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Die Wirkung von Yoga auf Stress bei HIV-Patienten in Indonesien

7. Januar 2023 aktualisiert von: Jufri Hidayat, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Die Wirkung einer Yoga-Intervention zum Stressabbau bei Menschen mit HIV in Indonesien: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Yoga-Interventionen im Vergleich zur üblichen Pflege (Kontrollgruppe) zur Stressreduzierung bei Menschen mit HIV in Indonesien zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Das Humane Immundefizienzvirus (HIV) stellt noch vier Jahrzehnte nach Auftreten der Krankheit eine Herausforderung für die öffentliche Gesundheit dar. Stress ist eines der häufigsten psychischen Gesundheitsprobleme, das bei Menschen mit HIV auftritt. Yoga wird als eine der komplementären Therapien in Gesundheitssystemen, einschließlich in der Krankenpflege, immer beliebter. Darüber hinaus zeigen viele Beweise, dass Yoga eine vielversprechende Methode zur Behandlung von Stress und zur Erhaltung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Menschen mit HIV ist.

Zweck: Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Yoga-Interventionen im Vergleich zur üblichen Pflege (Kontrollgruppe) zur Stressreduzierung bei Menschen mit HIV in Indonesien zu bewerten.

Methoden: Diese Studie wird ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign (RCT) mit parallelen Gruppen mit einfacher Verblindung und wiederholten Messungen verwenden. Die Stichprobe wird in eine Yoga-Interventionsgruppe und eine Routineversorgungsgruppe als Kontrollgruppe aufgeteilt. In dieser Studie wird die unabhängige Variable als Yoga-Intervention definiert und die abhängige Variable ist Stress. Insgesamt werden sechsundsechzig Teilnehmer teilnehmen, dreiunddreißig Teilnehmer in der Yoga-Gruppe und dreiunddreißig in der Kontrollgruppe. Die verallgemeinerte Schätzungsgleichung wird für die Datenanalyse durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • South-Sulawesi
      • Makassar, South-Sulawesi, Indonesien, 90211
        • Jumpandang Baru Primary Health Care Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer sind Patienten, die

  • Wurde mit HIV diagnostiziert.
  • Wurden neu diagnostiziert oder hatten ARV-Medikamente für mindestens einen Monat eingenommen.
  • 18 Jahre oder älter sind.
  • Haben Sie regelmäßig Zugriff auf einen Desktop, Laptop oder ein Smartphone.
  • Zugang zu zuverlässigem Internet haben.
  • Sprechen fließend Indonesisch.
  • Sind bereit, teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
  • Sind bereit, sich zu Studienbeginn und acht Wochen nach dem Eingriff auf CD4-Zahlen oder Viruslast testen zu lassen.

Ausschlusskriterien:

Nicht teilnahmeberechtigte Patienten waren:

  • Diejenigen, die angaben, mindestens einen Monat vor Beginn dieser Studie Yoga oder andere Körper-Geist-Übungen durchgeführt zu haben.
  • Diejenigen, die nicht in körperlicher Verfassung waren
  • Diejenigen, bei denen muskuloskelettale Probleme diagnostiziert wurden, d. h. Osteoporose, Osteoarthritis, Knochenverletzungen oder Wirbelsäulenprobleme.
  • Diejenigen, die Schwierigkeiten haben, das Gleichgewicht zu halten.
  • Diejenigen, die derzeit schwanger sind oder planen, während der Studie schwanger zu werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yoga-Gruppe
Die experimentelle Gruppe besteht aus Menschen mit HIV, die 120 Minuten Yoga-Intervention pro Woche erhalten.
Verhalten: Yoga
In dieser Studie wird der Forscher den Teilnehmern zwei Monate lang Hatha-Yoga als experimentelle Intervention zur Stressbewältigung anbieten. Alle Teilnehmer, die zur Interventionsgruppe gehören, müssen acht Wochen lang 120 Minuten pro Woche Online-Streaming-Yoga zu Hause mit unserem zertifizierten Yogalehrer absolvieren. Die Intervention wird online per Zoom-Video durchgeführt; Die Teilnehmer erhalten zweimal pro Woche einen Link, um an einer geplanten Live-Online-Yoga-Sitzung teilzunehmen. Die Datenerhebung wird zu drei Zeiten durchgeführt: Baseline (vor Beginn der Intervention), Posttest eins (nach zweimonatiger Intervention) und Posttest zwei (einen Monat nach Abschluss der Yoga-Intervention), um die anhaltende Wirkung von Yoga zu bewerten.
Andere Namen:
  • Hutha Yoga
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In dieser Studie erhält die Kontrollgruppe eine Standardversorgung, bei der die Teilnehmer normalerweise verschiedene Programme von der örtlichen HIV-Klinik erhalten, darunter ein allgemeines Aufklärungsprogramm, Gesundheitsuntersuchungen und eine orale antiretrovirale Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für wahrgenommenen Stress (diese Studie misst das Phänomen von Stress bei Menschen mit HIV unter Verwendung der Skala für wahrgenommenen Stress, die 1983 von Dr. Sheldon Cohen entwickelt wurde).
Zeitfenster: (1) Pre-Test (vor der Yoga-Intervention), (2) Post-Test eins / in Woche acht (nach Ende der Yoga-Intervention), (3) Post-Test zwei zur Nachbereitung (in Woche zwölf oder einem Monat nach Abschluss der Yoga-Intervention).
Die Skala verwendet eine 5-Punkte-Bewertungsskala von nie (0) bis sehr oft (4), um zu messen, inwieweit eine Person Situationen in ihrem Leben als belastend einschätzt. Diese Skala enthält 10 Items. Die Werte reichen von 1 bis 40, wobei höhere Werte einen stärker wahrgenommenen Stress widerspiegeln. Diese Skala hat eine ausreichende interne Konsistenz mit Cronbach alpha 0,78 (Cohen et al., 1983). Der Stress wird zu drei verschiedenen Zeiten gemessen, um zu sehen, wie die Yoga-Intervention das Stressniveau der Teilnehmer vor und nach der Intervention verändert.
(1) Pre-Test (vor der Yoga-Intervention), (2) Post-Test eins / in Woche acht (nach Ende der Yoga-Intervention), (3) Post-Test zwei zur Nachbereitung (in Woche zwölf oder einem Monat nach Abschluss der Yoga-Intervention).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die kurze Umfrage zum Gesundheitszustand
Zeitfenster: (1) Pre-Test (vor der Yoga-Intervention), (2) Post-Test eins / in Woche acht (nach Ende der Yoga-Intervention), (3) Post-Test zwei zur Nachbereitung (in Woche zwölf oder einem Monat nach Abschluss der Yoga-Intervention).
Dieses Konzept wurde mit dem Instrument „Brief Health status Survey“ gemessen, das häufig von Krankenschwestern und Ärzten im medizinischen Zentrum Jumpandang Baru verwendet wurde, um Patienten zu beurteilen, die die Klinik besuchen. Dieses Tool wurde für die Zwecke dieser Studie gekürzt. Die Items umfassen: (1) Selbsteinschätzung ihres Gesundheitszustands (von 1: sehr schlecht bis 6: ausgezeichnet); (2) Blutdruck (mmHg); (3) Größe (cm) und Gewicht (kg) werden zur Berechnung des BMI kombiniert; (4) Stress im letzten Monat; (5) Rauchen; (6) Alkohol- und illegaler Drogenkonsum und der Prozentsatz, mit dem sie ihn verwenden, um mit Stress fertig zu werden; (7) verschreibungspflichtige Medikamente und rezeptfreie Medikamente zur Stressbewältigung und der Prozentsatz, mit dem sie diese zur Stressbewältigung verwenden. Vor Beginn der Datenerhebung wird ein Gültigkeitstest durchgeführt. Die kurze Umfrage zum Gesundheitszustand wird zu drei verschiedenen Zeiten durchgeführt, um zu sehen, wie die Yoga-Intervention den Gesundheitszustand der Teilnehmer vor und nach der Intervention verändert.
(1) Pre-Test (vor der Yoga-Intervention), (2) Post-Test eins / in Woche acht (nach Ende der Yoga-Intervention), (3) Post-Test zwei zur Nachbereitung (in Woche zwölf oder einem Monat nach Abschluss der Yoga-Intervention).
Bewältigung der Selbstwirksamkeitsskala (Die Definition der Bewältigung der Selbstwirksamkeit basiert auf dem von Chesney et al. im Jahr 2006 vorgeschlagenen Konzept, in dem sie die Bewältigung der Selbstwirksamkeit als die Fähigkeit bezeichneten, mit Hindernissen im Leben effektiv umzugehen.
Zeitfenster: (1) Pre-Test (vor der Yoga-Intervention), (2) Post-Test eins / in Woche acht (nach Ende der Yoga-Intervention), (3) Post-Test zwei zur Nachbereitung (in Woche zwölf oder einem Monat nach Abschluss der Yoga-Intervention).
Das Konzept der Bewältigung der Selbstwirksamkeit wird durch die von Chesney et. al (2006). Die Teilnehmer antworten anhand einer 11-Punkte-Bewertungsskala – 0 bis 10, mit Ankerpunkten auf der Skala bei 0, was bedeutet: „Ich kann das überhaupt nicht“; 5, was bedeutet: „Ich bin einigermaßen sicher, dass ich es schaffen kann“; und 10, was bedeutet: „Ich bin mir sicher, dass ich es schaffen kann. Diese Skala hat eine gute Zuverlässigkeit, wobei Cronbachs Alpha für Faktor eins (problemorientierte Bewältigung verwenden) 0,91, Faktor zwei (unangenehme Gedanken stoppen) 0,91 und Faktor drei (Unterstützung von Familie und Freunden erhalten) 0,80 betrug (Chesney et al., 2006). ). Die Bewältigungsselbstwirksamkeitsskala wird zu drei verschiedenen Zeiten durchgeführt, um zu sehen, wie die Yoga-Intervention das Bewältigungsselbstwirksamkeitsniveau der Teilnehmer vor und nach der Intervention verändert.
(1) Pre-Test (vor der Yoga-Intervention), (2) Post-Test eins / in Woche acht (nach Ende der Yoga-Intervention), (3) Post-Test zwei zur Nachbereitung (in Woche zwölf oder einem Monat nach Abschluss der Yoga-Intervention).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Ermittler

  • Studienstuhl: Miao-Yen Chen, RN, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
  • Hauptermittler: Jufri Hidayat, PhD (Cand), National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2564/VII/SP/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden mit Erlaubnis und aus angemessenem Grund weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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