Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av moderns kortisolnivåer på fostrets hjärtfrekvensmönster

15 augusti 2022 uppdaterad av: Halic University

Syfte: Denna studie utformades för att fastställa om moderns kortisolnivåer påverkar fostrets hjärtfrekvensmönster (FHR) under tredje trimestern.

Design: Tvärsnittsdeskriptiv studie. Inställning: Förlossningsavdelningar på 1 offentlig mödravård i Istanbul, Turkiet. Deltagare: Denna studie inkluderade 400 gravida kvinnor med okomplicerade graviditeter med ett enda foster mellan oktober 2022 och december 2022.

Mätningar och fynd:

Den minsta provstorlek som krävdes i studien bestämdes genom effektanalys. Effektstorlek i beräkningen: 0,35, typ 1 felfrekvens (α)=0,05, studiens effekt (1- β) 0,95 (Typ II-fel=0,05) tas som. Följaktligen beräknades det minsta antalet prover som skulle nås till totalt 356, och målet var att nå 392 prover, med hänsyn till risken på 10 % för förlust.

Forskningsdata kommer att samlas in med datainsamlingsformuläret. Ljudnivån mäts med den personliga brusdosimetern. FHR-data kommer att samlas in med hjälp av en kardiotokograf. Salivkortisol mäts med en mikroplattläsare med kommersiellt tillgängligt kit baserat på ELISA.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Graviditet är förknippat med psykologisk stress av många anledningar, såsom fysiologiska, sociala och känslomässiga förändringar. I litteraturen tror man att stressen som upplevs under prenatalperioden kan påverka mödra- och fostrets hälsa primärt och sekundärt. Primära faktorer; Det är den direkta effekten av ökad stress under graviditeten på biologiska system (ökande stresshormoner på kroppen). Sekundära faktorer är; Det är en indirekt effekt på mödra- och fosterhälsan till följd av ohälsosamma beteenden som missbruk och att inte gå på förlossningskontroll hos gravida kvinnor som upplever stresssymtom. På båda sätten är stress förknippad med ogynnsamma resultat för mödrar, foster, neonatal och långsiktiga resultat. Prenatal stress; Det har rapporterats öka risken för hypertensiva sjukdomar, placentaavvikelser, ökad livmoder, arteriell resistens, spontan abort, blödning före födseln, prematur förlossning, svårt förlossning, operativa förlossningar, postpartumdepression, intrauterin tillväxthämning, låg APGAR-poäng, låg födelsevikt och fosterdöd. Tillsammans med dessa verkade mödrans ångest påverka varaktigheten och variabiliteten av FHR, med förlängda accelerationer som ofta smälte samman till ihållande takykardi. En ytterligare artikel rapporterade att barn till kvinnor som var mycket oroliga under graviditeten var mer benägna att vara hyperaktiva, mer benägna att visa uppmärksamhetsbrist och mer benägna att uppvisa svårt beteende och aggressivitet jämfört med barn från mammor med låg ångest.

Mätning av fostrets hjärtfrekvens (FHR) är den primära kliniska tekniken för att bedöma fostrets välbefinnande och är en av de mest användbara teknikerna för att undersöka fostrets neuroutveckling. Dessutom är FHR-acceleration (definierad som > 15 slag/min från baslinjen) associerad med fostrets rörelse (fosterreaktivitet) och har visat sig ha ett högt samband med fostrets välbefinnande.

Före 24 veckors graviditet är fosterreaktivitet sällsynt, och det verkar som att uppkomsten av FHR-reaktivitet är relaterad till mognad av det centrala nervsystemet (CNS), vilket inträffar i början av tredje trimestern. I forskning som utfördes 2010 fann att foster hos kvinnor som hade en kortisolökning efter en aritmetisk uppgift jämfört med de som inte gjorde det, hade högre vila (HR) och mindre kortvarig HR-variabilitet (HRV) 20 minuter efter att stressoruppgiften avslutades . Det fanns ett trendfynd för deltagare som hade en kortisolökning att rapportera högre nivåer av livsstress. I annan forskning var högre vilande moderns kortisol under 3:e trimestern associerat med större amplitud och mängd (tid) av fosterrörelse under en 50-minuters observationsperiod. Syftet med denna studie var att avgöra om moderns kortisolnivåer påverkar fostrets hjärtfrekvensmönster (FHR).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

392

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hos alla patienter ska fostrets välbefinnande och tillväxt vara normalt och fostervatten var också normalt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att frivilligt gå med på att delta i forskningen,
  • Över 18 år gammal,
  • Läskunnig,
  • talar turkiska,
  • Under tredje trimestern av graviditeten,
  • Att ha en hälsosam graviditet,
  • Ingen binjurebarksvikt,
  • Inga problem med hörseln,
  • Ingen psykiatrisk diagnos under eller före graviditeten,
  • Ingen historia av infertilitet,
  • Kommer till rutinmässig graviditet och NST-kontroll,
  • inte har ätit mat eller dryck på minst två timmar före ingreppet,
  • Nulliparösa gravida kvinnor utan sammandragningar inkluderades.

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor vars sammandragningar upptäcks medan NST-proceduren pågår,
  • Gravida kvinnor med retardation upptäckt i NST-proceduren uteslöts från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moderns kortisolnivå hos de gravida kvinnorna
Tidsram: 01.02.2021-01.10.2021
Cirka 5 ml maternell saliv för kortisolmätningar samlas in kl. 08:00 -10:00 och lagras vid -80 °C fram till analys. Salivkortisol kommer att mätas med en mikroplattläsare (Thermo Scientific Multiskan FC, 2011-06, USA) med kommersiellt tillgängligt kit baserat på ELISA (Human Salivary Cortisol ELISA kit-DRG international, Inc., USA, Cat Num:slv-2930).
01.02.2021-01.10.2021

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av fostrets hjärtfrekvens
Tidsram: 01.02.2021-01.10.2021
Fosterns hjärtfrekvensdata samlas in med hjälp av en kardiotokograf (Philips Avalon FM20).
01.02.2021-01.10.2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FKH Parameters

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera