Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CPET:n kiinnostus ennustaa keuhkojen resektioon osallistuneiden kuolleisuutta ja komplikaatioita

perjantai 12. elokuuta 2022 päivittänyt: Kevin Forton, Université Libre de Bruxelles

Kiinnostus maksimaaliseen hapenottokykyyn ja hengitystehon tehottomuuteen (VE/VCO2-kaltevuus) mitattuna sydän- ja keuhkoharjoitustestin aikana keuhkojen resektioon osallistuneiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden suhteen

Anatominen keuhkojen resektio on ensisijainen hoitomuoto syövän keuhkojen kyhmyjen, ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoidossa. Järjestelmällinen toiminnallinen arviointi voi vähentää ehdokkaiden kuolleisuuden ja sairastuvuuden riskiä. Tieteelliset yhteisöt suosittelevat sydämen ja spirometrian arviointia (mukaan lukien keuhkojen diffuusiokapasiteetti). Tässä yhteydessä potilaiden, joiden FEV1 tai alle 80 % ennustetusta arvosta, fyysinen kapasiteetti arvioidaan perusteellisemmin kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET) VO2 max:n määrittämiseksi (Brunelli et al 2009). Potilaat, joiden VO2 max < 35 % ennustetuista arvoista tai < 10 ml/kg/min, tai leikkauksen jälkeinen ennustettu DLCO tai FEV1 (ppoDLCO, ppoVEMS) arvo on alle 30 %, joka liittyy leikkauksen jälkeiseen VO2max:iin alle 35 % tai 10 ml/ min/kg tulisi tarjota vaihtoehtoinen hoitovaihtoehto (Begum ym. 2016). Sitä vastoin yli 20 ml/min/kg VO2max:n katsotaan olevan pieni leikkausriski (Brunelli et al 2009).

Potilaiden, joiden VO2 max on 10-20 ml/kg/min, operatiivisuus riippuu resektion laajuudesta. Tässä potilasryhmässä muita CPET:llä mitattuja parametreja voitaisiin käyttää optimoimaan potilaiden valinta, koska jotkut potilaat eivät pysty tarjoamaan maksimaalista ponnistusta, mikä johtaa fyysisen kapasiteetin alimaksimaaliseen arviointiin.

VE/VCO2-kaltevuus, ventilaatiovastineet tai kronotrooppinen palautuminen ovat parametreja, joita käytetään klassisesti klassisissa sydämen vajaatoiminnassa, ja niiden on äskettäin osoitettu olevan riippumattomia prognostisia tekijöitä itsenäisinä ennustetekijöinä 90 päivän ja 2 vuoden kuolleisuudesta anatomisen keuhkojen resektion jälkeen. Lisäksi nämä tekijät eivät ole riippuvaisia ​​testin maksimaalisuudesta, ja ne voivat jälleen auttaa meitä riskin jakamisessa submaksimaaliselle ja siksi ei optimaaliselle testille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lobektomia tai segmenttien poisto tai kiilaresektio potilaalle, joka ei ole pienisoluinen keuhkosyöpäpotilas

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Lobektomia tai segmenttien poisto tai kiilaresektio ei-pienisoluisen keuhkosyövän tapauksessa

- Suoritettu CPET

Poissulkemiskriteerit:

  • keuhkojen resektio diagnostiikkaa varten
  • pneumonectomiat ja kaikki laajat resektiot (rintaseinään liittyvät resektiot, Pancoast-kasvaimet, eteisen tai yläonttolaskimon resektio, pallean resektio, selkärangan resektio, pleuropneumonectomia, henkitorven hihan pneumonektomia, intraperikardiaaliset sekä metanigstaat), leesiot ja muut ei-onkologiset keuhkojen resektiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
kohtalainen/suuri riski
FEV ja/tai DLCO <80 % ja VO2huippu <20 ml/kg.min tai <75 % ennustetusta arvosta
Ohjaus
FEV ja DLCO >80 % ja VO2-huippu > 20 ml/kg.min tai >75 % ennustetusta arvosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
kuolema
30 päivän kuluessa leikkauksesta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä leikkauksesta
kuolema
12 kuukauden sisällä leikkauksesta
Vakava hengityselinkomplikaatio sairaalassa
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta

keuhkokuume (rintakehän röntgentutkimuksen infiltraatit/konsolidaatio, leukosytoosi, kuume)

  • hengitysvajaus, joka vaatii mekaanista ventilaatiota yli 48 tuntia, aikuisen hengitysvaikeusoireyhtymä
30 päivän kuluessa leikkauksesta
Pieni hengityskomplikaatio sairaalassa
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
ilmavuoto > 5 päivää (potilaalla esiintyi leikkauksen jälkeistä ilmavuotoa > 5 päivää), bronkoskoopiaa vaativa atelektaasi, eteis- tai kammiorytmihäiriö, empyeema, haavatulehdus, delirium, munuaisten vajaatoiminta
30 päivän kuluessa leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin Forton, PhD, Erasme University Hospital ULB

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021293

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa