Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jogi na stres wśród pacjentów z HIV w Indonezji

7 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Jufri Hidayat, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Wpływ interwencji jogi na zmniejszenie stresu wśród osób żyjących z HIV w Indonezji: randomizowana, kontrolowana próba

To badanie ma na celu ocenę wpływu interwencji jogi w porównaniu ze zwykłą opieką (grupa kontrolna) na zmniejszenie stresu wśród osób żyjących z HIV w Indonezji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) nadal stanowi wyzwanie dla zdrowia publicznego przez cztery dekady po pojawieniu się choroby. Stres jest jednym z najczęstszych problemów ze zdrowiem psychicznym, które występują u osób żyjących z HIV. Joga jest coraz bardziej popularna jako jedna z terapii uzupełniających w systemach opieki zdrowotnej, w tym w pielęgniarstwie. Co więcej, wiele dowodów wskazuje, że joga jest obiecującą metodą stosowaną w leczeniu stresu oraz utrzymaniu zdrowia i dobrego samopoczucia osób z niepełnosprawnością intelektualną.

Cel: Głównym celem tego badania jest ocena wpływu interwencji jogi w porównaniu ze zwykłą opieką (grupa kontrolna) na zmniejszenie stresu wśród osób żyjących z HIV w Indonezji.

Metody: W tym badaniu wykorzystany zostanie projekt randomizowanego, kontrolowanego badania z grupą równoległą (RCT), z pojedynczą ślepą próbą i powtarzanymi pomiarami. Próbka zostanie podzielona na grupę interwencyjną jogi i grupę rutynowej opieki jako grupę kontrolną. W tym badaniu zmienną niezależną zdefiniowano jako interwencję jogi, a zmienną zależną stres. W sumie uczestników, którzy wezmą udział jest sześćdziesiąt sześć, trzydziestu trzech uczestników w grupie jogi i trzydziestu trzech w grupie kontrolnej. W celu analizy danych zostanie przeprowadzone uogólnione równanie szacujące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • South-Sulawesi
      • Makassar, South-Sulawesi, Indonezja, 90211
        • Jumpandang Baru Primary Health Care Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnikami są pacjenci, którzy

  • Miał zdiagnozowany HIV.
  • Zostały niedawno zdiagnozowane lub przyjmowały leki antyretrowirusowe przez co najmniej jeden miesiąc.
  • Mają ukończone 18 lat.
  • Miej stały dostęp do komputera stacjonarnego, laptopa lub smartfona.
  • Mieć dostęp do niezawodnego internetu.
  • Mówią płynnie po indonezyjsku.
  • Chęć udziału i podpisania formularza zgody.
  • Są gotowi poddać się badaniu krwi pod kątem liczby CD4 lub miana wirusa na początku badania i osiem tygodni po interwencji.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy nie zostali zakwalifikowani do udziału w badaniu to:

  • Osoby, które zgłosiły wykonywanie jogi lub innych ćwiczeń ciała i umysłu co najmniej miesiąc przed rozpoczęciem tego badania.
  • Ci, którzy nie byli w dobrej kondycji fizycznej
  • Ci, u których zdiagnozowano problemy z układem mięśniowo-szkieletowym, tj. Osteoporoza, choroba zwyrodnieniowa stawów, uraz kości lub problemy z kręgosłupem.
  • Ci, którzy mają trudności z utrzymaniem równowagi.
  • Ci, którzy są obecnie w ciąży lub planują zajść w ciążę podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa jogi
Grupa eksperymentalna to osoby żyjące z HIV, które otrzymają 120 minut tygodniowo interwencji jogi.
Behawioralne: Joga
W tym badaniu badacz zapewni uczestnikom dwumiesięczną praktykę hatha jogi jako eksperymentalną interwencję w radzeniu sobie ze stresem. Wszyscy uczestnicy należący do grupy interwencyjnej będą musieli ukończyć 120 minut tygodniowo domowej jogi online przez osiem tygodni z naszym certyfikowanym instruktorem jogi. Interwencja zostanie przeprowadzona online za pomocą wideo Zoom; uczestnicy otrzymają link umożliwiający dołączenie do zaplanowanej sesji jogi online dwa razy w tygodniu. Zbieranie danych zostanie przeprowadzone trzykrotnie: na początku (przed rozpoczęciem interwencji), po pierwszym (po dwóch miesiącach) i po drugim (miesiąc po zakończeniu interwencji jogi) w celu oceny trwałego efektu jogi.
Inne nazwy:
  • Hatha joga
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W tym badaniu grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę, w której uczestnicy zwykle otrzymują różne programy lokalnej kliniki HIV, w tym program edukacji ogólnej, badania kontrolne i doustny schemat leczenia przeciwretrowirusowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala postrzeganego stresu (w tym badaniu zmierzymy zjawisko stresu wśród osób o niskich dochodach za pomocą skali postrzeganego stresu opracowanej przez dr. Sheldona Cohena w 1983 r.).
Ramy czasowe: (1) Pre-test (przed interwencją jogi), (2) Post-test jeden / w ósmym tygodniu (po zakończeniu interwencji jogi), (3) Post-test dwa dla kontynuacji (w dwunastym tygodniu lub jednym miesiącu po zakończeniu interwencji jogi).
Skala wykorzystuje 5-stopniową skalę ocen od nigdy (0) do bardzo często (4), aby zmierzyć stopień, w jakim dana osoba ocenia sytuacje w swoim życiu jako stresujące. Ta skala zawiera 10 pozycji. Wyniki wahają się od 1 do 40, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większy odczuwany stres. Ta skala ma wystarczającą spójność wewnętrzną z alfa Cronbacha 0,78 (Cohen i in., 1983). Stres będzie mierzony w trzech różnych odstępach czasu, aby zobaczyć, jak interwencja jogi zmienia poziom stresu uczestników, przed i po interwencji.
(1) Pre-test (przed interwencją jogi), (2) Post-test jeden / w ósmym tygodniu (po zakończeniu interwencji jogi), (3) Post-test dwa dla kontynuacji (w dwunastym tygodniu lub jednym miesiącu po zakończeniu interwencji jogi).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótkie badanie stanu zdrowia
Ramy czasowe: (1) Pre-test (przed interwencją jogi), (2) Post-test jeden / w ósmym tygodniu (po zakończeniu interwencji jogi), (3) Post-test dwa dla kontynuacji (w dwunastym tygodniu lub jednym miesiącu po zakończeniu interwencji jogi).
Ta koncepcja została zmierzona za pomocą narzędzia Brief Health status Survey, które było powszechnie używane przez pielęgniarki i lekarzy w centrum medycznym Jumpandang Baru do oceny pacjentów odwiedzających klinikę. Narzędzie to zostało skrócone na potrzeby niniejszego opracowania. Pozycje obejmują: (1) samoocenę stanu zdrowia (od 1: bardzo zły do ​​6: doskonały); (2) ciśnienie krwi (mmHg); (3) wzrost (cm) i waga (kg) zostaną połączone w celu obliczenia BMI; (4) stres w ciągu ostatniego miesiąca; (5) palenie; (6) spożywanie alkoholu i nielegalnych narkotyków oraz procent, w jakim używają go w celu radzenia sobie ze stresem; (7) leki na receptę i bez recepty na radzenie sobie ze stresem oraz procent, w jakim używają ich do radzenia sobie ze stresem. Test ważności zostanie przeprowadzony przed rozpoczęciem zbierania danych. Krótka ankieta stanu zdrowia zostanie przeprowadzona w trzech różnych odstępach czasu, aby zobaczyć, jak interwencja jogi zmienia stan zdrowia uczestników przed i po interwencji.
(1) Pre-test (przed interwencją jogi), (2) Post-test jeden / w ósmym tygodniu (po zakończeniu interwencji jogi), (3) Post-test dwa dla kontynuacji (w dwunastym tygodniu lub jednym miesiącu po zakończeniu interwencji jogi).
Skala poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie (Definicja poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie została zdefiniowana w oparciu o koncepcję zaproponowaną przez Chesneya i wsp. w 2006 r., w której zdefiniowali poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie, odnoszące się do zdolności do skutecznego radzenia sobie z przeszkodami życiowymi.
Ramy czasowe: (1) Pre-test (przed interwencją jogi), (2) Post-test jeden / w ósmym tygodniu (po zakończeniu interwencji jogi), (3) Post-test dwa dla kontynuacji (w dwunastym tygodniu lub jednym miesiącu po zakończeniu interwencji jogi).
Pojęcie poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie jest mierzone za pomocą 26-itemowej Skali Własnej Skuteczności Radzenia sobie (CSES), opracowanej przez Chesney i in. al (2006). Uczestnicy udzielają odpowiedzi na 11-punktowej skali ocen – od 0 do 10, przy czym punkt kontrolny na skali to 0, co oznacza „w ogóle nie mogę tego zrobić”; 5, co oznacza: „Jestem średnio pewien, że mogę to zrobić”; i 10, co oznacza „Jestem pewien, że mogę to zrobić”. Ta skala charakteryzuje się dobrą rzetelnością, a współczynnik alfa Cronbacha dla czynnika pierwszego (zastosuj radzenie sobie skoncentrowane na problemie) wyniósł 0,91, czynnika drugiego (powstrzymaj nieprzyjemne myśli) wyniósł 0,91, a czynnika trzeciego (uzyskaj wsparcie od rodziny i przyjaciół) wyniósł 0,80 (Chesney i in., 2006). ). Skala poczucia własnej skuteczności radzenia sobie zostanie przeprowadzona w trzech różnych czasach, aby zobaczyć, jak interwencja jogi zmienia poziom poczucia własnej skuteczności radzenia sobie uczestników przed i po interwencji.
(1) Pre-test (przed interwencją jogi), (2) Post-test jeden / w ósmym tygodniu (po zakończeniu interwencji jogi), (3) Post-test dwa dla kontynuacji (w dwunastym tygodniu lub jednym miesiącu po zakończeniu interwencji jogi).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Miao-Yen Chen, RN, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
  • Główny śledczy: Jufri Hidayat, PhD (Cand), National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2564/VII/SP/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione za zgodą iz uzasadnionego powodu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj