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태아 심박수 패턴에 대한 산모의 코르티솔 수치의 영향

2022년 8월 15일 업데이트: Halic University

목적: 이 연구는 산모의 코르티솔 수치가 임신 3기의 태아 심박수(FHR) 패턴에 영향을 미치는지 여부를 확인하기 위해 고안되었습니다.

설계: 단면 설명 연구. 설정: 터키 이스탄불의 1개 공공 산부인과 산전 병동. 참가자: 이 연구에는 2022년 10월부터 2022년 12월 사이에 태아가 하나인 단순 임신을 한 미산부 임산부 400명이 포함되었습니다.

측정 및 결과:

연구에 필요한 최소 표본 크기는 전력 분석을 통해 결정되었습니다. 계산 시 효과크기: 0.35, 제1종 오류율(α)=0.05, 연구의 검정력(1-β) 0.95(제2종 오류=0.05) 로 간주됩니다. 따라서 도달해야 할 최소 샘플 수는 총 356개로 계산되었으며, 10%의 손실 위험을 고려하여 392개 샘플에 도달하는 것을 목표로 했습니다.

연구 데이터는 데이터 수집 양식으로 수집됩니다. 소음 수준은 개인 소음 선량계로 측정합니다. FHR 데이터는 심전도를 사용하여 수집합니다. 타액 코티솔은 ELISA 기반의 상용 키트가 있는 마이크로플레이트 판독기로 측정합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

임신은 생리적, 사회적, 정서적 변화와 같은 여러 가지 이유로 심리적 스트레스와 관련이 있습니다. 문헌에서는 태아기에 경험하는 스트레스가 일차적 및 이차적으로 산모와 태아의 건강에 영향을 미칠 수 있다고 생각합니다. 주요 요인; 임신 중 스트레스 증가가 생물학적 시스템에 미치는 직접적인 영향입니다(신체의 스트레스 호르몬 증가). 보조 요인은 다음과 같습니다. 스트레스 증상을 보이는 임산부가 약물 사용, 산전 검진을 받지 않는 등 건강하지 못한 행동으로 인해 산모와 태아의 건강에 간접적으로 영향을 미치는 것입니다. 두 가지 방식 모두에서 스트레스는 불리한 산모, 태아, 신생아 및 장기적 결과와 관련이 있습니다. 산전 스트레스; 고혈압 질환, 태반 이상, 자궁 증가, 동맥 저항, 자연 유산, 산전 출혈, 조산, 난산, 수술 분만, 산후 우울증, 자궁 내 성장 지연, 낮은 APGAR 점수, 저체중 및 저체중아의 위험을 증가시키는 것으로 보고되었습니다. 태아 사망. 이와 함께 산모의 불안은 FHR의 지속 시간과 가변성에 영향을 미치는 것으로 보이며, 장기간의 가속은 종종 지속적인 빈맥으로 융합됩니다. 또 다른 논문에서는 임신 중 불안이 높은 여성의 자녀가 불안이 낮은 어머니의 자녀에 비해 과잉 행동, 주의력 결핍, 어려운 행동과 공격성을 보일 가능성이 더 높다고 보고했습니다.

태아 심박수(FHR) 모니터링은 태아 건강을 평가하기 위한 기본 임상 기술이며 태아 신경 발달을 조사하는 데 가장 유용한 기술 중 하나입니다. 또한 FHR 가속(기준선에서 > 15 beats/min으로 정의됨)은 태아 움직임(태아 반응성)과 관련이 있으며 태아 건강과 높은 연관성이 있는 것으로 밝혀졌습니다.

임신 24주 이전에는 태아 반응성이 드물고 FHR 반응성의 출현은 임신 3분기 초에 발생하는 중추신경계(CNS)의 성숙과 관련이 있는 것으로 보입니다. 2010년에 수행된 연구에서 산술 작업 후 코티솔이 증가한 여성의 태아는 그렇지 않은 여성에 비해 스트레스 요인 작업이 끝난 후 20분 후에 휴식 시간(HR)이 더 높고 단기 HR 변동성(HRV)이 더 낮은 것으로 나타났습니다. . 코르티솔이 증가한 참가자가 더 높은 수준의 삶의 스트레스를 보고하는 경향 발견이 있었습니다. 다른 연구에서, 임신 3기 동안의 높은 휴식 모체 코르티솔은 50분 관찰 기간 동안 태아 운동의 더 큰 진폭 및 양(소요 시간)과 관련이 있었습니다. 본 연구의 목적은 산모의 코르티솔 수치가 태아 심박수(FHR) 패턴에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

392

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 환자에서 태아의 안녕과 성장은 정상이어야 하고 양수도 정상이어야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 자발적으로 연구 참여에 동의하고,
  • 만 18세 이상,
  • 교양 있는,
  • 터키어를 구사하고,
  • 임신 3분기에는
  • 건강한 임신을 하고,
  • 부신 기능 부전 없음,
  • 청력에 문제가 없으며,
  • 임신 중 또는 임신 전에 정신과 진단을 받지 않은 경우,
  • 불임의 병력이 없고,
  • 일상적인 임신과 NST 조절을 시작하면서
  • 시술 전 최소 2시간 동안 음식이나 음료를 섭취하지 않은 경우,
  • 수축이 없는 무산부 임산부가 포함되었습니다.

제외 기준:

  • NST 시술 진행 중 수축이 감지된 임산부,
  • NST 절차에서 감속이 감지된 임산부는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임산부의 모체 코르티솔 수치
기간: 01.02.2021-01.10.2021
코티솔 측정을 위한 약 5ml의 산모 타액은 08:00 -10:00h에 수집하고 분석할 때까지 -80°C에 보관합니다. 타액 코티솔은 ELISA(Human Salivary Cortisol ELISA kit-DRG international, Inc., USA, Cat Num:slv-2930)에 기반한 상업적으로 이용 가능한 키트와 함께 마이크로플레이트 판독기(Thermo Scientific Multiskan FC, 2011-06, USA)로 측정할 것입니다.
01.02.2021-01.10.2021

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태아 심박수 측정
기간: 01.02.2021-01.10.2021
태아 심박수 데이터는 심전도계(Philips Avalon FM20)를 사용하여 수집합니다.
01.02.2021-01.10.2021

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FKH Parameters

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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