Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CPET:s intresse för att förutsäga dödlighet och komplikationer hos lungresektionskandidater

12 augusti 2022 uppdaterad av: Kevin Forton, Université Libre de Bruxelles

Intresset för maximalt syreupptag och ventilationsineffektivitet (VE/VCO2-lutning) uppmätt under kardiopulmonellt ansträngningstest på sjuklighet och dödlighet hos lungresektionskandidater

Anatomisk lungresektion är den föredragna behandlingen för hantering av cancerösa lungknölar, icke-småcellig lungkarcinom (NSCLC). Systematisk funktionsutvärdering kan minska risken för dödlighet och sjuklighet hos kandidater. Vetenskapliga sällskap rekommenderar en hjärt- och spirometriutvärdering (inklusive lungdiffusionskapacitet). I detta sammanhang utsätts patienter med FEV1 eller mindre än 80 % av det förutsagda värdet för en mer noggrann utvärdering av den fysiska fysiska kapaciteten genom hjärt-lungansträngningstest (CPET) för att bestämma VO2 max (Brunelli et al 2009). Patienter med ett VO2 max <35 % av förutsagda värden eller <10 ml/kg/min, eller ett postoperativt förutsagt värde på DLCO eller FEV1 (ppoDLCO, ppoVEMS) mindre än 30 % associerat med ett postoperativt VO2max mindre än 35 % eller 10 ml/ min/kg bör erbjudas ett alternativt behandlingsalternativ (Begum et al 2016). Däremot anses ett VO2max högre än 20 ml/min/kg ha låg kirurgisk risk (Brunelli et al 2009).

För patienter med ett VO2 max mellan 10 och 20 ml/kg/min beror operabiliteten på omfattningen av resektionen. I denna grupp av patienter kan andra parametrar mätta med CPET användas för att optimera urvalet av patienter med tanke på oförmågan hos vissa patienters oförmåga att ge en maximal ansträngning, vilket resulterar i en submaximal utvärdering av fysisk kapacitet.

VE/VCO2-lutningen, ventilationsekvivalenter eller kronotropisk återhämtning är parametrar som används klassiskt vid hjärtsvikt och har nyligen visat sig vara oberoende prognostiska faktorer som oberoende prognostiska faktorer för 90 dagars och 2-års mortalitet efter anatomisk lungresektion. Dessutom beror dessa faktorer inte på testets maximalitet och kan återigen hjälpa oss att riskstratifiera för ett submaximalt och därför inte optimalt test.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Lobektomi eller segmentektomi eller kilresektion för en patient med icke-småcellig lungcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier: Lobektomi eller segmentektomi eller kilresektion för icke-småcellig lungcancer

- Utförde CPET

Exklusions kriterier:

  • lungresektion för diagnostik
  • pneumonektomier och eventuella omfattande resektioner (bröstväggsrelaterade resektioner, pancoasttumörer, resektion av atrium eller övre vena cava, resektion av diafragman, spinal resektion, pleuro-pneumonektomi, trakeal sleeve pneumonektomi, intrapericardial metamyses, samt benigonectomy) lesioner och andra icke-onkologiska lungresektioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
måttlig/hög risk
FEV och/eller DLCO <80% Och VO2peak <20ml/kg.min eller <75 % förväntat värde
Kontrollera
FEV och DLCO >80% och VO2peak > 20ml/kg.min eller >75 % förväntat värde

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen
död
inom 30 dagar efter operationen
Dödlighet
Tidsram: inom 12 månader efter operationen
död
inom 12 månader efter operationen
Stor andningskomplikation på sjukhus
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen

lunginflammation (bröströntgenogram infiltrat/konsolidering, leukocytos, feber)

  • andningssvikt med behov av mekanisk ventilation i mer än 48 timmar, andnödssyndrom hos vuxna
inom 30 dagar efter operationen
Mindre respiratorisk komplikation på sjukhus
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen
luftläckage >5 dagar (patienten upplevde ett postoperativt luftläckage i >5 dagar), atelektas som kräver bronkoskopi, atriell eller ventrikulär arytmi, Empyem, sårinfektion, delirium, njursvikt
inom 30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kevin Forton, PhD, Erasme University Hospital ULB

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021293

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera