Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interesse van CPET om mortaliteit en complicaties van longresectiekandidaten te voorspellen

12 augustus 2022 bijgewerkt door: Kevin Forton, Université Libre de Bruxelles

Belang van maximale zuurstofopname en ventilatoire inefficiëntie (VE/VCO2-helling) gemeten tijdens cardiopulmonale inspanningstest op morbiditeit en mortaliteit van longresectiekandidaten

Anatomische longresectie is de voorkeursbehandeling voor de behandeling van kankerachtige longknobbeltjes Niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC). Systematische functionele evaluatie kan het risico op mortaliteit en morbiditeit van kandidaten verminderen. Wetenschappelijke verenigingen bevelen een cardiale en spirometrische evaluatie aan (inclusief pulmonale diffusiecapaciteit). In deze context worden patiënten met een FEV1 of minder dan 80% van de voorspelde waarde onderworpen aan een meer grondige evaluatie van de fysieke fysieke capaciteit door middel van een cardiopulmonale inspanningstest (CPET) om de VO2 max te bepalen (Brunelli et al 2009). Patiënten met een VO2 max <35% van de voorspelde waarden of <10 ml/kg/min, of een postoperatieve voorspelde waarde van DLCO of FEV1 (ppoDLCO, ppoVEMS) van minder dan 30% geassocieerd met een postoperatieve VO2max van minder dan 35% of 10 ml/min. min/kg moet een alternatieve behandelingsoptie aangeboden worden (Begum et al 2016). Daarentegen wordt een VO2max van meer dan 20 ml/min/kg beschouwd als een laag chirurgisch risico (Brunelli et al 2009).

Voor patiënten met een VO2 max tussen 10 en 20 ml/kg/min hangt de operabiliteit af van de omvang van de resectie. In deze groep patiënten kunnen andere parameters gemeten met CPET worden gebruikt om de selectie van patiënten te optimaliseren, gezien het onvermogen van sommige patiënten om een ​​maximale inspanning te leveren, wat resulteert in een submaximale evaluatie van de fysieke capaciteit.

De VE/VCO2-helling, ventilatoire equivalenten of chronotroop herstel zijn parameters die klassiek worden gebruikt bij hartfalen en waarvan onlangs is aangetoond dat ze onafhankelijke prognostische factoren zijn als onafhankelijke prognostische factoren voor mortaliteit na 90 dagen en 2 jaar na anatomische longresectie. Bovendien zijn deze factoren niet afhankelijk van de maximaliteit van de test en zouden ze ons opnieuw kunnen helpen bij het risicostratificeren voor een submaximale en dus niet optimale test.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Lobectomie of segmentectomie of wigresectie voor een patiënt met niet-kleincellige longkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria: lobectomie of segmentectomie of wigresectie voor niet-kleincellige longkanker

- CPET uitgevoerd

Uitsluitingscriteria:

  • longresectie voor diagnostiek
  • pneumonectomieën en eventuele uitgebreide resecties (borstwand-geassocieerde resecties, Pancoast-tumoren, resectie van het atrium of superieure vena cava, resectie van het middenrif, spinale resectie, pleuro-pneumonectomie, tracheale sleeve-pneumonectomie, intrapericardiale pneumonectomie), evenals metastasen, goedaardige laesies en andere niet-oncologische longresecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
matig/hoog risico
FEV en/of DLCO <80% en VO2peak <20ml/kg.min of <75% voorspelde waarde
Controle
FEV en DLCO >80% en VO2peak > 20ml/kg.min of >75% voorspelde waarde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de operatie
dood
binnen 30 dagen na de operatie
Sterfte
Tijdsspanne: binnen 12 maanden na de operatie
dood
binnen 12 maanden na de operatie
Ernstige respiratoire complicatie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de operatie

longontsteking (thoraxröntgenogram infiltraten/consolidatie, leukocytose, koorts)

  • ademhalingsinsufficiëntie die langer dan 48 uur mechanische beademing nodig heeft, ademnoodsyndroom bij volwassenen
binnen 30 dagen na de operatie
Kleine respiratoire complicatie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de operatie
luchtlek > 5 dagen (patiënt ondervond een postoperatief luchtlek gedurende > 5 dagen), atelectase waarvoor bronchoscopie nodig was, atriale of ventriculaire aritmie, empyeem, wondinfectie, delirium, nierfalen
binnen 30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kevin Forton, PhD, Erasme University Hospital ULB

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021293

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

3
Abonneren