과 수술 후 공기 누출 경험), 기관지경 검사가 필요한 무기폐, 심방 또는 심실 부정맥, 농흉, 상처 감염, 섬망, 신부전
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수술 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kevin Forton, PhD, Erasme University Hospital ULB
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021293
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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