PLWH의 고통과 건강에 해로운 음주에 대한 원격 의료
2026년 7월 27일 업데이트: Boston University
HIV에 걸린 사람들의 만성 통증과 건강에 해로운 음주를 줄이기 위한 통합 원격 의료 개입(PLWH)
이 무작위 통제 시험은 알코올 및 통증에 대한 동기 및 인지 행동 관리(MCBMAP) 개입을 간략한 조언 및 정보 통제 조건과 비교하기 위한 그룹 간 설계입니다.
중등도 또는 그 이상의 만성 통증을 동반한 HIV에 걸린 250명의 참가자가 시험을 위해 무작위 배정됩니다. 채용은 디지털 미디어를 통해 이루어집니다. 이 개입 실험의 고유한 특징은 대부분의 절차가 원격으로 수행되어 참가자의 교통 및 시간 장벽을 최소화한다는 것입니다. 동의 및 기본 평가는 원격으로 완료됩니다. 기본 평가 후 참가자는 알코올 사용, 만성 통증, 신체 기능 및 알코올 및 통증 관리를 위한 행동 변화 메커니즘을 평가하기 위해 2주간의 생태적 순간 평가(EMA)를 완료합니다. 2주간의 단계 후에 참가자는 개입 또는 통제 조건에 무작위로 배정되고 화상 회의를 통해 개입 전문가를 만나게 됩니다. 참가자는 기준선 이후 3개월 및 6개월에 결과 평가 측정을 완료합니다. 3개월 결과 평가 후 참가자는 또 다른 2주간의 EMA를 완료하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
253
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Charles River Campus, Boston University, Psychology Department- remote study
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Zoom을 통해 연구 직원에게 제시된 항레트로바이러스(ART) 약물 병의 시각적 증거 또는 의료 기록을 통해 HIV 진단을 확인할 수 있습니다.
다음과 같이 정의된 건강에 해로운 음주에 관여:
- 주당 여성의 경우 >7잔 / 남성의 경우 >14잔.
- 또는 지난 달에 한 번 여성의 경우 ≥ 3잔 / 남성의 경우 ≥4잔.
- 최소 3개월 동안 중등도 이상의 만성 통증(숫자 통증 등급 척도에서 4 이상)을 경험합니다.
- 스마트폰을 소유하세요.
- 미국에 거주합니다.
- 미국 우편 주소가 있습니다.
제외 기준:
- 양극성 장애, 정신분열정동 장애 또는 자기 보고당 정신분열증의 병력.
- 통증 또는 알코올/약물 사용을 위한 불안정한 용량의 향정신성 약물[즉, 약물을 복용 중인 경우 참가자는 최소 2개월 동안 동일한 용량을 복용하지 않았습니다]
- 금단 관련 발작 또는 진전 섬망의 병력
- 알코올 사용 장애 또는 만성 통증에 대한 현재의 비약물적 치료
- 치료가 필요하거나 향후 6개월 이내에 통증 관련 상태로 수술을 받을 예정인 급성 생명을 위협하는 질병.
- 현재 암 관련 통증
- 후속 연락을 위해 한 명 이상의 개인을 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알코올 및 통증 중재를 위한 동기 및 인지 행동 관리(MCBMAP)
이 부문에 무작위 배정된 참가자는 만성 통증과 건강에 해로운 음주에 대한 증거 기반 접근법을 통합하기 위해 자체 규제 프레임워크를 활용하는 MCBMAP를 받게 됩니다.
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MCBMAP은 건강에 해로운 음주에 대한 동기 부여 인터뷰(MI) 및 인지 행동 기술 훈련 개입과 만성 통증에 대한 인지 행동 및 자기 관리 접근법을 통합합니다.
개입은 인터넷 기반 화상 회의를 통해 제공되며 개입을 지원하기 위해 웹 기반 콘텐츠로 보완됩니다.
초기 치료 세션은 HIV 관리의 맥락에서 알코올과 통증을 함께 다루는 근거를 제공하고 알코올 사용과 관련된 MI를 시작합니다.
참가자는 이후 몇 주 동안 6회의 추가 치료 세션을 받습니다.
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활성 비교기: 간략한 조언 및 정보
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 자신의 상태에 대해 평소와 같이 치료를 받게 됩니다.
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중재자는 화상 회의를 통해 참여자에게 알코올과 통증이 HIV 증상에 미치는 영향에 대한 심리 교육, 알코올 사용을 줄이기 위한 조언/권장 사항, 알코올 및 만성 통증에 대한 지역 치료 리소스 목록을 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 동안 일주일에 소비한 알코올 음료의 수
기간: 6 개월
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평가자가 30일 기간 동안 개인의 일일 음주 습관 추정치를 얻을 수 있는 달력인 타임라인 후속 조치(TLFB-30)에 의해 평가됨.
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6 개월
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6개월 시점에서 최근 1개월 동안 간헐적으로 과음한 일수
기간: 6 개월
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평가자가 30일 기간 동안 개인의 일일 음주 습관 추정치를 얻을 수 있는 달력인 타임라인 후속 조치(TLFB-30)에 의해 평가됨.
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6 개월
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6개월 시점의 통증 심각도 및 간섭 등급
기간: 6 개월
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지난 1주 동안 통증 강도, 감정 기능 및 신체 기능을 측정하는 3개 항목 척도인 PEG(통증 강도 및 간섭 평가) 척도로 평가했습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 통증 중증도 평가
기간: 6 개월
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간단한 통증 인벤토리(BPI)는 참가자가 통증의 중증도와 다양한 차원의 느낌 및 기능에 방해가 되는 통증 정도를 평가하는 9개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
관련 통증은 0-10 척도로 평가되고 최악의 통증 점수로 점수가 매겨집니다: 1 - 4 = 가벼운 통증.
최악의 통증 점수: 5 - 6 = 중등도 통증.
최악의 통증 점수: 7 - 10 = 심한 통증.
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6 개월
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6개월 통증 간섭 등급
기간: 6 개월
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간단한 통증 인벤토리(BPI)는 참가자가 통증의 중증도와 다양한 차원의 느낌 및 기능에 방해가 되는 통증 정도를 평가하는 9개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
관련 통증은 0-10 척도로 평가되고 최악의 통증 점수로 점수가 매겨집니다: 1 - 4 = 가벼운 통증.
최악의 통증 점수: 5 - 6 = 중등도 통증.
최악의 통증 점수: 7 - 10 = 심한 통증.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tibor P Palfai, PhD, Boston Medical Center, Psychiatry; BU Psychological & Brain Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-42405
- 1P01AA029546-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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