Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Joogan vaikutus stressiin HIV-potilaiden keskuudessa Indonesiassa

lauantai 7. tammikuuta 2023 päivittänyt: Jufri Hidayat, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Jooga-intervention vaikutus stressin vähentämiseen HIV-tartunnan saaneiden ihmisten keskuudessa Indonesiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida joogan interventioiden vaikutuksia tavanomaiseen hoitoon (verrokkiryhmä) stressin vähentämiseen HIV-tartunnan saaneiden ihmisten keskuudessa Indonesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Ihmisen immuunikatovirus (HIV) on edelleen kansanterveyden haaste neljän vuosikymmenen ajan taudin ilmaantumisen jälkeen. Stressi on yksi yleisimmistä hiv-tartunnan saaneiden ihmisten mielenterveysongelmista. Jooga on yhä suositumpi yhtenä täydentävänä hoitona terveydenhuoltojärjestelmissä, myös hoitotyössä. Lisäksi monet todisteet osoittavat, että jooga on lupaava menetelmä stressin hoitoon ja PLWH:n terveyden ja hyvinvoinnin ylläpitämiseen.

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida joogan interventioiden vaikutuksia tavanomaiseen hoitoon (verrokkiryhmä) stressin vähentämiseen HIV-tartunnan saaneiden ihmisten keskuudessa Indonesiassa.

Menetelmät: Tässä tutkimuksessa käytetään rinnakkaisten ryhmien satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), jossa käytetään yksittäistä sokkoutusta ja toistuvia mittauksia. Näyte jaetaan kontrolliryhmänä joogainterventioryhmään ja rutiinihoitoryhmään. Tässä tutkimuksessa riippumaton muuttuja määritellään joogainterventioksi ja riippuvainen muuttuja stressi. Osallistujia on yhteensä kuusikymmentäkuusi, joogaryhmässä kolmekymmentäkolme ja kontrolliryhmässä kolmekymmentäkolme osallistujaa. Tietojen analysointia varten suoritetaan yleinen estimointiyhtälö.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • South-Sulawesi
      • Makassar, South-Sulawesi, Indonesia, 90211
        • Jumpandang Baru Primary Health Care Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat ovat potilaita, jotka

  • Hänellä oli diagnosoitu HIV.
  • Heillä on äskettäin diagnosoitu tai he olivat käyttäneet ARV-lääkitystä vähintään kuukauden ajan.
  • Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
  • Käytä pöytätietokonetta, kannettavaa tietokonetta tai älypuhelinta säännöllisesti.
  • Saat luotettavan internetyhteyden.
  • Puhuvat sujuvasti indonesiaa.
  • Ovat halukkaita osallistumaan ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.
  • Ovat valmiita ottamaan verikokeen CD4-arvojen tai viruskuorman suhteen lähtötilanteessa ja kahdeksan viikkoa toimenpiteen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka eivät kelvanneet osallistumaan, olivat:

  • Ne, jotka ilmoittivat suorittaneensa joogaa tai muita kehon ja mielen harjoituksia vähintään kuukautta ennen tämän tutkimuksen alkamista.
  • Ne, jotka eivät olleet fyysisesti kunnossa
  • Ne, joilla on diagnosoitu tuki- ja liikuntaelinongelmia, eli osteoporoosi, nivelrikko, luuvamma tai selkärankaongelmat.
  • Ne, joilla on vaikeuksia säilyttää tasapainonsa.
  • Ne, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai suunnittelevat raskautta kokeen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jooga ryhmä
Kokeellinen ryhmä on HIV-tartunnan saaneita ihmisiä, jotka saavat 120 minuuttia viikossa joogainterventiota.
Käyttäytyminen: Jooga
Tässä tutkimuksessa tutkija tarjoaa osallistujille kahden kuukauden Hatha-joogaa kokeellisena interventiona stressin hallintaan. Kaikkien osallistujien, jotka kuuluvat interventioryhmään, on suoritettava 120 minuuttia viikossa kotona suoritettavaa online-joogaa kahdeksan viikon ajan sertifioidun jooga-ohjaajan kanssa. Interventio suoritetaan verkossa Zoom-videon avulla; Osallistujille lähetetään linkki, jolla he voivat liittyä suunniteltuun online-jooga-istuntoon kahdesti viikossa. Tiedonkeruu suoritetaan kolmessa kertaa: lähtötilanne (ennen interventiota), jälkitesti (kahden kuukauden intervention jälkeen) ja jälkitesti kahdessa (kuukausi joogan lopettamisen jälkeen) joogan kestävän vaikutuksen arvioimiseksi.
Muut nimet:
  • Hatha jooga
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tässä tutkimuksessa kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa, jossa osallistujat saavat yleensä erilaisia ​​ohjelmia paikalliselta HIV-klinikalta, mukaan lukien yleissivistävä ohjelma, terveystarkastukset ja suun kautta otettava antiretroviraalinen hoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaitun stressin asteikko (tämä tutkimus mittaa stressin ilmiötä PLWH-potilaiden keskuudessa käyttämällä tohtori Sheldon Cohenin vuonna 1983 kehittämää havaittua stressiä).
Aikaikkuna: (1) Esitesti (ennen joogainterventiota), (2) Jälkitesti yksi / viikolla 8 (joogan lopettamisen jälkeen), (3) jälkitesti kaksi seurantaa varten (viikolla 12 tai yksi kuukausi joogaintervention jälkeen).
Asteikko käyttää 5-pisteistä asteikkoa ei koskaan (0) erittäin usein (4) mittaamaan, missä määrin henkilö arvioi elämänsä tilanteet stressaaviksi. Tämä asteikko sisältää 10 tuotetta. Pisteet vaihtelevat 1–40, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa havaittua stressiä. Tällä asteikolla on riittävä sisäinen johdonmukaisuus Cronbach alfan 0,78 kanssa (Cohen et ai., 1983). Stressiä mitataan kolmessa eri ajassa, jotta nähdään, kuinka joogainterventio muuttaa osallistujien stressitasoa, ennen ja jälkeen interventiota.
(1) Esitesti (ennen joogainterventiota), (2) Jälkitesti yksi / viikolla 8 (joogan lopettamisen jälkeen), (3) jälkitesti kaksi seurantaa varten (viikolla 12 tai yksi kuukausi joogaintervention jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt terveystilatutkimus
Aikaikkuna: (1) Esitesti (ennen joogainterventiota), (2) Jälkitesti yksi / viikolla 8 (joogan lopettamisen jälkeen), (3) jälkitesti kaksi seurantaa varten (viikolla 12 tai yksi kuukausi joogaintervention jälkeen).
Tätä käsitettä mitattiin Brief Health Status Survey -työkalulla, jota Jumpandang Barun terveyskeskuksen sairaanhoitajat ja lääkärit käyttivät yleisesti klinikalla vierailevien potilaiden arvioinnissa. Tätä työkalua on lyhennetty tätä tutkimusta varten. Kohteita ovat: (1) omat arvionsa heidän terveydentilastaan ​​(vaihtelee 1: erittäin huono - 6: erinomainen); (2) verenpaine (mmHg); (3) pituus (cm) ja paino (kg) yhdistetään BMI:n laskemiseksi; (4) stressi viimeisen kuukauden aikana; (5) tupakointi; (6) alkoholin ja laittomien huumeiden käyttö ja prosenttiosuus, jolla he käyttävät niitä stressin selviytymiseen; (7) reseptilääkkeet ja reseptivapaat lääkkeet stressin selviytymiseen sekä prosenttiosuus, jolla he käyttävät niitä stressin selviytymiseen. Validiteettitesti suoritetaan ennen tiedonkeruun aloittamista. Lyhyt terveystilannetutkimus tehdään kolmessa eri ajassa, jotta nähdään, kuinka joogainterventio muuttaa osallistujien terveydentilaa ennen ja jälkeen interventiota.
(1) Esitesti (ennen joogainterventiota), (2) Jälkitesti yksi / viikolla 8 (joogan lopettamisen jälkeen), (3) jälkitesti kaksi seurantaa varten (viikolla 12 tai yksi kuukausi joogaintervention jälkeen).
Selviytymisitsetehokkuusasteikko (Selviytymisen itsetehokkuuden määritelmä on määritelty Chesneyn ym. vuonna 2006 ehdottaman käsitteen perusteella, jossa he määrittelivät selviytymisitsetehokkuuden viittaa kykyyn selviytyä tehokkaasti elämän esteistä.
Aikaikkuna: (1) Esitesti (ennen joogainterventiota), (2) Jälkitesti yksi / viikolla 8 (joogan lopettamisen jälkeen), (3) jälkitesti kaksi seurantaa varten (viikolla 12 tai yksi kuukausi joogaintervention jälkeen).
Selviytymisomatehokkuuden käsitettä mitataan Chesneyn et. kehittämän 26-kohdan selviytymisomatehokkuusasteikolla (CSES). al (2006). Osallistujat vastaavat 11 pisteen luokitusasteikolla - 0-10, ja asteikon ankkuripisteet ovat 0, mikä tarkoittaa, "en voi tehdä sitä ollenkaan"; 5, mikä tarkoittaa "Olen kohtalaisen varma, että pystyn siihen"; ja 10, mikä tarkoittaa 'Olen varma, että pystyn siihen. Tällä asteikolla on hyvä luotettavuus Cronbachin alfalla tekijälle 1 (käytä ongelmakeskeistä selviytymistä) oli 0,91, tekijä 2 (lopeta epämiellyttävä ajatus) oli 0,91 ja tekijä 3 (saa tukea perheeltä ja ystäviltä) oli 0,80 (Chesney et al., 2006). ). Selviytymisitsetehokkuusasteikko suoritetaan kolmessa eri ajassa, jotta nähdään, kuinka joogainterventio muuttaa osallistujien selviytymisitsetehokkuustasoa ennen ja jälkeen interventiota.
(1) Esitesti (ennen joogainterventiota), (2) Jälkitesti yksi / viikolla 8 (joogan lopettamisen jälkeen), (3) jälkitesti kaksi seurantaa varten (viikolla 12 tai yksi kuukausi joogaintervention jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Miao-Yen Chen, RN, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
  • Päätutkija: Jufri Hidayat, PhD (Cand), National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 18. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 18. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2564/VII/SP/2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja jaetaan luvalla ja kohtuullisesta syystä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa