요가가 인도네시아 HIV 환자의 스트레스에 미치는 영향
2023년 1월 7일 업데이트: Jufri Hidayat, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
인도네시아에서 HIV를 안고 사는 사람들의 스트레스를 줄이기 위한 요가 개입의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구는 인도네시아에서 HIV에 걸린 사람들의 스트레스를 줄이기 위한 요가 개입과 일반적인 치료(대조군)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
서론: 인간 면역결핍 바이러스(HIV)는 질병이 나타난 후 40년 동안 계속해서 공중 보건 문제였습니다. 스트레스는 HIV 감염자들 사이에서 발생하는 가장 흔한 정신 건강 문제 중 하나입니다. 요가는 간호를 포함한 의료 시스템의 보완 요법 중 하나로 점점 인기를 얻고 있습니다. 게다가 많은 증거에 따르면 요가는 스트레스를 치료하고 PLWH의 건강과 웰빙을 유지하는 데 사용할 수 있는 유망한 양식입니다.
목적: 이 연구의 1차 목적은 인도네시아에서 HIV에 걸린 사람들의 스트레스 감소를 위한 요가 개입과 일반적인 치료(대조군)의 효과를 평가하는 것입니다.
방법: 이 연구는 단일 맹검 및 반복 측정과 함께 병렬 그룹 무작위 통제 시험(RCT) 설계를 사용합니다. 샘플은 대조군으로 요가중재군과 일상치료군으로 나누어진다. 본 연구에서는 독립변수를 요가 중재로 정의하고 종속변수를 스트레스로 정의하였다. 참가할 참가자는 총 66명이며 요가 그룹 33명과 대조군 33명입니다. Generalized Estimating Equation은 데이터 분석을 위해 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South-Sulawesi
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Makassar, South-Sulawesi, 인도네시아, 90211
- Jumpandang Baru Primary Health Care Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
참가자는 다음과 같은 환자입니다.
- HIV 진단을 받았습니다.
- 새로 진단을 받았거나 적어도 한 달 동안 ARV 약물을 복용했습니다.
- 18세 이상입니다.
- 데스크톱, 노트북 또는 스마트폰에 정기적으로 액세스할 수 있습니다.
- 안정적인 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
- 인도네시아어에 능통합니다.
- 기꺼이 참여하고 동의서에 서명합니다.
- 기준선 및 개입 후 8주에 CD4 수 또는 바이러스 부하에 대한 혈액 검사를 받을 의향이 있습니다.
제외 기준:
참여 자격이 없는 환자는 다음과 같습니다.
- 본 연구 시작 최소 1개월 전에 요가 또는 기타 심신 수련을 수행했다고 보고한 자.
- 체력이 좋지 않은 분
- 골다공증, 골관절염, 뼈 손상 또는 척추 문제와 같은 근골격계 문제로 진단받은 사람.
- 균형을 유지하는 데 어려움이 있는 분.
- 현재 임신 중이거나 시험 기간 동안 임신할 계획이 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요가 그룹
실험 그룹은 매주 120분의 요가 개입을 받게 될 HIV에 걸린 사람들입니다.
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이 연구에서 연구원은 참가자들에게 스트레스 관리를 위한 실험적 개입으로 2개월간 하타 요가를 제공할 것입니다.
개입 그룹에 속한 모든 참가자는 공인 요가 강사와 함께 8주 동안 가정 기반 온라인 스트리밍 요가를 주당 120분 완료해야 합니다.
개입은 Zoom 비디오를 통해 온라인으로 수행됩니다. 참가자에게는 매주 두 번 예정된 라이브 온라인 요가 세션에 참여할 수 있는 링크가 전송됩니다.
데이터 수집은 요가의 지속적인 효과를 평가하기 위해 베이스라인(중재 시작 전), 사후 테스트(2개월 개입 후), 사후 테스트 2(요가 개입 종료 후 1개월)의 세 번에 걸쳐 수행됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
본 연구에서 대조군은 일반 교육 프로그램, 건강 검진 및 구강 항 레트로 바이러스 요법을 포함하여 지역 HIV 클리닉에서 다양한 프로그램을 일반적으로받는 참가자의 표준 치료를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스 척도(이 연구는 1983년 Dr. Sheldon Cohen이 개발한 Perceived Stress Scale을 사용하여 PLWH 사이의 스트레스 현상을 측정할 것입니다).
기간: (1) 사전 테스트(요가 개입 전), (2) 사후 테스트 1/8주차(요가 개입 종료 후), (3) 후속 조치를 위한 사후 테스트 2개(12주 또는 한 달에) 요가 개입 완료 후).
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이 척도는 개인이 자신의 삶에서 스트레스를 받는 상황을 판단하는 정도를 측정하기 위해 전혀(0)에서 매우 자주(4)까지 5점 평가 척도를 사용합니다.
이 척도는 10개의 항목을 포함합니다.
점수 범위는 1에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 크다는 것을 나타냅니다.
이 척도는 Cronbach alpha 0.78과 충분한 내적 일관성을 가지고 있습니다(Cohen et al., 1983).
스트레스는 세 가지 다른 시간에 측정되어 요가 개입이 개입 전후에 참가자의 스트레스 수준을 어떻게 변화시키는지 확인합니다.
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(1) 사전 테스트(요가 개입 전), (2) 사후 테스트 1/8주차(요가 개입 종료 후), (3) 후속 조치를 위한 사후 테스트 2개(12주 또는 한 달에) 요가 개입 완료 후).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 건강 상태 조사
기간: (1) 사전 테스트(요가 개입 전), (2) 사후 테스트 1/8주차(요가 개입 종료 후), (3) 후속 조치를 위한 사후 테스트 2개(12주 또는 한 달에) 요가 개입 완료 후).
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이 개념은 Jumpandang Baru 의료 센터의 간호사와 의사가 클리닉을 방문하는 환자를 평가하기 위해 일반적으로 사용하는 간략한 건강 상태 설문 조사 도구로 측정되었습니다.
이 도구는 이 연구의 목적을 위해 단축되었습니다.
항목에는 다음이 포함됩니다. (2) 혈압(mmHg); (3) 신장(cm)과 체중(kg)을 합산하여 BMI를 계산합니다. (4) 지난 달의 스트레스; (5) 흡연; (6) 알코올 및 불법 약물 사용 및 스트레스에 대처하기 위해 사용하는 비율; (7) 스트레스에 대처하기 위한 처방약 및 비처방약, 그리고 스트레스에 대처하기 위해 사용하는 비율.
유효성 테스트는 데이터 수집이 시작되기 전에 수행됩니다.
간단한 건강 상태 조사는 요가 개입이 개입 전후 참가자의 건강 상태를 어떻게 변화시키는지 보기 위해 세 가지 다른 시간에 수행됩니다.
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(1) 사전 테스트(요가 개입 전), (2) 사후 테스트 1/8주차(요가 개입 종료 후), (3) 후속 조치를 위한 사후 테스트 2개(12주 또는 한 달에) 요가 개입 완료 후).
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대처 자기효능감 척도(coping self-efficacy scale) (2006년 Chesney 등이 제안한 대처 자기효능감의 개념을 바탕으로 대처 자기효능감의 정의를 삶의 장애물에 효과적으로 대처할 수 있는 능력이라고 정의함.
기간: (1) 사전 테스트(요가 개입 전), (2) 사후 테스트 1/8주차(요가 개입 종료 후), (3) 후속 조치를 위한 사후 테스트 2개(12주 또는 한 달에) 요가 개입 완료 후).
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대처 자기 효능감의 개념은 Chesney 등이 개발한 26개 항목의 대처 자기 효능감 척도(CSES)로 측정됩니다.
알(2006).
참가자는 0에서 10까지 11점 평가 척도를 사용하여 응답하며 척도의 앵커 포인트는 '전혀 할 수 없음'을 의미하는 0입니다. 5, '나는 할 수 있다고 적당히 확신한다'를 의미합니다. 그리고 10은 '나는 할 수 있다고 확신한다'는 의미입니다.
이 척도는 요인 1(문제 중심 대처 사용)에 대한 Cronbach's alpha가 0.91, 요인 2(불쾌한 생각 중지)가 0.91, 요인 3(가족 및 친구로부터 지원 받기)이 0.80으로 신뢰도가 좋습니다(Chesney et al., 2006). ).
대처 자기효능감 척도는 요가 개입이 개입 전후 참가자의 대처 자기효능감 수준을 어떻게 변화시키는지 보기 위해 세 가지 다른 시간에 수행됩니다.
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(1) 사전 테스트(요가 개입 전), (2) 사후 테스트 1/8주차(요가 개입 종료 후), (3) 후속 조치를 위한 사후 테스트 2개(12주 또는 한 달에) 요가 개입 완료 후).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Miao-Yen Chen, RN, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
- 수석 연구원: Jufri Hidayat, PhD (Cand), National Taipei University of Nursing and Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Chesney MA, Neilands TB, Chambers DB, Taylor JM, Folkman S. A validity and reliability study of the coping self-efficacy scale. Br J Health Psychol. 2006 Sep;11(Pt 3):421-37. doi: 10.1348/135910705X53155.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2564/VII/SP/2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 합당한 이유와 허가 하에 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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