Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin kortisolitasojen vaikutus sikiön sykemalleihin

maanantai 15. elokuuta 2022 päivittänyt: Halic University

Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää, vaikuttavatko äidin kortisolitasot sikiön sydämen sykkeen (FHR) malleihin kolmannella kolmanneksella.

Suunnittelu: Poikkileikkauskuvaustutkimus. Asetus: 1 julkisen synnytyspalvelun synnytysosastot Istanbulissa, Turkissa. Osallistujat: Tähän tutkimukseen osallistui 400 keskeneräistä raskaana olevaa naista, joilla oli komplisoitumaton raskaus yhdellä sikiöllä lokakuun 2022 ja joulukuun 2022 välisenä aikana.

Mittaukset ja havainnot:

Tutkimuksessa vaadittava vähimmäisotoskoko päätettiin tehoanalyysillä. Vaikutuskoko laskennassa: 0,35, tyypin 1 virheprosentti (α) = 0,05, tutkimuksen teho (1-β) 0,95 (tyypin II virhe = 0,05) otettu nimellä. Näin ollen saavutettavaksi vähimmäismääräksi laskettiin yhteensä 356 näytettä ja pyrittiin saavuttamaan 392 näytettä ottaen huomioon 10 %:n katoamisriski.

Tutkimustiedot kerätään tiedonkeruulomakkeella. Melutaso mitataan Personal Noise Dosimeter -mittarilla. FHR-tiedot kerätään kardiotokografin avulla. Syljen kortisoli mitataan mikrolevylukijalla, jossa on kaupallisesti saatavilla ELISA-pohjainen pakki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskaus liittyy psykologiseen stressiin monista syistä, kuten fysiologisista, sosiaalisista ja emotionaalisista muutoksista. Kirjallisuudessa uskotaan, että synnytystä edeltävä stressi voi vaikuttaa äidin ja sikiön terveyteen ensisijaisesti ja toissijaisesti. Ensisijaiset tekijät; Se on raskauden aikana lisääntyvän stressin suora vaikutus biologisiin järjestelmiin (lisää stressihormonien määrää kehossa). Toissijaiset tekijät ovat; Sillä on epäsuora vaikutus äidin ja sikiön terveyteen, koska se johtuu epäterveellisestä käyttäytymisestä, kuten päihteiden käytöstä ja synnytystä edeltävästä tarkastuksesta jättämisestä raskaana oleville naisille, joilla on stressioireita. Molemmilla tavoilla stressi liittyy haitallisiin äidin, sikiön, vastasyntyneen ja pitkän aikavälin seurauksiin. Prenataalinen stressi; Sen on raportoitu lisäävän riskiä verenpainetautien, istukan poikkeavuuksien, lisääntyneen kohdun, valtimoiden vastustuskyvyn, spontaanin abortin, synnytystä edeltävän verenvuodon, ennenaikaisen synnytyksen, vaikean synnytyksen, operatiivisten synnytysten, synnytyksen jälkeisen masennuksen, kohdunsisäisen kasvun hidastumisen, alhaisen APGAR-pisteen, alhaisen syntymäpainon ja sikiön kuolema. Näiden ohella äidin ahdistus näytti vaikuttavan FHR:n kestoon ja vaihteluun, ja pitkittynyt kiihtyvyys fuusioitui usein jatkuvaksi takykardiaksi. Eräässä toisessa artikkelissa kerrottiin, että raskauden aikana erittäin ahdistuneiden naisten lapset olivat todennäköisemmin yliaktiivisia, heillä oli todennäköisemmin huomion puutetta ja heillä oli todennäköisemmin vaikeaa käyttäytymistä ja aggressiota verrattuna vähäisen ahdistuneisuuden äitien lapsiin.

Sikiön sykkeen (FHR) seuranta on ensisijainen kliininen tekniikka sikiön hyvinvoinnin arvioimiseksi ja yksi hyödyllisimmistä tekniikoista sikiön hermoston kehityksen tutkimisessa. Lisäksi FHR-kiihtyvyys (määritelty > 15 lyöntiä/min lähtötasosta) liittyy sikiön liikkeisiin (sikiön reaktiivisuuteen), ja sen on havaittu olevan vahvasti yhteydessä sikiön hyvinvointiin.

Ennen 24 raskausviikkoa sikiön reaktiivisuus on harvinaista, ja näyttää siltä, ​​että FHR-reaktiivisuuden ilmaantuminen liittyy keskushermoston (CNS) kypsymiseen, joka tapahtuu kolmannen raskauskolmanneksen alussa. Vuonna 2010 tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että niiden naisten sikiöillä, joilla oli kortisolitason nousua aritmeettisen tehtävän jälkeen verrattuna niihin, joilla ei ollut, oli korkeampi lepo (HR) ja vähemmän lyhytaikaista sykkeen vaihtelua (HRV) 20 minuuttia stressitehtävän päättymisen jälkeen. . Havaittiin suuntaus, että osallistujat, joiden kortisoli oli kohonnut, raportoivat korkeammasta elämänstressistä. Toisessa tutkimuksessa korkeampi lepäävä äidin kortisoli kolmannen kolmanneksen aikana liittyi sikiön liikkeen suurempaan amplitudiin ja määrään (käytetyyn aikaan) 50 minuutin havaintojakson aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, vaikuttavatko äidin kortisolitasot sikiön syke (FHR) -kuvioihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

392

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikilla potilailla sikiön hyvinvoinnin ja kasvun tulisi olla normaalia ja myös lapsivesi oli normaalia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vapaaehtoisesti suostunut osallistumaan tutkimukseen,
  • Yli 18 vuotta vanha,
  • Lukutaito,
  • Puhuu turkkia,
  • Raskauden kolmannella kolmanneksella,
  • Terve raskaus,
  • Ei lisämunuaisen vajaatoimintaa,
  • Ei kuuloongelmia,
  • Ei psykiatrista diagnoosia raskauden aikana tai sitä ennen,
  • Ei lapsettomuuden historiaa,
  • Rutiininomaiseen raskauteen ja NST-hallintaan
  • ei ole syönyt tai juonut vähintään kahteen tuntiin ennen toimenpidettä,
  • Mukaan otettiin keskeneräiset raskaana olevat naiset, joilla ei ollut supistuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joiden supistukset havaitaan NST-toimenpiteen aikana,
  • Raskaana olevat naiset, joiden hidastuminen havaittiin NST-toimenpiteessä, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskaana olevien naisten äidin kortisolitaso
Aikaikkuna: 01.02.2021-01.10.2021
Noin 5 ml äidin sylkeä kortisolimittauksia varten kerätään klo 8.00-10.00 ja säilytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Syljen kortisoli mitataan mikrolevylukijalla (Thermo Scientific Multiskan FC, 2011-06, USA), jossa on kaupallisesti saatavilla oleva ELISA-sarja (Human Salivary Cortisol ELISA kit-DRG international, Inc., USA, Cat Num:slv-2930).
01.02.2021-01.10.2021

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sikiön sykkeen mittaus
Aikaikkuna: 01.02.2021-01.10.2021
Sikiön syketiedot kerätään kardiotokografilla (Philips Avalon FM20).
01.02.2021-01.10.2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FKH Parameters

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa