성인 자폐증의 변증법적 행동치료를 통한 자기조절 발달 (DASHBOARD)
성인 자폐증에 대한 통합적 변증법적 행동치료의 잠재적 효과와 자기조절 발달에서 감각과민감각과 감각과감각 및 내수용적 신체인식의 역할
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 개인은 자폐증이 없는 사람들에 비해 보다 광범위한 감정 조절 장애가 발생할 위험이 있으며 이와 함께 더 부적응적인 대처도 보입니다. 감각적 차이와 손상된 내수용 신체 인식은 감정 조절 장애에 영향을 줄 수 있습니다. 부적응적 대처는 다양한 해로운 행동, 특히 강한 사회적 회피, 반추, 강박 증상, 섭식 장애, 약물 남용, 초조, 비자살적 자해(NSSI), 자살 생각 및 행동에 의해 반영됩니다. 이들 중 일부는 평소와 같은 치료가 전혀 효과가 없어 고립, 사기 저하, 평생 정신과 치료 및 위기의 악순환을 초래합니다. DBT는 심각한 정서 조절 장애를 치료하기 위해 경험적으로 지원되는 심리 요법입니다. ASD 및 심각한 정서 조절 장애가 있는 성인을 위한 효과적인 입원 환자 치료는 자기 조절 과정의 발달, 특히 감각 과민 및 과민성 및 내수용 신체 인식의 역할에 대한 통찰력이 부족합니다. 따라서 DBT를 기반으로 하는 통합적, 대부분 입원 치료 프로그램이 개발되고 결과는 현재 제시된 연구에서 평가될 것입니다. 표준 DBT가 사용되고, ASD가 있는 성인에게 적용되며, 내부 수용 신체 인식의 손상 가능성 때문에 신체 중심 DBT 기술 훈련으로 보강됩니다. 치료 프로그램에 대한 참가자의 경험, 회복 경로를 방해하고 진행시키는 메커니즘 및 프로세스를 연구하여 이 대상 그룹에 보다 맞춤화되고 효과적인 치료를 제공합니다.
첫 번째 목표는 ASD가 있고 심각한 감정 조절 장애 및 부적응 대처를 치료하기 어려운 성인에서 통합 DBT의 효과를 정량화하는 것입니다(1차 결과 측정). 두 번째 목표는 감각 과민성 및 과민성, 인터셉트 신체 인식, 인지 및 행동 감정 조절, 웰빙에서 시간 경과에 따른 개선을 결정하는 것입니다. 또한, 우리는 자폐 특성, PTSS 증상, 감각 과민성 및 과민성, 내수용 신체 인식과 관련하여 (완전 및 부분) 반응자, 비반응자 및 악화자가 어떻게 다른지 탐구할 것입니다. 세 번째 목표는 통합 DBT에 대한 환자의 경험에 관한 정성적 결과가 정량적 임상 결과에 대한 더 깊은 이해를 향상시키는 방법을 결정하여 자기 조절의 과정과 지속 가능성에 대한 통찰력을 얻고 치료를 보다 맞춤화되고 효과적으로 만드는 것입니다. 회복의 길에서.
세 가지 요소로 구성된 혼합 방법 전략이 실행됩니다.
- 4주, 6주 또는 8주의 엇갈린 기준선(무작위 할당)과 감정 조절 장애의 일일 측정을 포함하는 무작위 다중 기준선 단일 사례 설계.
- 기준선(T0)에서 설문지가 포함된 5개의 측정을 포함하는 준 실험 설계, 8주(T1)의 외래 환자 DBT 전처리 시작, 40주(T2)의 입원 환자 DBT 시작, 입원 환자 DBT 종료(T3) 및 후속 조치 종료 24주(T4).
- 30명의 참가자와의 인터뷰로 구성된 질적 연구.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Deventer, Gelderland, 네덜란드, 7416 SB
- Dimence mental health institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
연구에 등록하기 위한 포함 기준은 통합 DBT에 대한 포함 기준과 동일합니다. 포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 자격을 갖춘 의료 전문가가 진단한 ASD의 임상 진단(네덜란드어: BIG 등록).
- 최소 1년 동안 TAU(정상 치료)에 반응하지 않음.
- 가능한 경우 이전 교육 수준 또는 이전 IQ 테스트를 기준으로 IQ ≥ 85.
- 감독 및 치료 무결성 평가를 위해 비디오 또는 오디오에 DBT 세션을 기록하는 참가자의 동의.
- 네덜란드어에 능숙합니다.
- 통합 DBT를 통해 문제를 해결하려는 동기.
- 여러 치료사 및 카운셀러와 협력하여 치료 목표를 달성하고 ASD가 있는 최대 8명의 성인 그룹에서 기능할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 중증의 현재 정신병 및 조증 증상, 중증 약물 남용 장애 및 섭식 장애로 다른 전문 치료가 먼저 필요한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 4주 기준선 후 통합 DBT
통합 변증법적 행동 요법(DBT)은 8주간의 외래 환자 사전 치료 DBT, 40주간의 입원 환자 DBT, 12주간의 치료 후 DBT 및 12주간의 DBT를 포함하는 24주간의 후속 조치로 구성됩니다.
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8주간의 외래 환자 전처리 DBT 이후 40주간의 통합 입원 환자 DBT, 표준 DBT 사용, 숙련된 DBT 치료사가 DBT 원칙을 기반으로 하는 경험 중심의 신체 중심 기술 교육 및 후속 단계로 강화됨 12주 외래환자 애프터케어(최대 8개 세션 개별 DBT 및 4개 부스터 세션) 및 12주 DBT 없음.
입원 치료는 DBT 원칙에 기반하고 자폐증의 여러 측면을 고려한 생활 환경에서 이루어집니다.
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실험적: 6주 기준선 후 통합 DBT
통합 변증법적 행동 요법(DBT)은 8주간의 외래 환자 사전 치료 DBT, 40주간의 입원 환자 DBT, 12주간의 치료 후 DBT 및 12주간의 DBT를 포함하는 24주간의 후속 조치로 구성됩니다.
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8주간의 외래 환자 전처리 DBT 이후 40주간의 통합 입원 환자 DBT, 표준 DBT 사용, 숙련된 DBT 치료사가 DBT 원칙을 기반으로 하는 경험 중심의 신체 중심 기술 교육 및 후속 단계로 강화됨 12주 외래환자 애프터케어(최대 8개 세션 개별 DBT 및 4개 부스터 세션) 및 12주 DBT 없음.
입원 치료는 DBT 원칙에 기반하고 자폐증의 여러 측면을 고려한 생활 환경에서 이루어집니다.
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실험적: 8주 기준선 후 통합 DBT
통합 변증법적 행동 요법(DBT)은 8주간의 외래 환자 사전 치료 DBT, 40주간의 입원 환자 DBT, 12주간의 치료 후 DBT 및 12주간의 DBT를 포함하는 24주간의 후속 조치로 구성됩니다.
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8주간의 외래 환자 전처리 DBT 이후 40주간의 통합 입원 환자 DBT, 표준 DBT 사용, 숙련된 DBT 치료사가 DBT 원칙을 기반으로 하는 경험 중심의 신체 중심 기술 교육 및 후속 단계로 강화됨 12주 외래환자 애프터케어(최대 8개 세션 개별 DBT 및 4개 부스터 세션) 및 12주 DBT 없음.
입원 치료는 DBT 원칙에 기반하고 자폐증의 여러 측면을 고려한 생활 환경에서 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부적응 대처: 유해한 행동 사용
기간: 입원 치료 중 변화(C상, 40주)
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다이어리 카드는 자살성향, NSSI, 약물 남용 및 반추와 같은 DBT의 표준 범주와 관련된 4개의 리커트 척도 질문으로 구성됩니다.
각 구조에 대한 점수는 0 - 5의 범위에서 얻을 수 있습니다. 0 = 충동 없음 ~ 5 = 매우 강한 충동 및 부적응 대처의 수행 척도(아니오/예).
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입원 치료 중 변화(C상, 40주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비자살적 자해(NSSI)
기간: 변화: 기준선 기간 동안(상 A, 무작위 배정 4-6-8주); 전처리 동안(단계 B, 8주); 입원 치료 중(C상, 40주); 추적 관찰 중(D상: 24주)
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NSSI는 Self-Injury Questionnaire-Treatment Related(SIQ-TR, 네덜란드어 버전: Zelfverwondingsvragenlijst; Claes & Vandereycken, 2007)에 의해 평가됩니다.
SIQ-TR은 NSSI의 5가지 일반적인 형태(스크래칭, 타박상, 절단, 화끈거림 및 깨물기), NSSI의 빈도, 기간 및 통증 경험을 다룹니다.
언급된 표준이 아닌 다른 자해 행동(예: 헤드뱅잉)을 기록할 수 있는 열린 질문이 있습니다.
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변화: 기준선 기간 동안(상 A, 무작위 배정 4-6-8주); 전처리 동안(단계 B, 8주); 입원 치료 중(C상, 40주); 추적 관찰 중(D상: 24주)
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자살 생각
기간: 변화: 기준선 기간 동안(상 A, 무작위 배정 4-6-8주); 전처리 동안(단계 B, 8주); 입원 치료 중(C상, 40주); 추적 관찰 중(D상: 24주)
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자살 생각은 자살 생각 속성 척도(SIDAS, Dutch version, Van Spijker et al., 2014)로 평가합니다.
SIDAS는 빈도(1항목), 통제가능성(2항목), 시도 근접성(3항목), 고통(4항목), 일상생활 방해(5항목)를 10점 척도로 평가하는 5문항 척도이다. 지난 달.
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변화: 기준선 기간 동안(상 A, 무작위 배정 4-6-8주); 전처리 동안(단계 B, 8주); 입원 치료 중(C상, 40주); 추적 관찰 중(D상: 24주)
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인터셉트 바디 인식
기간: 변화: 기준선 기간 동안(상 A, 무작위 배정 4-6-8주); 전처리 동안(단계 B, 8주); 입원 치료 중(C상, 40주); 추적 관찰 중(D상: 24주)
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Interoceptive body-awareness는 Interoceptive Awareness의 다차원 평가, 네덜란드 버전(MAIA-2, Mehling et al., 2018)에 의해 평가됩니다. MAIA는 인지, 무시하지 않음, 걱정하지 않음, 주의 조절, 감정 인식, 자기 조절, 경청, 신뢰의 37개 항목과 8개의 척도로 구성된 인터셉트 신체 인식의 다차원 자기 보고 척도입니다. |
변화: 기준선 기간 동안(상 A, 무작위 배정 4-6-8주); 전처리 동안(단계 B, 8주); 입원 치료 중(C상, 40주); 추적 관찰 중(D상: 24주)
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감정 조절 장애
기간: 변화: 기준선 기간 동안(상 A, 무작위 배정 4-6-8주); 전처리 동안(단계 B, 8주); 입원 치료 중(C상, 40주); 추적 관찰 중(D상: 24주)
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감정 조절 장애는 감정 조절 척도의 어려움(DERS, Gratz & Roemer, 2004; 네덜란드어 번역: Neumann & Koot, 2010)으로 평가됩니다. DERS는 36개 항목으로 구성된 자가 보고식 측정법으로 정서 조절 장애의 여러 측면을 평가하도록 설계되었습니다. |
변화: 기준선 기간 동안(상 A, 무작위 배정 4-6-8주); 전처리 동안(단계 B, 8주); 입원 치료 중(C상, 40주); 추적 관찰 중(D상: 24주)
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인지 감정 조절
기간: 변화: 기준선 기간 동안(상 A, 무작위 배정 4-6-8주); 전처리 동안(단계 B, 8주); 입원 치료 중(C상, 40주); 추적 관찰 중(D상: 24주)
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인지 감정 조절은 인지 감정 조절 설문지(CERQ, Garnefski et al., 2001; Garnefski, Kraaij & Spinhoven, 2002; Garnefski & Kraaij, 2006)에 의해 평가될 것입니다.
CERQ는 0(거의 전혀 없음)에서 5(거의 항상)까지 범위의 5점 리커트 척도에서 답할 수 있는 각각 4개의 항목이 있는 9개의 척도로 구성됩니다.
각 하위 척도 점수에 대해 특정 전략이 사용되는 정도를 나타내는 4개의 항목이 추가됩니다(범위 4~20).
CERQ 하위 척도는 자기 비난, 타인 비난, 반추, 파국화(보다 부적응적인 전략) 및 수용, 긍정적인 재집중, 계획에 대한 재집중, 긍정적인 재평가, 관점에 넣기(보다 적응적인 전략)입니다.
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변화: 기준선 기간 동안(상 A, 무작위 배정 4-6-8주); 전처리 동안(단계 B, 8주); 입원 치료 중(C상, 40주); 추적 관찰 중(D상: 24주)
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행동 감정 조절
기간: 변화: 기준선 기간 동안(상 A, 무작위 배정 4-6-8주); 전처리 동안(단계 B, 8주); 입원 치료 중(C상, 40주); 추적 관찰 중(D상: 24주)
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행동 감정 조절은 행동 감정 조절 설문지(BERQ, Garnefski & Kraaij, 2019)로 측정됩니다.
BERQ는 0(거의 전혀 없음)에서 5(거의 항상)까지 범위의 5점 리커트 척도로 답변할 수 있는 각각 4개 항목이 있는 5개의 척도로 구성됩니다.
각 하위 척도 점수에 대해 4개의 항목이 추가됩니다(범위 4~20).
BERQ 하위 척도는 산만함을 찾고, 적극적으로 접근하여 사회적 지원을 구하고, 물러나고 무시합니다.
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변화: 기준선 기간 동안(상 A, 무작위 배정 4-6-8주); 전처리 동안(단계 B, 8주); 입원 치료 중(C상, 40주); 추적 관찰 중(D상: 24주)
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감각 감도
기간: 변화: 기준선 기간 동안(상 A, 무작위 배정 4-6-8주); 전처리 동안(단계 B, 8주); 입원 치료 중(C상, 40주); 추적 관찰 중(D상: 24주)
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과민성 및 과민성은 Dutch Glasgow Sensory Questionnaire(GSQ-NL)로 측정됩니다(Kuiper et al., 2019).
0(전혀 없음)에서 4(항상)까지 범위의 5점 리커트 척도로 점수를 매긴 42개의 자기 보고 질문으로 구성됩니다.
각 양상(시각, 청각, 미각, 후각, 촉각, 전정 및 고유감각)을 나타내는 6개 항목이 있으며 절반은 과민성을 측정하고 나머지 절반은 과민성을 측정합니다.
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변화: 기준선 기간 동안(상 A, 무작위 배정 4-6-8주); 전처리 동안(단계 B, 8주); 입원 치료 중(C상, 40주); 추적 관찰 중(D상: 24주)
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안녕
기간: 변화: 기준선 기간 동안(상 A, 무작위 배정 4-6-8주); 전처리 동안(단계 B, 8주); 입원 치료 중(C상, 40주); 추적 관찰 중(D상: 24주)
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웰빙은 Mental Health Continuum - Short Form(MHC-SF, 네덜란드어 버전)으로 측정됩니다.
MHC-SF는 정서적 웰빙, 심리적 웰빙 및 사회적 웰빙을 나타내는 14개 항목으로 구성됩니다.
응답자는 지난 한 달 동안 경험한 감정의 빈도를 0(전혀 없다)에서 5(매일)까지의 6점 척도로 표시합니다.
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변화: 기준선 기간 동안(상 A, 무작위 배정 4-6-8주); 전처리 동안(단계 B, 8주); 입원 치료 중(C상, 40주); 추적 관찰 중(D상: 24주)
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부적응 대처: 유해한 행동 사용
기간: 변화: 기준선 기간 동안(상 A, 무작위 배정 4-6-8주); 전처리 동안(단계 B, 8주); 추적 관찰 중(D상: 24주)
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다이어리 카드는 표준 범주와 관련된 4개의 리커트 척도 질문으로 구성됩니다.
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변화: 기준선 기간 동안(상 A, 무작위 배정 4-6-8주); 전처리 동안(단계 B, 8주); 추적 관찰 중(D상: 24주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ella Lobregt-van Buuren, MSc, Dimence mental health institute
- 연구 의자: Nanda Lambregts-Rommelse, PhD, Radboud University Medical Center
- 연구 의자: Wouter Staal, PhD, Radboud University Medical Center
- 연구 의자: Lisette Verhoeven, PhD, Dr. Leo Kannerhuis
- 연구 의자: Peter Goossens, PhD, Dimence mental health institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DASHBOARD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 조건은 다음과 같습니다.
https://www.dimencegroep.nl/onderzoek/sites/default/files/documenten/richtlijn_databeheerplan_def_092018_0.pdf
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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