엄마와 아기의 피부 접촉이 조산아의 스트레스 반응에 미치는 영향
2025년 2월 21일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
신생아 집중치료실 미숙아의 누적 스트레스에 대한 엄마와 아기의 피부 접촉이 미치는 영향 : 무작위대조시험
이 연구는 신생아 집중 치료실(NICU)에 있는 조산아의 일반적인 스트레스에 대한 모성-유아 피부 대 피부 접촉(SSC) 대 일상적인 관리의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
타액 코르티솔 측정을 통해 누적 스트레스에 대한 일일 피부 대 피부 접촉의 효과를 조사하기 위한 이 실험의 주요 결과.
개입 그룹은 생후 3일부터 퇴원할 때까지 매일 최소 1시간 연속으로 엄마와 아기의 피부 대 피부 접촉을 받게 됩니다.
대조군은 피부 접촉을 제외하고 입원 기간 동안 일상적인 신생아 관리를 받게 됩니다.
타액 코티솔의 농도 및 기타 유아 및 부모 결과는 두 그룹에서 측정됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 31주≤임신주령<37주;
- 출생 체중 ≥ 1500g;
- 입장 연령 < 24시간;
- 선천성 기형 없음;
- 활력 징후는 안정적이며 인공호흡기 및 기타 보조 생명 유지 장치를 사용하지 않습니다.
제외 기준:
- 심한 뇌실주위/뇌실내 출혈(등급 III);
- 진정제 또는 승압제 또는 진통제 오피오디스 및 코르티코스테로이드를 받는 것;
- 정상적인 의사 소통 및 의사 소통을 할 수없는 어머니; 어머니는 우울증 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피부 접촉 그룹
신생아 집중 치료실의 조산아에게 산모와 유아의 피부 대 피부 접촉을 제공하십시오.
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미숙아는 생후 3일부터 퇴원할 때까지 매일 최소 1시간 연속으로 산모와 영아의 피부 접촉을 받으며, 그 외 간호는 일반군과 동일하다.
피부 접촉 시 기저귀만 착용한 아기를 엄마의 맨가슴에 똑바로 세우고 아기의 머리를 약간 뻗은 자세로 한쪽으로 기울여 기도가 열린 상태를 유지하도록 하고 담요로 아기를 덮어 그들을 따뜻하게.
신생아 간호사가 산모와 아기를 관찰하고 지원합니다.
미숙아는 입원 기간 동안 병원 원칙에 따라 신생아 간호사가 제공하는 표준 간호를 받게 됩니다.
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다른: 정기 진료 그룹
신생아 중환자실에서 조산아에 대한 일상적인 간호를 수행합니다.
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미숙아는 입원 기간 동안 병원 원칙에 따라 신생아 간호사가 제공하는 표준 간호를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조산아의 코르티솔 농도 변화
기간: 수명 3일(기준선)에서 수명 7일까지
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생후 3일(기준선) 및 생후 7일에 신생아 간호사가 조산아로부터 타액 샘플을 수집합니다.
타액 코티솔의 농도는 방사선면역측정법을 사용하여 측정됩니다.
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수명 3일(기준선)에서 수명 7일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발뒤꿈치 란셋 중 코르티솔 수치의 변화
기간: 조산아에서 생후 7일
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생후 7일에 신생아 간호사가 조산아의 타액 샘플을 발뒤꿈치 채혈 전후 30분에 채취합니다.
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조산아에서 생후 7일
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에든버러 산후 우울증 척도 점수
기간: 학습완료까지 평균 40일
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어머니의 우울증 상태는 퇴원 당일 WeChat을 통해 Edinburgh Postnatal Depression Scale로 측정됩니다.
설문지는 자가 선별 도구로 10개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 4점 리커트 척도에 따라 0-3점이며 총점은 0-30점입니다.
점수가 높을수록 우울증이 심한 것입니다.
모든 설문지는 신생아 간호사가 수집하고 계산합니다.
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학습완료까지 평균 40일
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입원 기간
기간: 학습완료까지 평균 40일
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입원기간은 입원일로부터 퇴원일까지로 산정하며, 임상기록파일에서 취득한다.
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학습완료까지 평균 40일
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우는 시간
기간: 조산아에서 생후 7일
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생후 7일째에 발뒤꿈치 란셋 동안 신생아 간호사가 우는 시간을 기록하고 계산합니다.
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조산아에서 생후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaojing Hu, Children's Hospital of Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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