肺切除術候補の死亡率と合併症を予測するための CPET の関心
肺切除候補者の罹患率と死亡率に関する心肺運動試験中に測定された最大酸素摂取量と換気効率 (VE/VCO2 勾配) の関心
解剖学的肺切除は、癌性肺結節の非小細胞肺癌 (NSCLC) の管理に最適な治療法です。 体系的な機能評価は、候補者の死亡率と罹患率のリスクを減らすことができます。 学会は、心臓およびスパイロメトリーの評価 (肺拡散能を含む) を推奨しています。 これに関連して、FEV1 または予測値の 80% 未満の患者は、最大 VO2 を決定するために、心肺運動負荷試験 (CPET) による身体能力のより徹底的な評価を受けます (Brunelli et al 2009)。 VO2 max が予測値の 35% 未満または 10ml/kg/min 未満の患者、または術後 VO2max が 35% または 10 ml/分/kg は、代替治療オプションを提供する必要があります (Begum et al 2016)。 対照的に、VO2max が 20ml/min/kg を超えると、手術のリスクが低いと見なされます (Brunelli et al 2009)。
VO2 max が 10 ~ 20ml/kg/min の患者の場合、手術可能性は切除範囲によって異なります。 この患者グループでは、CPET で測定された他のパラメーターを使用して、一部の患者が最大の努力を提供できないことを考慮して、患者の選択を最適化することができ、その結果、身体能力のサブ最大評価が得られます。
VE/VCO2 勾配、換気当量、または経時的回復は、古典的に心不全で使用されるパラメーターであり、解剖学的肺切除後の 90 日および 2 年の死亡率の独立した予後因子として、独立した予後因子であることが最近示されました。 さらに、これらの要因はテストの最大値に依存しないため、サブ最大値のリスク層別化に役立ち、最適なテストではない可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Alexis Gillet, Pt, Msc
- 電話番号:+3225558386
- メール:alexis.gillet@erasme.ulb.ac.be
研究場所
-
-
-
Brussels、ベルギー、1070
- 募集
- Erasme hospital
-
コンタクト:
- Alexis Gillet, Msc
- 電話番号:025558386
- メール:alexis.gillet@erasme.ulb.ac.be
-
コンタクト:
- Forton Kevin, PhD
- 電話番号:025555016
- メール:kevin.forton@ulb.be
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準: 非小細胞肺癌に対する肺葉切除術または区域切除術または楔状切除術
-CPETを実施
除外基準:
- 診断のための肺切除
- 肺切除術および広範囲の切除(胸壁関連切除、パンコースト腫瘍、心房または上大静脈の切除、横隔膜の切除、脊椎切除、胸膜肺切除、気管スリーブ肺切除、心膜内肺切除)、ならびに転移、良性病変、およびその他の非腫瘍性肺切除
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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中/高リスク
FEV および/または DLCO <80% および VO2peak <20ml/kg.min
または <75% 予測値
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コントロール
FEV および DLCO >80% および VO2peak > 20ml/kg.min
または >75% 予測値
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠:手術後30日以内
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死
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手術後30日以内
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死亡
時間枠:手術後12ヶ月以内
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死
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手術後12ヶ月以内
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入院中の重大な呼吸器合併症
時間枠:手術後30日以内
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肺炎(胸部レントゲン像の浸潤・硬化、白血球増多、発熱)
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手術後30日以内
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入院中の軽度の呼吸器合併症
時間枠:手術後30日以内
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5 日を超える空気漏れ (患者は術後 5 日を超える空気漏れを経験した)、気管支鏡検査を必要とする無気肺、心房または心室性不整脈、蓄膿症、創傷感染、せん妄、腎不全
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手術後30日以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kevin Forton, PhD、Erasme University Hospital ULB
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021293
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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