Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние йоги на стресс среди пациентов с ВИЧ в Индонезии

7 января 2023 г. обновлено: Jufri Hidayat, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Влияние занятий йогой на снижение стресса среди людей, живущих с ВИЧ, в Индонезии: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование направлено на оценку влияния вмешательства йоги по сравнению с обычным уходом (контрольная группа) на снижение стресса среди людей, живущих с ВИЧ, в Индонезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение. Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) продолжает оставаться проблемой общественного здравоохранения в течение четырех десятилетий после появления этого заболевания. Стресс является одной из наиболее распространенных проблем с психическим здоровьем, возникающих у людей, живущих с ВИЧ. Йога становится все более популярной в качестве одного из дополнительных методов лечения в системах здравоохранения, в том числе в уходе за больными. Более того, многие данные свидетельствуют о том, что йога является многообещающим методом лечения стресса и поддержания здоровья и благополучия ЛЖВ.

Цель: Основная цель этого исследования — оценить влияние занятий йогой по сравнению с обычным уходом (контрольная группа) на снижение стресса среди людей, живущих с ВИЧ, в Индонезии.

Методы. В этом исследовании будет использован дизайн рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) с параллельными группами, с однократным ослеплением и повторными измерениями. Образец будет разделен на группу занятий йогой и группу обычного ухода в качестве контрольной группы. В этом исследовании независимая переменная определяется как вмешательство йоги, а зависимая переменная — стресс. Всего участников, которые будут участвовать, шестьдесят шесть, тридцать три участника в группе йоги и тридцать три в контрольной группе. Обобщенное оценочное уравнение будет выполнено для анализа данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • South-Sulawesi
      • Makassar, South-Sulawesi, Индонезия, 90211
        • Jumpandang Baru Primary Health Care Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Участники – пациенты,

  • Был поставлен диагноз ВИЧ.
  • Были недавно диагностированы или принимали АРВ-препараты в течение как минимум одного месяца.
  • Возраст 18 лет и старше.
  • Иметь доступ к настольному компьютеру, ноутбуку или смартфону на регулярной основе.
  • Иметь доступ к надежному интернету.
  • Свободно говорят на индонезийском языке.
  • Готовы участвовать и подписать форму согласия.
  • Готовы пройти анализ крови на количество CD4 или вирусную нагрузку на исходном уровне и через восемь недель после вмешательства.

Критерий исключения:

Пациенты, не допущенные к участию:

  • Те, кто сообщил о занятиях йогой или другими упражнениями для тела и разума по крайней мере за один месяц до начала этого исследования.
  • Те, кто был не в хорошей физической форме
  • Те, у кого были диагностированы проблемы с опорно-двигательным аппаратом, например, остеопороз, остеоартрит, травмы костей или проблемы с позвоночником.
  • Тем, кому трудно удерживать равновесие.
  • Те, кто в настоящее время беременны или планируют забеременеть во время испытания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа йоги
Экспериментальная группа — это люди, живущие с ВИЧ, которые будут получать 120 минут в неделю на занятия йогой.
Поведенческий: Йога
В этом исследовании исследователь предоставит участникам двухмесячную хатха-йогу в качестве экспериментального вмешательства для управления стрессом. Все участники, входящие в группу вмешательства, должны будут выполнять 120 минут в неделю в течение восьми недель, занимаясь домашней онлайн-йогой с нашим сертифицированным инструктором по йоге. Мероприятие будет проводиться онлайн с помощью Zoom-видео; участникам будет отправлена ​​​​ссылка для присоединения к запланированному онлайн-занятию йогой два раза в неделю. Сбор данных будет проводиться трижды: исходный уровень (до начала вмешательства), первый посттест (после двухмесячного вмешательства) и второй посттест (через месяц после окончания занятия йогой) для оценки длительного эффекта йоги.
Другие имена:
  • Хатха-йога
Без вмешательства: Контрольная группа
В этом исследовании контрольная группа будет получать стандартную помощь, в то время как участники обычно получают различные программы от местной клиники по ВИЧ, включая общеобразовательную программу, медицинский осмотр и пероральный антиретровирусный режим.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала воспринимаемого стресса (данное исследование будет измерять феномен стресса среди ЛЖВ с помощью Шкалы воспринимаемого стресса, разработанной доктором Шелдоном Коэном в 1983 г.).
Временное ограничение: (1) предварительное тестирование (до занятия йогой), (2) первое послетестовое исследование / на восьмой неделе (после завершения занятия йогой), (3) второе последующее тестирование для наблюдения (на двенадцатой неделе или через месяц) после окончания занятий йогой).
В шкале используется 5-балльная оценочная шкала от никогда (0) до очень часто (4) для измерения степени, в которой человек оценивает ситуации в своей жизни как стрессовые. Эта шкала содержит 10 пунктов. Баллы варьируются от 1 до 40, при этом более высокие баллы отражают больший воспринимаемый стресс. Эта шкала имеет достаточную внутреннюю согласованность с альфа Кронбаха 0,78 (Cohen et al., 1983). Стресс будет измеряться в три разных периода времени, чтобы увидеть, как вмешательство йоги меняет уровень стресса участников до и после вмешательства.
(1) предварительное тестирование (до занятия йогой), (2) первое послетестовое исследование / на восьмой неделе (после завершения занятия йогой), (3) второе последующее тестирование для наблюдения (на двенадцатой неделе или через месяц) после окончания занятий йогой).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткий обзор состояния здоровья
Временное ограничение: (1) предварительное тестирование (до занятия йогой), (2) первое послетестовое исследование / на восьмой неделе (после завершения занятия йогой), (3) второе последующее тестирование для наблюдения (на двенадцатой неделе или через месяц) после окончания занятий йогой).
Эта концепция была измерена с помощью инструмента Краткий обзор состояния здоровья, который обычно использовался медсестрами и врачами в медицинском центре Джампанданг Бару для оценки пациентов, посещающих клинику. Этот инструмент был сокращен для целей данного исследования. Вопросы включают: (1) самооценку состояния своего здоровья (от 1: очень плохое до 6: отличное); (2) артериальное давление (мм рт. ст.); (3) рост (см) и вес (кг) будут объединены для расчета ИМТ; (4) стресс в течение последнего месяца; (5) курение; (6) употребление алкоголя и запрещенных наркотиков и процент их употребления, чтобы справиться со стрессом; (7) лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, для борьбы со стрессом, а также процент, с которым они используют их, чтобы справиться со стрессом. Перед началом сбора данных будет проведен тест на достоверность. Краткий опрос о состоянии здоровья будет проводиться в три разных периода времени, чтобы увидеть, как вмешательство йоги меняет состояние здоровья участников до и после вмешательства.
(1) предварительное тестирование (до занятия йогой), (2) первое послетестовое исследование / на восьмой неделе (после завершения занятия йогой), (3) второе последующее тестирование для наблюдения (на двенадцатой неделе или через месяц) после окончания занятий йогой).
Шкала самоэффективности совладания (определение самоэффективности совладания определяется на основе концепции, предложенной Чесни и др. в 2006 году, где они определили, что самоэффективность совладания относится к способности эффективно справляться с жизненными препятствиями.
Временное ограничение: (1) предварительное тестирование (до занятия йогой), (2) первое послетестовое исследование / на восьмой неделе (после завершения занятия йогой), (3) второе последующее тестирование для наблюдения (на двенадцатой неделе или через месяц) после окончания занятий йогой).
Концепция самоэффективности совладания измеряется шкалой самоэффективности совладания (CSES), состоящей из 26 пунктов, разработанной Chesney et. др. (2006). Участники отвечают, используя 11-балльную оценочную шкалу - от 0 до 10, с опорными точками по шкале на 0, что означает: «Я вообще не могу этого сделать»; 5, что означает: «Я умеренно уверен, что смогу это сделать»; и 10, что означает «Я уверен, что смогу это сделать». Эта шкала имеет хорошую надежность: альфа Кронбаха для первого фактора (использование совладания с проблемой) равнялась 0,91, второго фактора (прекращение неприятных мыслей) — 0,91 и третьего фактора (получение поддержки от семьи и друзей) — 0,80 (Chesney et al., 2006). ). Шкала преодоления самоэффективности будет проводиться в три разных периода времени, чтобы увидеть, как вмешательство йоги меняет уровень преодоления самоэффективности участников до и после вмешательства.
(1) предварительное тестирование (до занятия йогой), (2) первое послетестовое исследование / на восьмой неделе (после завершения занятия йогой), (3) второе последующее тестирование для наблюдения (на двенадцатой неделе или через месяц) после окончания занятий йогой).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Следователи

  • Учебный стул: Miao-Yen Chen, RN, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
  • Главный следователь: Jufri Hidayat, PhD (Cand), National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2564/VII/SP/2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные отдельных участников будут переданы с разрешения и по уважительной причине.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться