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瑜伽对印度尼西亚 HIV 患者压力的影响

2023年1月7日 更新者：Jufri Hidayat、National Taipei University of Nursing and Health Sciences

瑜伽干预对减轻印度尼西亚 HIV 感染者压力的影响：一项随机对照试验

本研究旨在评估瑜伽干预与常规护理（对照组）对减轻印度尼西亚 HIV 感染者压力的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

简介：人类免疫缺陷病毒 (HIV) 在疾病出现后的四十年里仍然是一个公共卫生挑战。 压力是艾滋病毒感染者最常见的心理健康问题之一。 作为包括护理在内的医疗保健系统中的补充疗法之一，瑜伽越来越受欢迎。 此外，许多证据表明，瑜伽是一种很有前途的方式，可用于治疗压力和维持艾滋病病毒感染者的健康和福祉。

目的：本研究的主要目的是评估瑜伽干预与常规护理（对照组）对减轻印度尼西亚 HIV 感染者压力的效果。

方法：本研究将采用平行组随机对照试验 (RCT) 设计，采用单盲和重复测量。 样本将分为瑜伽干预组和常规护理组作为对照组。 在本研究中，自变量定义为瑜伽干预，因变量为压力。 参加者一共六十六人，瑜伽组三十三人，对照组三十三人。 广义估计方程将用于数据分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 印度尼西亚
    • South-Sulawesi
      • Makassar、South-Sulawesi、印度尼西亚、90211
        • Jumpandang Baru Primary Health Care Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

参与者是患者

  • 被诊断出感染了艾滋病毒。
  • 新诊断或服用抗逆转录病毒药物至少一个月。
  • 年满 18 岁。
  • 定期使用台式机、笔记本电脑或智能手机。
  • 可以访问可靠的互联网。
  • 精通印尼语。
  • 愿意参加并签署同意书。
  • 愿意在基线和干预后八周接受血液检测 CD4 计数或病毒载量。

排除标准：

没有资格参加的患者是：

  • 那些报告在本研究开始前至少一个月进行过瑜伽或其他身心锻炼的人。
  • 那些身体不健康的人
  • 那些被诊断出患有肌肉骨骼问题，即骨质疏松症、骨关节炎、骨损伤或脊柱问题的人。
  • 难以保持平衡的人。
  • 目前怀孕或计划在试验期间怀孕的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：瑜伽组
实验组是艾滋病病毒感染者，他们每周将接受 120 分钟的瑜伽干预。
行为的：瑜伽
在这项研究中，研究人员将为参与者提供两个月的哈达瑜伽作为管理压力的实验干预。 所有属于干预组的参与者都需要在我们的认证瑜伽教练的指导下每周完成 120 分钟的家庭在线流媒体瑜伽，为期八周。 干预将通过 Zoom 视频在线进行；参与者将收到一个链接，可以每周参加两次预定的在线瑜伽直播课程。 数据收集将分三次进行：基线（干预开始前）、后测一（干预两个月后）和后测二（瑜伽干预结束后一个月），以评估瑜伽的持久效果。
其他名称：
  • 哈他瑜伽
无干预：控制组
在这项研究中，对照组将接受标准护理，而参与者通常会接受当地 HIV 诊所的各种计划，包括普通教育计划、健康检查和口服抗逆转录病毒疗法

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感知压力量表（本研究将使用 Sheldon Cohen 博士于 1983 年开发的感知压力量表来测量 PLWH 中的压力现象）。
大体时间：(1) 前测（瑜伽干预前）， (2) 后测一/第八周（瑜伽干预结束后）， (3) 后测二跟进（第十二周或一个月）瑜伽干预结束后）。
该量表使用从从不 (0) 到非常经常 (4) 的 5 点评分量表来衡量一个人判断生活中的压力情况的程度。 该量表包含 10 个项目。 分数范围从 1 到 40，分数越高反映感知到的压力越大。 该量表与 Cronbach alpha 0.78 具有足够的内部一致性（Cohen 等，1983）。 将在三个不同的时间测量压力，以了解瑜伽干预如何改变参与者在干预前后的压力水平。
(1) 前测（瑜伽干预前）， (2) 后测一/第八周（瑜伽干预结束后）， (3) 后测二跟进（第十二周或一个月）瑜伽干预结束后）。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
简明健康状况调查
大体时间：(1) 前测（瑜伽干预前）， (2) 后测一/第八周（瑜伽干预结束后）， (3) 后测二跟进（第十二周或一个月）瑜伽干预结束后）。
这个概念是通过一种名为 Brief Health status Survey 的工具来衡量的，Jumpandang Baru 医疗中心的护士和医生通常使用该工具来评估来诊所就诊的患者。 出于本研究的目的，该工具已被缩短。 这些项目包括：（1）自我报告的健康状况评分（范围从 1：非常差到 6：极好）； (2)血压(mmHg)； (3) 将身高（cm）和体重（kg）合并计算BMI； (4) 最近一个月的压力； (5) 吸烟； (6) 酒精和非法药物的使用以及他们使用酒精和非法药物来应对压力的百分比； (7) 用于应对压力的处方药和非处方药，以及他们使用这些药物来应对压力的百分比。 有效性测试将在数据收集开始之前进行。 简短的健康状况调查将在三个不同的时间进行，以了解瑜伽干预如何改变干预前后参与者的健康状况。
(1) 前测（瑜伽干预前）， (2) 后测一/第八周（瑜伽干预结束后）， (3) 后测二跟进（第十二周或一个月）瑜伽干预结束后）。
Coping Self-Efficacy Scale（应对自我效能感的定义是基于Chesney等人在2006年提出的概念，他们将应对自我效能感定义为有效应对生活障碍的能力。
大体时间：(1) 前测（瑜伽干预前）， (2) 后测一/第八周（瑜伽干预结束后）， (3) 后测二跟进（第十二周或一个月）瑜伽干预结束后）。
应对自我效能的概念是通过 Chesney 等人开发的 26 项应对自我效能量表 (CSES) 来衡量的。 人（2006 年）。 参与者使用 11 分的评分量表（0 到 10）做出回应，量表上的锚点为 0，意思是“我根本做不到”； 5，意思是“我有一定的把握我能做到”；和 10，意思是“我确信我能做到”。 该量表具有良好的可靠性，因素一（使用以问题为中心的应对方式）的 Cronbach α 系数为 0.91，因素二（停止不愉快的想法）为 0.91，因素三（获得家人和朋友的支持）为 0.80（Chesney 等人，2006 年） ). 应对自我效能感量表将在三个不同的时间进行，以观察瑜伽干预如何改变干预前后参与者的应对自我效能水平。
(1) 前测（瑜伽干预前）， (2) 后测一/第八周（瑜伽干预结束后）， (3) 后测二跟进（第十二周或一个月）瑜伽干预结束后）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

调查人员

  • 学习椅：Miao-Yen Chen, RN, PhD、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
  • 首席研究员：Jufri Hidayat, PhD (Cand)、National Taipei University of Nursing and Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月18日

研究完成 (实际的)

2022年12月18日

研究注册日期

首次提交

2022年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月13日

首次发布 (实际的)

2022年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月7日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2564/VII/SP/2022

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

个人参与者数据将在获得许可并有合理理由的情况下共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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