뇌졸중 후 실어증을 위한 고화질 경두개 교류 자극(HD-tACS)
연구 개요
상세 설명
실어증은 뇌졸중 생존자에서 가장 흔한 인지 장애 중 하나입니다. 뇌졸중 환자의 20% 이상이 언어 장애를 겪었다. 뇌졸중 후 언어 기능 장애의 회복은 매우 다양합니다. 일부 환자는 뇌졸중 초기 단계에서 자발적으로 회복되지만 환자의 약 2/3는 언어 능력을 완전히 회복하지 못합니다. 본 연구의 목적은 만성 뇌졸중 후 실어증에서 고화질 경두개 교류 자극의 중재 효과를 탐색하는 것이었다.
ABC(Aphasia Battery of Chinese)에서 진단한 언어 장애 환자 40명이 안후이 의과대학 제1부속 병원에서 모집되었습니다. 모든 참가자는 HD-tACS를 받기 전과 후에 구조화된 인터뷰와 일상적인 실험실 검사를 받았습니다. 포함 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의를 얻은 후 각 참가자는 안후이 의과 대학의 신경 심리학 시너지 혁신 센터에서 훈련된 연구원이 수행하는 임상 평가, 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 및 HD-tACS 치료를 완료하게 됩니다.
모든 참가자는 "진짜" 또는 "가짜" 치료 프로토콜을 받기 위해 무작위 배정(1:1)되었습니다. 자극 전극은 F1, F2, C1, C2 및 FCz에서 4 × 1 링 구성으로 배열되었으며, 중앙 전극은 2mA의 교류를 전달하고 주변 4개의 전극은 반대 극성으로 중앙 전극 전류의 1/4을 전달합니다. . 참가자 전체의 평균 피크 대 피크 자극 강도는 6Hz tACS의 경우 2mA였습니다. 가짜 조건에서 6Hz tACS는 램프 업 및 램프 다운 기간(30초) 동안에만 전달되었습니다. 30분 개입 동안 전류가 전달되지 않았습니다. tACS 자극은 30분 동안 지속되었으며, 이는 인지 신경과학 연구에서 일반적인 기간입니다. tACS 동안 참가자들은 화면 앞에 편안하게 앉아 언어 치료사를 따라갈 수 있도록 언어 및 이해 기능을 훈련했습니다.
HD-tACS 치료 전후에 환자들은 다양한 방식으로 신경심리학적 검사와 자기공명영상 스캔을 받았습니다. 신경심리학적 평가에는 ABC, VFT, 토큰, MMSE, MoCA, HAMD, HAMA, ADL이 포함되었습니다. Multimodal fMRI에는 3D-T1, rs-fMRI, DTI 및 ASL이 포함됩니다.
마지막 치료 24시간 후 신경심리학적 평가와 자기공명영상 데이터를 다시 얻었다. 환자들의 증상은 치료 종료 1개월 후에 추적 관찰되었다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kai Wang, PhD
- 전화번호: +86-0551-62923704
- 이메일: wangkai1964@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Tongjian Bai
- 전화번호: +8615256972606
- 이메일: baiyunong1990@163.com
연구 장소
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Hefei, 중국
- 모병
- Anhui Medical University
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연락하다:
- Tongjian Bai
- 전화번호: +8615256972606
- 이메일: baiyunong1990@163.com
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연락하다:
- Xiaohui Xie
- 전화번호: 17333257003
- 이메일: xiexiaohui0318@126.com
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수석 연구원:
- Mengdan Zhang
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ABC에 의해 진단된 실어증.
- 18-75세.
- 중국어 원어민.
- 오른 손잡이.
- 뇌졸중 발병 후 ≥6개월.
제외 기준:
- 정신 질환 .
- 심한 구음 장애.
- 머리 부상 또는 수술의 역사.
- 알코올 또는 약물 남용.
- 뇌종양 또는 농양.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 진짜 자극
자극 전극은 F1, F2, C1, C2 및 FCz에서 4 × 1 링 구성으로 배열되었으며, 중앙 전극은 2mA의 교류를 전달하고 주변 4개의 전극은 반대 극성으로 중앙 전극 전류의 1/4을 전달합니다. .
참가자 전체의 평균 피크 대 피크 자극 강도는 6Hz tACS의 경우 2mA였습니다.
참가자는 2주 동안 매일 한 번씩 실제 tACS를 받게 됩니다.
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tACS는 두피 전극을 통해 머리에 직접 적용되는 저강도 교류 전류를 사용하는 비침습적 형태의 뇌 자극으로 설명됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 자극
가짜 조건에서 6Hz tACS는 램프 업 및 램프 다운 기간(30초) 동안에만 전달되었습니다. 30분 개입 동안 전류가 전달되지 않았습니다.
참가자는 2주 동안 매일 한 번 가짜 tDCS를 받게 됩니다.
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. 가짜 조건에서 6Hz tACS는 램프 업 및 램프 다운 기간(30초) 동안에만 전달되었습니다. 30분 개입 동안 전류가 전달되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어 기능
기간: 기준선 및 개입 직후
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언어 결핍은 ABC(Aphasia Battery of Chinese)를 사용하여 동일한 전문 언어 치료사에 의해 평가되었습니다.
다차원 검사는 자발화(semi-standardized interview, 유창성 평가, 말하기 정보; 총점 20점), 청각적 이해(예 또는 아니오 질문, 청각적 그림 매칭 작업, 구두 지시)를 포함한 4가지 하위 유형을 포함합니다. 230점), 반복(단어 및 문장; 총점 100점), 이름짓기(단순한 사물, 색상, 그림, 상황; 총점 80점).
통합 점수는 언어 장애의 전반적인 심각도를 반영하는 실어증 지수(AQ)를 계산하는 데 사용됩니다.
AQ가 93.8점 미만인 환자는 실어증으로 간주되었습니다.
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기준선 및 개입 직후
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휴식 상태의 기능적 연결성
기간: 기준선 및 개입 직후
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자극된 표적과 전체 뇌 영역 사이의 휴식 상태 기능적 연결 강도의 변화는 기능적 MRI로 측정됩니다.
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기준선 및 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이해 기능
기간: 기준선 및 개입 직후
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이해력 장애의 변화는 토큰으로 평가됩니다.
토큰은 여섯 부분으로 구성됩니다.
토큰 척도 점수 범위는 0~36점입니다.
점수가 낮을수록 이해력 장애가 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 직후
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MMSE(간이 정신상태 검사)
기간: 기준선 및 개입 직후
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MMSE의 정식 명칭은 간이정신상태검사이며 척도는 30과목으로 구성되어 있으며 시간지향, 장소지향, 즉시기억, 주의력과 계산, 지연기억, 언어, 시각공간의 7가지 측면을 포함한다. 1점은 MMSE 평가 중에 올바르게 답한 각 질문에 대해 수여됩니다.
피험자가 오답을 제공하거나 답을 모를 경우 0점, 척도 범위는 0~30점입니다.
점수가 높을수록 좋습니다.
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기준선 및 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Xiaohui Xie, Anhui Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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