Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CPETs interesse for at forudsige dødelighed og komplikationer af lungeresektionskandidater

12. august 2022 opdateret af: Kevin Forton, Université Libre de Bruxelles

Interessen for maksimal iltoptagelse og ventilatorisk ineffektivitet (VE/VCO2-hældning) målt under kardiopulmonal træningstest på sygelighed og dødelighed af lungeresektionskandidater

Anatomisk lungeresektion er den foretrukne behandling til behandling af cancerøse lungeknuder Non-Small-Cell Lung Carcinoma (NSCLC). Systematisk funktionel evaluering kan reducere risikoen for dødelighed og morbiditet hos kandidater. Videnskabelige selskaber anbefaler en hjerte- og spirometrievaluering (herunder pulmonal diffusionskapacitet). I denne sammenhæng udsættes patienter med FEV1 eller mindre end 80 % af den forudsagte værdi for en mere grundig evaluering af den fysiske fysiske kapacitet ved hjælp af kardiopulmonal træningstest (CPET) for at bestemme VO2 max (Brunelli et al 2009). Patienter med en VO2 max <35 % af forudsagte værdier eller <10 ml/kg/min, eller en postoperativ forudsagt værdi på DLCO eller FEV1 (ppoDLCO, ppoVEMS) mindre end 30 % forbundet med en postoperativ VO2max mindre end 35 % eller 10 ml/ min/kg bør tilbydes en alternativ behandlingsmulighed (Begum et al 2016). I modsætning hertil anses en VO2max større end 20 ml/min/kg for at have lav kirurgisk risiko (Brunelli et al 2009).

For patienter med et VO2 max mellem 10 og 20 ml/kg/min afhænger operabiliteten af ​​resektionens omfang. I denne gruppe af patienter kunne andre parametre målt med CPET bruges til at optimere udvælgelsen af ​​patienter givet nogle patienters manglende evne til at yde en maksimal indsats, hvilket resulterer i en sub-maksimal evaluering af fysisk kapacitet.

VE/VCO2-hældningen, respiratoriske ækvivalenter eller kronotropisk opsving er parametre, der klassisk anvendes ved hjertesvigt og har for nylig vist sig at være uafhængige prognostiske faktorer som uafhængige prognostiske faktorer for 90-dages og 2-års dødelighed efter anatomisk lungeresektion. Desuden afhænger disse faktorer ikke af testens maksimalitet og kan igen hjælpe os med at risikostratificere for en submaksimal og derfor ikke optimal test.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lobektomi eller segmentektomi eller kileresektion for en ikke-småcellet lungekræftpatient

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Lobektomi eller segmentektomi eller kileresektion for ikke-småcellet lungekræft

- Udført CPET

Ekskluderingskriterier:

  • pulmonal resektion til diagnostisk
  • pneumonektomier og eventuelle omfattende resektioner (brystvægs-associerede resektioner, pancoast-tumorer, resektion af atrium eller superior vena cava, resektion af mellemgulvet, spinal resektion, pleuro-pneumonektomi, tracheal ærme pneumonektomi, intrapericardial pneumonectomyses, samt benignectomy) læsioner og andre ikke-onkologiske pulmonale resektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
moderat/høj risiko
FEV og/eller DLCO <80% Og VO2peak <20ml/kg.min eller <75 % forudsagt værdi
Styring
FEV og DLCO >80% og VO2peak > 20ml/kg.min eller >75 % forudsagt værdi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
død
inden for 30 dage efter operationen
Dødelighed
Tidsramme: inden for 12 måneder efter operationen
død
inden for 12 måneder efter operationen
Større respiratorisk komplikation på hospitalet
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen

lungebetændelse (infiltrater/konsolidering af røntgen i brystet, leukocytose, feber)

  • respirationssvigt med behov for mekanisk ventilation i mere end 48 timer, respiratory distress syndrome hos voksne
inden for 30 dage efter operationen
Mindre respiratorisk komplikation på hospitalet
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
luftlækage >5 dage (patienten oplevede en postoperativ luftlækage i >5 dage),atelektase, der kræver bronkoskopi, atriel eller ventrikulær arytmi, Empyem, sårinfektion, delirium, nyresvigt
inden for 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin Forton, PhD, Erasme University Hospital ULB

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2022

Først opslået (Faktiske)

16. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021293

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner