Estimulação Transcraniana de Corrente Alternada de Alta Definição (HD-tACS) para Afasia Pós-AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A afasia é um dos déficits cognitivos mais frequentes em sobreviventes pós-AVC. Mais de 20% dos pacientes com AVC sofriam de comprometimento da linguagem. A recuperação da disfunção da linguagem após o AVC é altamente variável. Alguns pacientes se recuperam espontaneamente nas fases iniciais do AVC, mas cerca de dois terços dos pacientes nunca recuperam totalmente a capacidade de linguagem. O objetivo deste estudo foi explorar o efeito da intervenção da estimulação transcraniana por corrente alternada de alta definição na afasia crônica pós-AVC.
40 pacientes com distúrbio de linguagem diagnosticados pela Aphasia Battery of Chinese (ABC) foram recrutados no primeiro Hospital afiliado da Anhui Medical University. Todos os participantes foram submetidos a uma entrevista estruturada e exame laboratorial de rotina antes e depois de receber HD-tACS. Depois de atender aos critérios de inclusão e obter o consentimento informado, cada participante concluirá a avaliação clínica, a ressonância magnética funcional (fMRI) e o tratamento HD-tACS conduzido por pesquisadores treinados no Neuropsychological Synergetic Innovation Center da Anhui Medical University.
Todos os participantes foram randomizados (1:1) para receber o protocolo de tratamento "real" ou "simulado". Os eletrodos de estimulação foram dispostos em uma configuração de anel 4 × 1 em F1, F2, C1, C2 e FCz, com o central fornecendo uma corrente alternada de 2 mA e os 4 eletrodos circundantes fornecendo um quarto da corrente do eletrodo central na polaridade oposta . A intensidade média de estimulação pico a pico entre os participantes foi de 2 mA para o tACS de 6 Hz. Na condição simulada, o tACS de 6 Hz foi fornecido apenas durante os períodos de aceleração e desaceleração (30 s); nenhuma corrente foi entregue durante a intervenção de 30 minutos. A estimulação do tACS durou 30 minutos, uma duração comum na pesquisa em neurociência cognitiva. Durante o tACS, os participantes sentaram-se confortavelmente em frente a uma tela, treinando as funções de fala e compreensão para acompanhar um fonoaudiólogo.
Antes e após o tratamento HD-tACS, os pacientes receberam uma bateria de testes neuropsicológicos e ressonância magnética em multimodalidades. A avaliação neuropsicológica incluiu ABC, VFT, Token, MMSE, MoCA, HAMD, HAMA, ADL. A fMRI multimodal inclui 3D-T1, rs-fMRI, DTI e ASL.
A avaliação neuropsicológica e os dados da ressonância magnética foram obtidos novamente 24 horas após o último tratamento. Os sintomas dos pacientes foram acompanhados um mês após o término do tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kai Wang, PhD
- Número de telefone: +86-0551-62923704
- E-mail: wangkai1964@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Tongjian Bai
- Número de telefone: +8615256972606
- E-mail: baiyunong1990@163.com
Locais de estudo
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Hefei, China
- Recrutamento
- Anhui Medical University
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Contato:
- Tongjian Bai
- Número de telefone: +8615256972606
- E-mail: baiyunong1990@163.com
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Contato:
- Xiaohui Xie
- Número de telefone: 17333257003
- E-mail: xiexiaohui0318@126.com
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Investigador principal:
- Mengdan Zhang
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- afasia diagnosticada pelo ABC.
- 18-75 anos.
- falante nativo de chinês.
- destro.
- após o início do AVC ≥6 meses.
Critério de exclusão:
- doença mental .
- disartria grave.
- história de traumatismo craniano ou cirurgia.
- abuso de álcool ou substâncias.
- tumor cerebral ou abscesso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: estimulação real
Os eletrodos de estimulação foram dispostos em uma configuração de anel 4 × 1 em F1, F2, C1, C2 e FCz, com o central fornecendo uma corrente alternada de 2 mA e os 4 eletrodos circundantes fornecendo um quarto da corrente do eletrodo central na polaridade oposta .
A intensidade média de estimulação pico a pico entre os participantes foi de 2 mA para o tACS de 6 Hz.
Os participantes receberão tACS real uma vez por dia durante duas semanas.
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O tACS é descrito como uma forma não invasiva de estimulação cerebral que usa uma corrente alternada de baixa intensidade aplicada diretamente na cabeça por meio de eletrodos no couro cabeludo.
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Comparador Falso: estimulação simulada
Na condição simulada, o tACS de 6 Hz foi fornecido apenas durante os períodos de aceleração e desaceleração (30 s); nenhuma corrente foi entregue durante a intervenção de 30 minutos.
Os participantes receberão ETCC simulada uma vez ao dia durante duas semanas.
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. Na condição simulada, o tACS de 6 Hz foi fornecido apenas durante os períodos de aceleração e desaceleração (30 s); nenhuma corrente foi entregue durante a intervenção de 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função de linguagem
Prazo: basal e imediatamente após a intervenção
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O déficit de linguagem foi avaliado pelo mesmo fonoaudiólogo profissional usando a Aphasia Battery of Chinese (ABC).
O teste multidimensional contém quatro subtipos, incluindo fala espontânea (entrevista semipadronizada, avaliação da fluência e informação da fala; pontuação total de 20 pontos), compreensão auditiva (pergunta sim ou não, tarefa de correspondência de imagens auditivas e instrução verbal; total pontuação 230 pontos), repetição (palavras e frases; pontuação total 100 pontos) e nomeação (objetos simples, cores, figuras e situações; pontuação total 80 pontos).
A pontuação combinada é usada para calcular um quociente de afasia (AQ) refletindo a gravidade geral do comprometimento da linguagem.
Pacientes com QA abaixo de 93,8 pontos foram considerados afásicos.
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basal e imediatamente após a intervenção
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conectividade funcional em estado de repouso
Prazo: basal e imediatamente após a intervenção
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a mudança da força de conectividade funcional em estado de repouso entre o alvo estimulado e todas as áreas do cérebro será medida por ressonância magnética funcional.
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basal e imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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função de compreensão
Prazo: basal e imediatamente após a intervenção
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a alteração da disfunção de compreensão será avaliada pelo Token.
Token é composto de seis partes.
As pontuações da escala de fichas variam de 0 a 36 pontos.
Pontuações mais baixas indicam disfunção de compreensão mais grave.
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basal e imediatamente após a intervenção
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MMSE (Mini Exame do Estado Mental)
Prazo: basal e imediatamente após a intervenção
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O nome completo do MMSE é mini-exame do estado mental, e a escala consiste em 30 assuntos, incluindo os sete aspectos a seguir: orientação temporal, orientação espacial, memória imediata, atenção e cálculo, memória atrasada, linguagem, espaço visual. Um ponto é concedido para cada questão respondida corretamente durante a avaliação do MEEM.
Se o sujeito der a resposta errada ou não souber a resposta ele/ela atribuiu 0 pontos, abrangência da escala de pontuação de 0 a 30 pontos.
Quanto maior a pontuação, melhor.
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basal e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xiaohui Xie, Anhui Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AHMU-TES-Aphaisa
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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