Äidin ja lapsen ihokosketuksen vaikutukset keskosten stressivasteeseen
perjantai 21. helmikuuta 2025 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
Äidin ja lapsen ihokosketuksen vaikutukset keskosten kumulatiiviseen stressiin vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan äidin ja lapsen iho-ihokontaktin (SSC) ja rutiinihoidon vaikutusta yleiseen stressiin keskosilla vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos tutkia päivittäisen ihokosketuksen vaikutuksia kumulatiiviseen stressiin mittaamalla syljen kortisolia.
Interventioryhmä saa äiti-vauvan ihokontaktia vähintään 1 tunnin päivittäin lapsen 3 päivän elämästä kotiutukseen saakka.
Kontrolliryhmä saa rutiininomaista vastasyntyneiden hoitoa sairaalahoidon aikana paitsi ihokosketuksessa.
Molemmissa ryhmissä mitataan syljen kortisolin pitoisuus ja muut imeväisten ja vanhempien tulokset.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 1 päivä (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 31 viikkoa ≤ raskausaika < 37 viikkoa;
- Syntymäpaino ≥ 1500g;
- Pääsyikä < 24h;
- Ei synnynnäisiä epämuodostumia;
- Elintoiminnot ovat vakaita eivätkä käytä hengityslaitetta tai muita hengenapujärjestelmiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea periventrikulaarinen / suonensisäinen verenvuoto (aste III);
- Saat sedaatiota tai vasopressoria tai analgeettisia opioideja ja kortikosteroideja;
- Äiti ei pysty kommunikoimaan ja kommunikoimaan normaalisti; Äidillä on ollut masennusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Iho-ihokontaktiryhmä
Tarjoa äidin ja lapsen iho-ihokosketusta keskosille vastasyntyneiden teho-osastolla.
|
Keskoset saavat äiti-vauvan ihokontaktia vähintään 1 tunnin päivittäin lapsen kolmen elämänpäivän jälkeen kotiuttamiseen asti, ja muu hoito on sama kuin rutiiniryhmä.
Iho-ihokosketuksen aikana aseta alaston vauva vain vaipan kanssa äidin paljaalle rinnalle pystyasentoon ja kallista vauvan päätä sivulle hieman ojennettuna, jotta hengitystiet pysyvät auki, peitä vauva huovalla ne lämpimiä.
Vastasyntyneiden sairaanhoitaja pysyy äidin ja vauvan kanssa tarkkailemassa ja tukemassa.
Keskoset saavat vastasyntyneiden sairaanhoitajien tavanomaista hoitoa sairaalan periaatteiden mukaisesti sairaalahoidon aikana.
|
|
Muut: Rutiinihoitoryhmä
Suorita rutiinihoitoa keskosille vastasyntyneiden teho-osastolla.
|
Keskoset saavat vastasyntyneiden sairaanhoitajien tavanomaista hoitoa sairaalan periaatteiden mukaisesti sairaalahoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskosten kortisolipitoisuuden muutokset
Aikaikkuna: 3 päivästä (perustilanne) 7 päivään
|
Vastasyntyneiden sairaanhoitaja ottaa sylkinäytteen 3 päivän (perustaso) ja 7 elinpäivän kohdalla keskosista.
Syljen kortisolin pitoisuus mitataan radioimmunomäärityksellä.
|
3 päivästä (perustilanne) 7 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kortisolitasossa kantapäälansetin aikana
Aikaikkuna: Keskosilla 7 päivää elämää
|
Vastasyntyneiden sairaanhoitaja ottaa sylkinäytteen keskosilta 7 elinpäivänä ennen kantalansetin antoa ja 30 minuuttia sen jälkeen.
|
Keskosilla 7 päivää elämää
|
|
Edinburghin postnataalisen masennuksen pisteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 40 päivää
|
Äitien masennustila mitataan Edinburgh Postnatal Depression Scale -asteikolla WeChatin kautta kotiutuspäivänä.
Kyselylomake on itsearviointityökalu, sisältää 10 kohtaa, jokainen kohta pisteytetään 0-3 4-pisteen Likert-asteikolla ja kokonaispistemäärä on 0-30 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi masennus.
Vastasyntyneiden sairaanhoitaja kerää ja laskee kaikki kyselylomakkeet.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 40 päivää
|
|
Sairaalajaksojen pituus
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 40 päivää
|
Sairaalahoidon kesto lasketaan vastaanottopäivästä kliinisistä asiakirjoista saatuun kotiutuspäivään.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 40 päivää
|
|
Itkuaika
Aikaikkuna: Keskosilla 7 päivää elämää
|
Vastasyntyneen sairaanhoitaja tallentaa ja laskee itkuajan 7 elinpäivänä kantalansetin aikana.
|
Keskosilla 7 päivää elämää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaojing Hu, Children's Hospital of Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022 -31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .