Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af moderens kortisolniveauer på føtale hjertefrekvensmønstre

15. august 2022 opdateret af: Halic University

Formål: Denne undersøgelse var designet til at bestemme, om moderens cortisolniveauer påvirker føtale hjertefrekvensmønstre (FHR) i tredje trimester.

Design: Tværsnitsbeskrivende undersøgelse. Indstilling: Prænatale afdelinger af 1 offentlig barselstjeneste i Istanbul, Tyrkiet. Deltagere: Denne undersøgelse omfattede 400 ukomplicerede gravide kvinder med ukomplicerede graviditeter med et enkelt foster mellem oktober 2022 og december 2022.

Mål og fund:

Den mindste prøvestørrelse, der kræves i undersøgelsen, blev bestemt ved effektanalyse. Effektstørrelse i beregningen: 0,35, type 1 fejlrate (α)=0,05, undersøgelsens styrke (1- β) 0,95 (Type II fejl=0,05) taget som. I overensstemmelse hermed blev det mindste antal prøver, der skulle nås, beregnet til 356 i alt, og det var tilstræbt at nå 392 prøver under hensyntagen til risikoen på 10 % for tab.

Forskningsdata vil indsamles med dataindsamlingsformularen. Støjniveauet måles med det personlige støjdosimeter. FHR-dataene indsamles ved hjælp af en kardiotokograf. Spytkortisol måles med en mikropladelæser med kommercielt tilgængeligt kit baseret på ELISA.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Graviditet er forbundet med psykisk stress af mange årsager, såsom fysiologiske, sociale og følelsesmæssige ændringer. I litteraturen menes det, at den stress, der opleves i den prænatale periode, primært og sekundært kan påvirke moderens og fosterets sundhed. Primære faktorer; Det er den direkte effekt af øget stress under graviditeten på biologiske systemer (øgende stresshormoner på kroppen). Sekundære faktorer er; Det er en indirekte effekt på moderens og fostrets sundhed som følge af usund adfærd som stofbrug og ikke at gå til prænatal kontrol hos gravide kvinder, der oplever stresssymptomer. På begge måder er stress forbundet med uønskede moderlige, føtale, neonatale og langsigtede resultater. Prænatal stress; Det er rapporteret at øge risikoen for hypertensive sygdomme, placenta abnormiteter, øget livmoder, arteriel resistens, spontan abort, antenatal blødning, præmatur fødsel, vanskelig fødsel, operative fødsler, postpartum depression, intrauterin væksthæmning, lav APGAR-score, lav fødselsvægt og fosterdød. Sammen med disse syntes moderens angst at påvirke varigheden og variabiliteten af ​​FHR, med forlængede accelerationer ofte smeltet sammen til vedvarende takykardi. Et yderligere papir rapporterede, at børn af kvinder, der var meget ængstelige under graviditeten, var mere tilbøjelige til at være hyperaktive, mere tilbøjelige til at udvise opmærksomhedsunderskud og mere tilbøjelige til at udvise vanskelig adfærd og aggression sammenlignet med børn fra mødre med lav angst.

Fosterpulsmåling (FHR) er den primære kliniske teknik til vurdering af føtalt velbefindende og er en af ​​de mest nyttige teknikker til undersøgelse af føtal neuroudvikling. Derudover er FHR-acceleration (defineret som > 15 slag/min fra baseline) forbundet med føtal bevægelse (føtal reaktivitet) og har vist sig at have en høj sammenhæng med føtalt velbefindende.

Før 24 ugers graviditet er fosterreaktivitet sjælden, og det ser ud til, at forekomsten af ​​FHR-reaktivitet er relateret til modning af centralnervesystemet (CNS), som opstår i begyndelsen af ​​tredje trimester. I forskning udført i 2010 fandt man, at fostre hos kvinder, der havde en stigning i kortisol efter en regneopgave versus dem, der ikke gjorde, havde højere hvile (HR) og mindre kortvarig HR-variabilitet (HRV) 20 minutter efter, at stressoropgaven sluttede. . Der var en tendens til, at deltagere, der havde en kortisolstigning, rapporterede højere niveauer af livsstress. I anden forskning var højere hvilende maternel cortisol i 3. trimester forbundet med større amplitude og mængde (tid brugt) af fosterbevægelse i en 50-minutters observationsperiode. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme, om moderens cortisolniveauer påvirker føtale hjertefrekvensmønstre (FHR).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

392

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hos alle patienter skulle fosterets trivsel og vækst være normalt, og fostervand var også normalt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt indvilliget i at deltage i forskningen,
  • Over 18 år,
  • læsefærdige,
  • taler tyrkisk,
  • I tredje trimester af graviditeten,
  • At have en sund graviditet,
  • Ingen binyrebarkinsufficiens,
  • Ingen problemer med hørelsen,
  • Ingen psykiatrisk diagnose under eller før graviditet,
  • Ingen historie med infertilitet,
  • Kommer til rutinemæssig graviditet og NST-kontrol,
  • ikke har fået mad eller drikke i mindst to timer før proceduren,
  • Nulliparøse gravide uden veer blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, hvis sammentrækninger opdages, mens NST-proceduren er i gang,
  • Gravide kvinder med deceleration påvist i NST-proceduren blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternal cortisol niveau hos de gravide kvinder
Tidsramme: 01.02.2021-01.10.2021
Omkring 5 ml af maternelt spyt til kortisolmålinger samles kl. 08:00 -10:00 og opbevares ved -80 °C indtil analyse. Spytkortisol måles med en mikropladelæser (Thermo Scientific Multiskan FC, 2011-06, USA) med kommercielt tilgængeligt kit baseret på ELISA (Human Spyt Cortisol ELISA kit-DRG international, Inc., USA, Kat.nr.:slv-2930).
01.02.2021-01.10.2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fosterets pulsmåling
Tidsramme: 01.02.2021-01.10.2021
Fosterets hjertefrekvensdata indsamles ved hjælp af en kardiotokograf (Philips Avalon FM20).
01.02.2021-01.10.2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2022

Først opslået (Faktiske)

16. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FKH Parameters

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner