Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CPETs interesse for å forutsi dødelighet og komplikasjoner av lungereseksjonskandidater

12. august 2022 oppdatert av: Kevin Forton, Université Libre de Bruxelles

Interessen for maksimalt oksygenopptak og ventilasjonsineffektivitet (VE/VCO2-helling) målt under kardiopulmonal treningstest på sykelighet og dødelighet hos lungereseksjonskandidater

Anatomisk lungereseksjon er den foretrukne behandlingen for behandling av kreftformede lungeknuter, ikke-småcellet lungekarsinom (NSCLC). Systematisk funksjonsevaluering kan redusere risikoen for dødelighet og sykelighet hos kandidater. Vitenskapelige samfunn anbefaler en hjerte- og spirometrievaluering (inkludert pulmonal diffusjonskapasitet). I denne sammenheng blir pasienter med FEV1 eller mindre enn 80 % av predikert verdi utsatt for en grundigere evaluering av den fysiske fysiske kapasiteten ved hjelp av kardiopulmonal treningstest (CPET) for å bestemme VO2 maks (Brunelli et al 2009). Pasienter med en VO2 max <35 % av predikerte verdier eller <10 ml/kg/min, eller en postoperativ predikert verdi på DLCO eller FEV1(ppoDLCO, ppoVEMS) mindre enn 30 % assosiert med en postoperativ VO2max mindre enn 35 % eller 10 ml/ min/kg bør tilbys et alternativt behandlingstilbud (Begum et al 2016). En VO2maks større enn 20 ml/min/kg er derimot vurdert som lav kirurgisk risiko (Brunelli et al 2009).

For pasienter med VO2-maks mellom 10 og 20 ml/kg/min avhenger operabiliteten av reseksjonens omfang. I denne pasientgruppen kan andre parametere målt med CPET brukes for å optimalisere utvalget av pasienter gitt manglende evne til noen pasienters manglende evne til å yte maksimal innsats, og dermed resultere i en submaksimal evaluering av fysisk kapasitet.

VE/VCO2-hellingen, ventilasjonsekvivalenter eller kronotropisk utvinning er parametere som klassisk brukes i klassisk brukt ved hjertesvikt og har nylig vist seg å være uavhengige prognostiske faktorer som uavhengige prognostiske faktorer for 90-dagers og 2-års dødelighet etter anatomisk lungereseksjon. Dessuten avhenger ikke disse faktorene av testens maksimalitet og kan igjen hjelpe oss med å risikostratifisere for en submaksimal og derfor ikke optimal test.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Lobektomi eller segmentektomi eller kilereseksjon for en pasient som ikke er småcellet lungekreftpasient

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Lobektomi eller segmentektomi eller kilereseksjon for ikke-småcellet lungekreft

- Utførte CPET

Ekskluderingskriterier:

  • pulmonal reseksjon for diagnostisk
  • pneumonektomi og eventuelle omfattende reseksjoner (brystvegg-assosierte reseksjoner, pancoast-svulster, reseksjon av atrium eller øvre vena cava, reseksjon av diafragma, spinal reseksjon, pleuro-pneumonektomi, trakeal sleeve pneumonektomi, intrapericardial pneumonectomyses, samt benigonectomy) lesjoner og andre ikke-onkologiske lungereseksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
moderat/høy risiko
FEV og/eller DLCO <80% Og VO2peak <20ml/kg.min eller <75 % anslått verdi
Kontroll
FEV og DLCO >80 % og VO2peak > 20ml/kg.min eller >75 % anslått verdi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
død
innen 30 dager etter operasjonen
Dødelighet
Tidsramme: innen 12 måneder etter operasjonen
død
innen 12 måneder etter operasjonen
Store respiratoriske komplikasjoner på sykehus
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen

lungebetennelse (infiltrater/konsolidering av røntgen i brystet, leukocytose, feber)

  • respirasjonssvikt med behov for mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer, respiratorisk distress-syndrom hos voksne
innen 30 dager etter operasjonen
Mindre luftveiskomplikasjoner på sykehus
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
luftlekkasje >5 dager (pasienten opplevde en postoperativ luftlekkasje i >5 dager),atelektase som krever bronkoskopi, atriell eller ventrikulær arytmi, Empyem, sårinfeksjon, delirium, nyresvikt
innen 30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin Forton, PhD, Erasme University Hospital ULB

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021293

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere