Stimulation transcrânienne à courant alternatif haute définition (HD-tACS) pour l'aphasie post-AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'aphasie est l'un des déficits cognitifs les plus fréquents chez les survivants post-AVC. Plus de 20 % des patients victimes d'AVC souffraient de troubles du langage. La récupération du dysfonctionnement du langage après un AVC est très variable. Certains patients se rétablissent spontanément dans les premières phases de l'AVC, mais environ les deux tiers des patients ne rétablissent jamais complètement leur capacité de langage. Le but de cette étude était d'explorer l'effet d'intervention de la stimulation transcrânienne à courant alternatif haute définition dans l'aphasie chronique post-AVC.
40 patients atteints de troubles du langage diagnostiqués par la batterie Aphasia of Chinese (ABC) ont été recrutés dans le premier hôpital affilié de l'Université médicale d'Anhui. Tous les participants ont subi un entretien structuré et un examen de laboratoire de routine avant et après avoir reçu le HD-tACS. Après avoir satisfait aux critères d'inclusion et obtenu un consentement éclairé, chaque participant complétera l'évaluation clinique, l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et le traitement HD-tACS menés par des chercheurs formés au Centre d'innovation neuropsychologique synergétique de l'Université médicale d'Anhui.
Tous les participants ont été randomisés (1:1) pour recevoir un protocole de traitement "réel" ou "fictif". Les électrodes de stimulation ont été disposées dans une configuration en anneau 4 × 1 en F1, F2, C1, C2 et FCz, l'électrode centrale délivrant un courant alternatif de 2 mA et les 4 électrodes environnantes délivrant un quart du courant de l'électrode centrale dans la polarité opposée. . L'intensité moyenne de stimulation crête à crête parmi les participants était de 2 mA pour le tACS 6 Hz. Dans la condition fictive, le tACS 6 Hz n'a été délivré que pendant les périodes de montée et de descente (30 s) ; aucun courant n'a été délivré pendant l'intervention de 30 minutes. La stimulation tACS a duré 30 minutes, une durée courante dans la recherche en neurosciences cognitives. Pendant le tACS, les participants étaient assis confortablement devant un écran, entraînant les fonctions de parole et de compréhension pour suivre un orthophoniste.
Avant et après le traitement HD-tACS, les patients avaient reçu une batterie de mesures de tests neuropsychologiques et d'imagerie par résonance magnétique en multimodalités. L'évaluation neuropsychologique comprenait ABC, VFT, Token, MMSE, MoCA, HAMD, HAMA, ADL. L'IRMf multimodale comprend 3D-T1, rs-fMRI, DTI et ASL.
L'évaluation neuropsychologique et les données d'imagerie par résonance magnétique ont été obtenues à nouveau 24 heures après le dernier traitement. Les symptômes des patients ont été suivis un mois après la fin du traitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kai Wang, PhD
- Numéro de téléphone: +86-0551-62923704
- E-mail: wangkai1964@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tongjian Bai
- Numéro de téléphone: +8615256972606
- E-mail: baiyunong1990@163.com
Lieux d'étude
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Hefei, Chine
- Recrutement
- Anhui Medical University
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Contact:
- Tongjian Bai
- Numéro de téléphone: +8615256972606
- E-mail: baiyunong1990@163.com
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Contact:
- Xiaohui Xie
- Numéro de téléphone: 17333257003
- E-mail: xiexiaohui0318@126.com
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Chercheur principal:
- Mengdan Zhang
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- aphasie diagnostiquée par l'ABC.
- 18-75 ans.
- locuteur natif chinois.
- droitier.
- après le début de l'AVC ≥ 6 mois.
Critère d'exclusion:
- maladie mentale .
- dysarthrie sévère.
- des antécédents de traumatisme crânien ou de chirurgie.
- abus d'alcool ou de substances.
- tumeur cérébrale ou abcès.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: vraie stimulation
Les électrodes de stimulation ont été disposées dans une configuration en anneau 4 × 1 en F1, F2, C1, C2 et FCz, l'électrode centrale délivrant un courant alternatif de 2 mA et les 4 électrodes environnantes délivrant un quart du courant de l'électrode centrale dans la polarité opposée. .
L'intensité moyenne de stimulation crête à crête parmi les participants était de 2 mA pour le tACS 6 Hz.
Les participants recevront de vrais tACS une fois par jour pendant deux semaines.
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Le tACS est décrit comme une forme non invasive de stimulation cérébrale qui utilise un courant alternatif de faible intensité appliqué directement sur la tête via des électrodes du cuir chevelu.
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Comparateur factice: simulation de stimulation
Dans la condition fictive, le tACS 6 Hz n'a été délivré que pendant les périodes de montée et de descente (30 s) ; aucun courant n'a été délivré pendant l'intervention de 30 minutes.
Les participants recevront un tDCS factice une fois par jour pendant deux semaines.
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. Dans la condition fictive, le tACS 6 Hz n'a été délivré que pendant les périodes de montée et de descente (30 s) ; aucun courant n'a été délivré pendant l'intervention de 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fonction du language
Délai: de base et immédiatement après l'intervention
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Le déficit de langage a été évalué par le même linguiste professionnel à l'aide de l'Aphasia Battery of Chinese (ABC).
Le test multidimensionnel contient quatre sous-types, y compris la parole spontanée (entretien semi-standardisé, évaluation de la fluidité et de l'information de la parole ; score total de 20 points), la compréhension auditive (question oui ou non, tâche d'appariement d'images auditives et instruction verbale ; total score 230 points), la répétition (mots et phrases ; score total 100 points) et la dénomination (objets simples, couleurs, images et situations ; score total 80 points).
Le score combiné est utilisé pour calculer un quotient d'aphasie (AQ) reflétant la sévérité globale du trouble du langage.
Les patients avec un QA inférieur à 93,8 points étaient considérés comme aphasiques.
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de base et immédiatement après l'intervention
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connectivité fonctionnelle à l'état de repos
Délai: de base et immédiatement après l'intervention
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le changement de la force de connectivité fonctionnelle à l'état de repos entre la cible stimulée et l'ensemble des zones cérébrales sera mesuré par IRM fonctionnelle.
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de base et immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fonction de compréhension
Délai: de base et immédiatement après l'intervention
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le changement de dysfonctionnement de compréhension sera évalué par Token.
Le jeton est composé de six parties.
Les scores de l'échelle des jetons vont de 0 à 36 points.
Des scores plus faibles indiquent un dysfonctionnement de compréhension plus sévère.
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de base et immédiatement après l'intervention
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MMSE (mini examen de l'état mental)
Délai: de base et immédiatement après l'intervention
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Le nom complet du MMSE est un mini-examen de l'état mental, et l'échelle se compose de 30 sujets, comprenant les sept aspects suivants : orientation temporelle, orientation du lieu, mémoire immédiate, attention et calcul, mémoire différée, langage, espace visuel. Un point est attribué pour chaque question correctement répondue lors de l'évaluation MMSE.
Si le sujet donne la mauvaise réponse ou ne sait pas répondre, il a attribué un score de 0, portée de l'échelle de score de 0 à 30 points.
Plus le score est élevé, mieux c'est.
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de base et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xiaohui Xie, Anhui Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Troubles de la parole
- Accident vasculaire cérébral
- Aphasie
Autres numéros d'identification d'étude
- AHMU-TES-Aphaisa
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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